- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06128005
Tlakové zranění、Ošetřovatel、Překlad znalostí
Vyhodnotit Překlad znalostí Plán péče o znalosti, postoj a praxi pečovatelů a účinky péče o pacienty s tlakovým poraněním
Pozadí a důležitost:
V roce 2003 je tlakové poranění uvedeno jako jeden z ukazatelů kvality péče v klinickém prostředí tchajwanskou společnou komisí pro akreditaci nemocnic. To odráží, že tlakové poranění je významným problémem zdravotní péče. V současnosti se to stále děje v nemocnicích, domovech a pečovatelských domech: Tlaková poranění způsobují bolest a prodlužují dobu hospitalizace, počet rehospitalizací a úmrtnost. V současné klinické praxi se pro zvládání tlakových poranění dodržují standardizované směrnice a základní principy a je zjištěno, že většina ošetřujících si není jistá, jaké jsou důsledky tlakových poranění a jak je zvládat a jak jim předcházet. Pečovatelé jsou proto pasivnější a cítí se nervózní a zmatení. V literatuře jsou uvedeny pokyny pro prevenci a léčbu tlakových poranění. Primárně jsou však určeny pro zdravotníky. V důsledku toho, aby bylo dosaženo praxe založené na důkazech a překladu znalostí, doufám, že vytvořím individuální plány péče pro každého pacienta, poskytnu pečující podporu a budu pacienty sledovat. A pečovatelé mohou těžit ze znalostí, přístupu, praxe a pečujícího účinku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
cíle:
Cílem studie je dosáhnout překladu znalostí v ošetřovatelství pro péči o tlaková poranění. Pečovatelé o pacienty s tlakovým poraněním a jejich rodina mohou těžit z překládání znalostí, postojů a praxe, mohou mít více znalostí o tlakových poraněních a naučit se reagovat na pacienty a pečovat o ně. Tímto způsobem bude možné podpořit hojení ran a zabránit opakování tlakových poranění.
Metoda:
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníků je sedmdesát. Experimentální skupina dostává plány péče, ve kterých je aplikován překlad znalostí, a kontrolní skupina dostává obvyklou péči. Zobecněné odhadovací rovnice, GEE, se používají k posouzení účinnosti plánů péče s překladem znalostí pro pacienty a rodinu s tlakovými poraněními.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Syuan Lai
- Telefonní číslo: 886-0925810218
- E-mail: family8531@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yi-Syuan Lai
- Telefonní číslo: 886-0925810218
- E-mail: s9759057@yahoo.com.tw
Studijní místa
-
-
Zhongzheng District
-
Keelung, Zhongzheng District, Tchaj-wan
- Nábor
- Vivian
-
Kontakt:
- Y-isyuan Lai
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tlakové poranění 1.-3. stupně diagnostikované zdravotnickým personálem.
- Pacient potřebuje mít pečovatele.
- Pacient a pečovatel musí být starší 20 let, (4) Informovaný souhlas této studie.
(5) Pečovatel Ti, kteří rozumí obsahu výchovy ke zdraví (MMSE>24 bodů)
Kritéria vyloučení:
- Pacient má >3 diagnózy onemocnění,
- Pacient je lékařem diagnostikován jako nevyléčitelně nemocný nebo je očekávaná délka života kratší než 3 měsíce,
- Jde o život ohrožující akutní problém (aktivní místo krvácení, akutní infarkt myokardu, akutní bronchitida atd.),
- tlakové poškození způsobené invazivním umístěním potrubí,
- potřeba nosit neinvazivní přetlakový respirátor, (6) potřeba zůstat v centru intenzivní péče po dlouhou dobu (>10 dní),
- potřebují dlouhou dobu U chirurgických pacientů trvá každá operace > 5 hodin,
- pečovatel má demenci,
- pečovatel trpí duševní chorobou nebo závislostí na alkoholu a drogách,
- žádný pečovatel.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: překlad znalostí v ošetřovatelství pro péči o tlaková poranění
Použití pokynů a praxe založené na důkazech pro tlaková poranění.
Experimentální skupina získala překlad znalostí v ošetřovatelství pro péči o tlaková poranění s preventivním plánem výuky pomocí vlastních výukových materiálů, manuálů, videí, multimediálních nástrojů (power point, oficiální účet LINE, individuální lekce LINE, virtuální lekce) , osobní pomoc a posouzení za 12 týdnů.
|
Znalost tlakového poranění a hojení rány.
|
|
Komparátor placeba: Pravidelná péče
Kontrolovaná skupina dodržovala pravidelnou ošetřovatelskou intervenci.
|
Znalost tlakového poranění a hojení rány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hojení ran
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů
|
PUSH nástroj.
Změřte délku x šířku, množství exsudátu a typ tkáně při tlakovém poranění.
|
6 týdnů a 12 týdnů
|
|
znalosti pečovatele
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů
|
Pomocí dotazníku, který si sami vytvořili, se zjišťují znalosti neformálních pečovatelů o tlakových poraněních, např.: jak vzniká tlakové poranění, jaké jsou metody péče o tlakové poranění, co je třeba připravit na ošetřování rány, způsoby prevence tlakového poranění , atd.
|
6 týdnů a 12 týdnů
|
|
postoj pečovatelky
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů
|
Pomocí dotazníku, který si sami vytvořili, porozumíte postojům pečovatelů k tlakovým zraněním, například zda mají motivaci se o ně starat, zda si myslí, že je důležité tlakovým zraněním předcházet, zda si jsou jisti, že se o ně dokážou dobře postarat. , atd.
|
6 týdnů a 12 týdnů
|
|
pečovatelská praxe
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů
|
Pomocí dotazníku, který si sám vytvoří, pečovatel skutečně vyhodnotí situaci péče o rozdrcené poranění, jako jsou: polohování těla, repozice, stav zásobení živinami, výměna krytí rány, hodnocení gradingu rány, čistota těla, zda je výčnělek kosti věnována pozornost, snížení tlaku zařízení atd.
|
6 týdnů a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra recidivy tlakového poranění tři měsíce po intervenci
Časové okno: 12 týdnů
|
Pacienti s recidivou tlakového poranění/celkový počet experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny*100 %
|
12 týdnů
|
|
Míra rehospitalizací
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet pacientů znovu přijatých pro tlaková poranění /celkový počet experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny *100 %
|
12 týdnů
|
|
Míra úmrtnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet úmrtí pacientů/celkový počet experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny *100 %
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yi-Syuan Lai, Student
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Munoz N, Posthauer ME, Cereda E, Schols JMGA, Haesler E. The Role of Nutrition for Pressure Injury Prevention and Healing: The 2019 International Clinical Practice Guideline Recommendations. Adv Skin Wound Care. 2020 Mar;33(3):123-136. doi: 10.1097/01.ASW.0000653144.90739.ad.
- Santamaria N, Gerdtz M, Sage S, McCann J, Freeman A, Vassiliou T, De Vincentis S, Ng AW, Manias E, Liu W, Knott J. A randomised controlled trial of the effectiveness of soft silicone multi-layered foam dressings in the prevention of sacral and heel pressure ulcers in trauma and critically ill patients: the border trial. Int Wound J. 2015 Jun;12(3):302-8. doi: 10.1111/iwj.12101. Epub 2013 May 27.
- Lin F, Wu Z, Song B, Coyer F, Chaboyer W. The effectiveness of multicomponent pressure injury prevention programs in adult intensive care patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103483. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103483. Epub 2019 Nov 21.
- Jeyathevan G, Cameron JI, Craven BC, Jaglal SB. Identifying Required Skills to Enhance Family Caregiver Competency in Caring for Individuals With Spinal Cord Injury Living in the Community. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Fall;25(4):290-302. doi: 10.1310/sci2504-290.
- Tescher A, Deppisch M, Munro C, Jorgensen V, Cuddigan J. Perioperative pressure injury prevention: National Pressure Injury Advisory Panel root cause analysis toolkit 3.0. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S4-S9. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S4.
- Haesler E, Pittman J, Cuddigan J, Law S, Chang YY, Balzer K, Berlowitz D, Carville K, Kottner J, Litchford M, Moore Z, Mitchell P, Sigaudo-Roussel D. An exploration of the perspectives of individuals and their caregivers on pressure ulcer/injury prevention and management to inform the development of a clinical guideline. J Tissue Viability. 2022 Feb;31(1):1-10. doi: 10.1016/j.jtv.2021.10.008. Epub 2021 Oct 30.
- Cuddigan J, Haesler E, Moore Z, Carville K, Kottner J. Development, dissemination and evaluation of a smartphone-based app for pressure ulcer/injury prevention and treatment for use at the bedside. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S29-S39. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pressureinjury853121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .