- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06128005
Травма от давления, лицо, осуществляющее уход, перевод знаний
Оценить план практической помощи на основе знаний, отношения и практики лиц, осуществляющих уход, и результатов ухода за пациентами с пролежнями
Предыстория и важность:
В 2003 году Тайваньская объединенная комиссия по аккредитации больниц включила пролежни в список одного из показателей качества медицинской помощи в клинических условиях. Это отражает тот факт, что пролежни являются серьезной проблемой здравоохранения. В настоящее время это по-прежнему постоянно происходит в больницах, дома и домах престарелых: пролежни вызывают боль и увеличивают продолжительность пребывания в больнице, частоту повторных госпитализаций и уровень смертности. В современной клинической практике при лечении пролежней соблюдаются стандартизированные рекомендации и основные принципы, и обнаружено, что большинство лиц, осуществляющих уход, не уверены в том, каковы последствия пролежней и как их лечить и предотвращать. Поэтому лица, осуществляющие уход, становятся более пассивными, нервными и растерянными. В литературе имеются рекомендации по профилактике и лечению пролежней. Однако они в первую очередь предназначены для специалистов в области здравоохранения. В результате, чтобы добиться научно обоснованной практики и применения знаний, я надеюсь составить индивидуальные планы ведения каждого пациента, обеспечить уход и последующее наблюдение за пациентами. А лица, осуществляющие уход, могут извлечь выгоду из знаний, отношения, практики и эффекта заботы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
Целью исследования является практическое применение знаний в области сестринского дела при лечении пролежней. Лица, осуществляющие уход за пациентами с пролежнями, и члены их семей могут получить пользу от перевода знаний, отношения и практики, а также получить больше знаний, касающихся пролежней, и научиться реагировать на пациентов и ухаживать за ними. Таким образом, можно будет способствовать заживлению ран и предотвратить рецидивы пролежней.
Метод:
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Всего семьдесят участников. Экспериментальная группа получает планы ухода, в которых применяется применение знаний, а контрольная группа получает обычный уход. Обобщенные оценочные уравнения, GEE, используются для оценки эффективности планов ухода с применением знаний для пациентов и их семей с пролежнями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yi-Syuan Lai
- Номер телефона: 886-0925810218
- Электронная почта: family8531@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yi-Syuan Lai
- Номер телефона: 886-0925810218
- Электронная почта: s9759057@yahoo.com.tw
Места учебы
-
-
Zhongzheng District
-
Keelung, Zhongzheng District, Тайвань
- Рекрутинг
- Vivian
-
Контакт:
- Y-isyuan Lai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пролежень 1-3 степени диагностирован медицинским персоналом.
- Больному необходим уход.
- Пациент и лицо, осуществляющее уход, должны быть старше 20 лет. (4) Информированное согласие на это исследование.
(5) Лицо, осуществляющее уход Те, кто понимает содержание санитарного просвещения (MMSE>24 балла)
Критерий исключения:
- У пациента >3 диагнозов заболевания,
- Больной диагностирован врачом как неизлечимо больной или ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев,
- Имеется опасная для жизни острая проблема (активный участок кровотечения, острый инфаркт миокарда, острый бронхит и др.),
- травма под давлением, вызванная инвазивным размещением трубопровода,
- необходимость носить неинвазивный респиратор с положительным давлением, (6) необходимость оставаться в центре интенсивной терапии в течение длительного времени (> 10 дней),
- требуется длительное время. Для хирургических больных каждая операция занимает > 5 часов,
- у лица, осуществляющего уход, деменция,
- у лица, осуществляющего уход, имеется психическое заболевание или зависимость от алкоголя и наркотиков,
- нет опекуна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: перевод знаний в области сестринского дела при лечении пролежней
Использование руководств и доказательной практики при пролежнях.
Экспериментальная группа получила перевод знаний по сестринскому делу при лечении пролежней с соблюдением плана обучения мерам предосторожности с использованием самостоятельно разработанных учебных материалов, руководств, видеороликов, мультимедийных инструментов (Power Point, официальный аккаунт LINE, индивидуальный урок LINE, виртуальный урок). , личная помощь и оценка в течение 12 недель.
|
Знание пролежней и заживление ран.
|
|
Плацебо Компаратор: Регулярный уход
Контролируемая группа поддерживала регулярное медсестринское вмешательство.
|
Знание пролежней и заживление ран.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лечение раны
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
|
PUSH-инструмент.
Измерьте длину x ширину, количество экссудата и тип ткани при пролежне.
|
6 недель и 12 недель
|
|
знания опекуна
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
|
С помощью самостоятельно составленной анкеты выясняются знания лиц, осуществляющих неформальный уход, о пролежнях, например: как формируется пролежни, каковы методы ухода за пролежнями, что следует подготовить для ухода за ранами, методы предотвращения пролежней. , и т. д.
|
6 недель и 12 недель
|
|
отношение опекуна
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
|
Используйте самостоятельно составленный опросник, чтобы понять отношение лиц, осуществляющих уход, к пролежням, например, есть ли у них мотивация заботиться о них, считают ли они важным предотвращать пролежни, уверены ли они, что смогут о них хорошо позаботиться. , и т. д.
|
6 недель и 12 недель
|
|
практика опекуна
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель
|
Используя самостоятельно составленный опросник, лицо, осуществляющее уход, фактически оценивает ситуацию оказания помощи при размозжении, например: положение тела, изменение положения, состояние питания, смену повязки на рану, оценку степени раны, чистоту тела, наличие выпячивания кости. обратили внимание на снижение давления оборудования и т.д.
|
6 недель и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов пролежней через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациенты с рецидивом пролежней/Общее количество экспериментальной группы или контрольной группы*100%
|
12 недель
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 12 недель
|
Число пациентов, повторно госпитализированных по поводу пролежней/общее количество экспериментальной группы или контрольной группы *100%
|
12 недель
|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: 12 недель
|
Число смертей пациентов/общее количество экспериментальной группы или контрольной группы *100%
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yi-Syuan Lai, STUDENT
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Munoz N, Posthauer ME, Cereda E, Schols JMGA, Haesler E. The Role of Nutrition for Pressure Injury Prevention and Healing: The 2019 International Clinical Practice Guideline Recommendations. Adv Skin Wound Care. 2020 Mar;33(3):123-136. doi: 10.1097/01.ASW.0000653144.90739.ad.
- Santamaria N, Gerdtz M, Sage S, McCann J, Freeman A, Vassiliou T, De Vincentis S, Ng AW, Manias E, Liu W, Knott J. A randomised controlled trial of the effectiveness of soft silicone multi-layered foam dressings in the prevention of sacral and heel pressure ulcers in trauma and critically ill patients: the border trial. Int Wound J. 2015 Jun;12(3):302-8. doi: 10.1111/iwj.12101. Epub 2013 May 27.
- Lin F, Wu Z, Song B, Coyer F, Chaboyer W. The effectiveness of multicomponent pressure injury prevention programs in adult intensive care patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103483. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103483. Epub 2019 Nov 21.
- Jeyathevan G, Cameron JI, Craven BC, Jaglal SB. Identifying Required Skills to Enhance Family Caregiver Competency in Caring for Individuals With Spinal Cord Injury Living in the Community. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Fall;25(4):290-302. doi: 10.1310/sci2504-290.
- Tescher A, Deppisch M, Munro C, Jorgensen V, Cuddigan J. Perioperative pressure injury prevention: National Pressure Injury Advisory Panel root cause analysis toolkit 3.0. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S4-S9. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S4.
- Haesler E, Pittman J, Cuddigan J, Law S, Chang YY, Balzer K, Berlowitz D, Carville K, Kottner J, Litchford M, Moore Z, Mitchell P, Sigaudo-Roussel D. An exploration of the perspectives of individuals and their caregivers on pressure ulcer/injury prevention and management to inform the development of a clinical guideline. J Tissue Viability. 2022 Feb;31(1):1-10. doi: 10.1016/j.jtv.2021.10.008. Epub 2021 Oct 30.
- Cuddigan J, Haesler E, Moore Z, Carville K, Kottner J. Development, dissemination and evaluation of a smartphone-based app for pressure ulcer/injury prevention and treatment for use at the bedside. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S29-S39. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pressureinjury853121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .