- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06128005
Lesão por Pressão、Cuidador、Tradução de Conhecimento
Avalie o plano de cuidados de tradução de conhecimento sobre o conhecimento, atitude e prática dos cuidadores e os efeitos do cuidado de pacientes com lesão por pressão
Antecedentes e importância:
Em 2003, uma lesão por pressão foi listada como um dos indicadores de qualidade do atendimento em ambiente clínico pela comissão conjunta de Taiwan para acreditação hospitalar. Isso reflete que uma lesão por pressão é um problema significativo de saúde. Hoje em dia, isso ainda acontece constantemente em hospitais, lares e lares de idosos: lesões por pressão causam dor e aumentam o tempo de internação, a taxa de reinternação e a taxa de mortalidade. Na prática clínica atual, são seguidas diretrizes padronizadas e princípios básicos para o manejo de lesões por pressão, e verifica-se que a maioria dos cuidadores não tem certeza sobre quais são as consequências de ter lesões por pressão e como tratá-las e preveni-las. Portanto, os cuidadores ficam mais passivos e sentem-se nervosos e confusos. Na literatura existem diretrizes para prevenção e manejo de lesões por pressão. No entanto, eles são projetados principalmente para profissionais de saúde. Como resultado, para alcançar a prática baseada em evidências e a tradução do conhecimento, espero fazer planos de tratamento individuais para cada paciente, fornecer apoio atencioso e acompanhar os pacientes. E os cuidadores podem beneficiar do conhecimento, atitude, prática e efeito de cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metas:
O estudo tem como objetivo alcançar a tradução do conhecimento em enfermagem para o cuidado da lesão por pressão. Os cuidadores de pacientes com lesões por pressão e seus familiares podem se beneficiar com a tradução de conhecimentos, atitudes e práticas, e podem ter mais conhecimento relacionado às lesões por pressão e aprender como reagir e cuidar dos pacientes. Desta forma, será possível promover a cicatrização de feridas e prevenir a recorrência de lesões por pressão.
Método:
Este estudo é um ensaio clínico randomizado. São setenta participantes. O grupo experimental recebe planos de cuidados nos quais é aplicada a tradução do conhecimento, e o grupo controle recebe os cuidados habituais. Equações de estimativa generalizada, GEE, são utilizadas para avaliar a efetividade de planos de cuidados com tradução de conhecimento para pacientes e familiares com lesão por pressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi-Syuan Lai
- Número de telefone: 886-0925810218
- E-mail: family8531@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yi-Syuan Lai
- Número de telefone: 886-0925810218
- E-mail: s9759057@yahoo.com.tw
Locais de estudo
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Zhongzheng District
-
Keelung, Zhongzheng District, Taiwan
- Recrutamento
- Vivian
-
Contato:
- Y-isyuan Lai
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão por pressão de grau 1-3 diagnosticada pela equipe médica.
- O paciente precisa ter um cuidador.
- O paciente e o cuidador precisam ter mais de 20 anos, (4) O consentimento informado deste estudo.
(5) O cuidador Aqueles que compreendem o conteúdo da educação em saúde (MEEM>24 pontos)
Critério de exclusão:
- O paciente tem >3 diagnósticos de doença,
- O paciente é diagnosticado por um médico como paciente terminal ou a expectativa de vida é inferior a 3 meses,
- Existe um problema agudo com risco de vida (local de sangramento ativo, infarto agudo do miocárdio, bronquite aguda, etc.),
- lesão por pressão causada pela colocação invasiva de dutos,
- necessidade de usar respirador não invasivo de pressão positiva, (6) necessidade de permanecer na unidade de terapia intensiva por um longo período (>10 dias),
- precisa de muito tempo Para pacientes cirúrgicos, cada operação leva > 5 horas,
- o cuidador tem demência,
- o cuidador tem doença mental ou dependência de álcool e drogas,
- nenhum cuidador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tradução do conhecimento em enfermagem para o cuidado de lesões por pressão
Usando diretrizes e práticas baseadas em evidências para lesões por pressão.
O grupo experimental recebeu tradução de conhecimentos em enfermagem para cuidados com lesões por pressão com plano de ensino de precaução por meio de materiais didáticos autoelaborados, manuais, vídeos, ferramentas multimídia (power point, conta oficial do LINE, aula individual do LINE, aula virtual) , atendimento presencial e avaliação em 12 semanas.
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Conhecimento de lesão por pressão e cicatrização de feridas.
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Comparador de Placebo: Cuidados regulares
O grupo controlado manteve a intervenção regular de enfermagem.
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Conhecimento de lesão por pressão e cicatrização de feridas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cicatrização de feridas
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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Ferramenta PUSH.
Medir comprimento x largura, quantidade de exsudato e tipo de tecido na lesão por pressão.
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6 semanas e 12 semanas
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conhecimento do cuidador
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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Por meio de um questionário elaborado pelo próprio, foi avaliado o conhecimento dos cuidadores informais sobre lesões por pressão, tais como: como se forma uma lesão por pressão, quais são os métodos de cuidado para uma lesão por pressão, o que deve ser preparado para o cuidado de feridas, métodos para prevenir uma lesão por pressão , etc.
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6 semanas e 12 semanas
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atitude do cuidador
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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Use o questionário feito por você mesmo para compreender as atitudes dos cuidadores em relação às lesões por pressão, como se eles têm motivação para cuidar delas, se acham que é importante prevenir lesões por pressão, se estão confiantes de que podem cuidar bem delas , etc.
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6 semanas e 12 semanas
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prática do cuidador
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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Por meio de um questionário feito por ele mesmo, o cuidador avalia de fato a situação de cuidado da lesão por esmagamento, como: posicionamento do corpo, reposicionamento, estado do suprimento nutricional, troca do curativo, avaliação da classificação da ferida, limpeza do corpo, se a protrusão do osso está prestou atenção, reduzindo equipamentos de pressão, etc.
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6 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de recorrência da lesão por pressão três meses após a intervenção
Prazo: 12 semanas
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Pacientes com recidiva de lesão por pressão/Número total do grupo experimental ou grupo controle*100%
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12 semanas
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A taxa de reinternação
Prazo: 12 semanas
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Número de pacientes readmitidos por lesão por pressão /Número total do grupo experimental ou grupo controle *100%
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12 semanas
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A taxa de mortalidade
Prazo: 12 semanas
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O número de mortes de pacientes/Número total do grupo experimental ou grupo de controle *100%
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yi-Syuan Lai, STUDENT
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Munoz N, Posthauer ME, Cereda E, Schols JMGA, Haesler E. The Role of Nutrition for Pressure Injury Prevention and Healing: The 2019 International Clinical Practice Guideline Recommendations. Adv Skin Wound Care. 2020 Mar;33(3):123-136. doi: 10.1097/01.ASW.0000653144.90739.ad.
- Santamaria N, Gerdtz M, Sage S, McCann J, Freeman A, Vassiliou T, De Vincentis S, Ng AW, Manias E, Liu W, Knott J. A randomised controlled trial of the effectiveness of soft silicone multi-layered foam dressings in the prevention of sacral and heel pressure ulcers in trauma and critically ill patients: the border trial. Int Wound J. 2015 Jun;12(3):302-8. doi: 10.1111/iwj.12101. Epub 2013 May 27.
- Lin F, Wu Z, Song B, Coyer F, Chaboyer W. The effectiveness of multicomponent pressure injury prevention programs in adult intensive care patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103483. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103483. Epub 2019 Nov 21.
- Jeyathevan G, Cameron JI, Craven BC, Jaglal SB. Identifying Required Skills to Enhance Family Caregiver Competency in Caring for Individuals With Spinal Cord Injury Living in the Community. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Fall;25(4):290-302. doi: 10.1310/sci2504-290.
- Tescher A, Deppisch M, Munro C, Jorgensen V, Cuddigan J. Perioperative pressure injury prevention: National Pressure Injury Advisory Panel root cause analysis toolkit 3.0. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S4-S9. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S4.
- Haesler E, Pittman J, Cuddigan J, Law S, Chang YY, Balzer K, Berlowitz D, Carville K, Kottner J, Litchford M, Moore Z, Mitchell P, Sigaudo-Roussel D. An exploration of the perspectives of individuals and their caregivers on pressure ulcer/injury prevention and management to inform the development of a clinical guideline. J Tissue Viability. 2022 Feb;31(1):1-10. doi: 10.1016/j.jtv.2021.10.008. Epub 2021 Oct 30.
- Cuddigan J, Haesler E, Moore Z, Carville K, Kottner J. Development, dissemination and evaluation of a smartphone-based app for pressure ulcer/injury prevention and treatment for use at the bedside. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S29-S39. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pressureinjury853121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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