- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06128005
Lesioni da pressione, Operatore sanitario, Traduzione della conoscenza
Valutare la traduzione della conoscenza del piano di cura sulla conoscenza, l’atteggiamento e la pratica degli operatori sanitari e gli effetti della cura dei pazienti con lesioni da pressione
Contesto e importanza:
Nel 2003, una lesione da pressione è stata elencata come uno degli indicatori di qualità dell'assistenza in ambito clinico dalla Commissione congiunta di Taiwan sull'accreditamento ospedaliero. Ciò riflette il fatto che una lesione da pressione è un problema sanitario significativo. Al giorno d'oggi, accade ancora costantemente negli ospedali, a casa e nelle case di cura: le lesioni da pressione causano dolore e aumentano la durata della degenza ospedaliera, il tasso di riospedalizzazione e il tasso di morte. Nella pratica clinica attuale, vengono seguite linee guida standardizzate e principi di base per la gestione delle lesioni da pressione e si è riscontrato che la maggior parte degli operatori sanitari non è sicura di quali siano le conseguenze delle lesioni da pressione e di come gestirle e prevenirle. Pertanto, i caregiver sono più passivi e si sentono nervosi e confusi. In letteratura esistono linee guida per la prevenzione e la gestione delle lesioni da pressione. Tuttavia, sono progettati principalmente per i professionisti della salute. Di conseguenza, per ottenere una pratica basata sull’evidenza e la traduzione delle conoscenze, spero di elaborare piani di gestione individuali per ciascun paziente, fornire supporto assistenziale e seguire i pazienti. E i caregiver possono trarre vantaggio dalla conoscenza, dall’atteggiamento, dalla pratica e dall’effetto di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Lo studio mira a realizzare la traduzione della conoscenza in ambito infermieristico per la cura delle lesioni da pressione. Gli operatori sanitari dei pazienti con lesioni da pressione e le loro famiglie possono trarre vantaggio dalla traduzione di conoscenze, atteggiamenti e pratiche e possono avere maggiori conoscenze relative alle lesioni da pressione e imparare come reagire e prendersi cura dei pazienti. In questo modo sarà possibile favorire la guarigione delle ferite e prevenire il ripetersi delle lesioni da pressione.
Metodo:
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato. I partecipanti sono settanta. Il gruppo sperimentale riceve piani di cura in cui viene applicata la traduzione delle conoscenze, mentre il gruppo di controllo riceve le cure abituali. Le equazioni di stima generalizzate, GEE, vengono utilizzate per valutare l'efficacia dei piani di cura con traduzione della conoscenza per pazienti e familiari con lesioni da pressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yi-Syuan Lai
- Numero di telefono: 886-0925810218
- Email: family8531@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yi-Syuan Lai
- Numero di telefono: 886-0925810218
- Email: s9759057@yahoo.com.tw
Luoghi di studio
-
-
Zhongzheng District
-
Keelung, Zhongzheng District, Taiwan
- Reclutamento
- Vivian
-
Contatto:
- Y-isyuan Lai
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione da pressione di grado 1-3 diagnosticata dal personale medico.
- Il paziente ha bisogno di avere un caregiver.
- Il paziente e l'assistente devono avere più di 20 anni, (4) Il consenso informato di questo studio.
(5) Il caregiver Coloro che comprendono i contenuti dell'educazione sanitaria (MMSE>24 punti)
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha >3 diagnosi di malattia,
- Il paziente viene diagnosticato da un medico come malato terminale o la sua aspettativa di vita è inferiore a 3 mesi,
- Esiste un problema acuto pericoloso per la vita (sito di sanguinamento attivo, infarto miocardico acuto, bronchite acuta, ecc.),
- lesioni da pressione causate dal posizionamento invasivo della tubazione,
- necessità di indossare un respiratore a pressione positiva non invasivo, (6) necessità di rimanere in un centro di terapia intensiva per un lungo periodo (> 10 giorni),
- necessitano di molto tempo Per i pazienti chirurgici, ogni operazione dura > 5 ore,
- il caregiver ha demenza,
- il caregiver ha una malattia mentale o è dipendente da alcol e droghe,
- nessuna badante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: traduzione della conoscenza in ambito infermieristico per la cura delle lesioni da pressione
Utilizzo di linee guida e pratiche basate sull’evidenza per le lesioni da pressione.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto la traduzione delle conoscenze in ambito infermieristico per la cura delle lesioni da pressione con un piano didattico precauzionale utilizzando materiali didattici autoprodotti, manuali, video, strumenti multimediali (power point, account ufficiale LINE, lezione individuale LINE, lezione virtuale) , assistenza e valutazione di persona in 12 settimane.
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Conoscenza delle lesioni da pressione e guarigione della ferita.
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Comparatore placebo: Cura regolare
Il gruppo controllato ha mantenuto il regolare intervento infermieristico.
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Conoscenza delle lesioni da pressione e guarigione della ferita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane
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Strumento SPINGERE.
Misurare lunghezza x larghezza, quantità di essudato e tipo di tessuto nelle lesioni da pressione.
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6 settimane e 12 settimane
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conoscenza del caregiver
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane
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Utilizzando un questionario autoprodotto, è stata analizzata la conoscenza degli operatori sanitari informali sulle lesioni da pressione, ad esempio: come si forma una lesione da pressione, quali sono i metodi di cura per una lesione da pressione, cosa dovrebbe essere preparato per la cura della ferita, metodi per prevenire una lesione da pressione , eccetera.
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6 settimane e 12 settimane
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atteggiamento del caregiver
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane
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Utilizzare il questionario autoprodotto per comprendere l'atteggiamento degli operatori sanitari nei confronti delle lesioni da pressione, ad esempio se sono motivati a prendersi cura di loro, se pensano che sia importante prevenire le lesioni da pressione, se sono sicuri di potersi prendere cura di loro , eccetera.
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6 settimane e 12 settimane
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pratica del caregiver
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane
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Utilizzando un questionario autoprodotto, il caregiver valuta effettivamente la situazione della cura della lesione da schiacciamento, come ad esempio: posizionamento del corpo, riposizionamento, stato dell'apporto nutrizionale, cambio della medicazione della ferita, valutazione del grado della ferita, pulizia del corpo, se la sporgenza dell'osso è prestato attenzione, riducendo le attrezzature a pressione, ecc.
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6 settimane e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di recidiva delle lesioni da pressione tre mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
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Pazienti con recidiva di lesioni da pressione/Numero totale del gruppo sperimentale o del gruppo di controllo*100%
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12 settimane
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Il tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero di pazienti riammessi per lesioni da pressione/Numero totale del gruppo sperimentale o del gruppo di controllo *100%
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12 settimane
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Il tasso di mortalità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il numero di decessi dei pazienti/Numero totale del gruppo sperimentale o del gruppo di controllo *100%
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yi-Syuan Lai, Student
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Munoz N, Posthauer ME, Cereda E, Schols JMGA, Haesler E. The Role of Nutrition for Pressure Injury Prevention and Healing: The 2019 International Clinical Practice Guideline Recommendations. Adv Skin Wound Care. 2020 Mar;33(3):123-136. doi: 10.1097/01.ASW.0000653144.90739.ad.
- Santamaria N, Gerdtz M, Sage S, McCann J, Freeman A, Vassiliou T, De Vincentis S, Ng AW, Manias E, Liu W, Knott J. A randomised controlled trial of the effectiveness of soft silicone multi-layered foam dressings in the prevention of sacral and heel pressure ulcers in trauma and critically ill patients: the border trial. Int Wound J. 2015 Jun;12(3):302-8. doi: 10.1111/iwj.12101. Epub 2013 May 27.
- Lin F, Wu Z, Song B, Coyer F, Chaboyer W. The effectiveness of multicomponent pressure injury prevention programs in adult intensive care patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103483. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103483. Epub 2019 Nov 21.
- Jeyathevan G, Cameron JI, Craven BC, Jaglal SB. Identifying Required Skills to Enhance Family Caregiver Competency in Caring for Individuals With Spinal Cord Injury Living in the Community. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Fall;25(4):290-302. doi: 10.1310/sci2504-290.
- Tescher A, Deppisch M, Munro C, Jorgensen V, Cuddigan J. Perioperative pressure injury prevention: National Pressure Injury Advisory Panel root cause analysis toolkit 3.0. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S4-S9. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S4.
- Haesler E, Pittman J, Cuddigan J, Law S, Chang YY, Balzer K, Berlowitz D, Carville K, Kottner J, Litchford M, Moore Z, Mitchell P, Sigaudo-Roussel D. An exploration of the perspectives of individuals and their caregivers on pressure ulcer/injury prevention and management to inform the development of a clinical guideline. J Tissue Viability. 2022 Feb;31(1):1-10. doi: 10.1016/j.jtv.2021.10.008. Epub 2021 Oct 30.
- Cuddigan J, Haesler E, Moore Z, Carville K, Kottner J. Development, dissemination and evaluation of a smartphone-based app for pressure ulcer/injury prevention and treatment for use at the bedside. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S29-S39. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S29.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- pressureinjury853121
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