- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06128005
Drukletsel, verzorger, kennisvertaling
Evalueer het kennisvertaling zorgplan over kennis, houding en praktijk van zorgverleners en zorgeffecten van patiënten met decubitus
Achtergrond en belang:
In 2003 wordt doorligwonden door de Taiwanese gezamenlijke commissie voor ziekenhuisaccreditatie vermeld als een van de indicatoren voor de kwaliteit van de zorg in een klinische setting. Dit geeft aan dat decubitus een belangrijk zorgprobleem is. Tegenwoordig gebeurt het nog steeds voortdurend in ziekenhuizen, thuis- en verpleeghuizen: decubitus veroorzaakt pijn en verhoogt de duur van het ziekenhuisverblijf, het aantal heropnames en het sterftecijfer. In de huidige klinische praktijk worden gestandaardiseerde richtlijnen en basisprincipes gevolgd voor de behandeling van decubitus, en het blijkt dat de meeste zorgverleners niet zeker weten wat de gevolgen zijn van het hebben van decubitus en hoe deze te behandelen en te voorkomen. Daarom zijn de zorgverleners passiever en voelen ze zich nerveus en verward. In de literatuur zijn er richtlijnen voor de preventie en behandeling van decubitusletsels. Ze zijn echter in de eerste plaats bedoeld voor gezondheidsprofessionals. Als gevolg hiervan hoop ik, om op bewijs gebaseerde praktijk en kennisvertaling te bereiken, individuele behandelplannen voor elke patiënt te maken, zorgzame ondersteuning te bieden en patiënten op te volgen. En zorgverleners kunnen profiteren van kennis, houding, praktijk en zorgeffect.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelen:
Het onderzoek heeft als doel om kennisvertaling in de verpleegkunde voor decubituszorg te bewerkstelligen. De zorgverleners van patiënten met decubitus en hun familie kunnen baat hebben bij het vertalen van kennis, houding en praktijk, en ze kunnen meer kennis opdoen over decubitus, en leren hoe ze op patiënten moeten reageren en voor hen moeten zorgen. Op deze manier is het mogelijk de wondgenezing te bevorderen en herhaling van decubitus te voorkomen.
Methode:
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Er zijn zeventig deelnemers. De experimentele groep ontvangt zorgplannen waarin kennisvertaling wordt toegepast, en de controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen, GEE, worden gebruikt om de effectiviteit van zorgplannen met kennisvertaling voor patiënten en familie met decubitus te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yi-Syuan Lai
- Telefoonnummer: 886-0925810218
- E-mail: family8531@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yi-Syuan Lai
- Telefoonnummer: 886-0925810218
- E-mail: s9759057@yahoo.com.tw
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng District
-
Keelung, Zhongzheng District, Taiwan
- Werving
- Vivian
-
Contact:
- Y-isyuan Lai
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Graad 1-3 decubitus gediagnosticeerd door medisch personeel.
- De patiënt heeft een zorgverlener nodig.
- De patiënt en de verzorger moeten ouder zijn dan 20 jaar. (4) De geïnformeerde toestemming van dit onderzoek.
(5) De zorgverlener Degenen die de inhoud van gezondheidseducatie begrijpen (MMSE>24 punten)
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft >3 ziektediagnoses,
- De patiënt wordt door een arts gediagnosticeerd als een terminaal zieke patiënt of de levensverwachting is minder dan 3 maanden,
- Er is een levensbedreigend acuut probleem (actieve bloedingsplaats, acuut hartinfarct, acute bronchitis, enz.),
- drukletsel veroorzaakt door invasieve plaatsing van pijpleidingen,
- de noodzaak om een niet-invasief ademhalingsapparaat met positieve druk te dragen, (6) de noodzaak om lange tijd op de intensive care te verblijven (> 10 dagen),
- lang nodig hebben Bij chirurgische patiënten duurt elke operatie > 5 uur,
- de mantelzorger dementie heeft,
- de verzorger heeft een psychische aandoening of een alcohol- en drugsverslaving,
- geen verzorger.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kennisvertaling in de verpleegkunde voor decubituszorg
Het gebruik van richtlijnen en op bewijs gebaseerde praktijken voor decubitus.
De experimentele groep heeft kennisvertaling ontvangen in de verpleegkunde voor zorg voor decubitus met voorzorgsleerplan door gebruik te maken van zelfontworpen lesmateriaal, handleidingen, video's, multimediatools (power point, officieel LINE-account, LINE één-op-één les, virtuele les) , persoonlijke assistentie en beoordeling in 12 weken.
|
Kennis van decubitus en wondgenezing.
|
|
Placebo-vergelijker: Reguliere verzorging
De gecontroleerde groep handhaafde de reguliere verpleegkundige interventie.
|
Kennis van decubitus en wondgenezing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wond genezen
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken
|
PUSH-gereedschap.
Meet lengte x breedte, hoeveelheid exsudaat en weefseltype bij decubitus.
|
6 weken en 12 weken
|
|
kennis van de zorgverlener
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken
|
Met behulp van een zelfgemaakte vragenlijst wordt de kennis van de mantelzorgers over decubitus getoetst, zoals: hoe ontstaat een decubitus, wat zijn de zorgmethoden bij een decubitus, wat moet er voorbereid worden op de wondverzorging, methoden om een decubitus te voorkomen , enz.
|
6 weken en 12 weken
|
|
houding van de zorgverlener
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken
|
Gebruik de zelfgemaakte vragenlijst om inzicht te krijgen in de houding van zorgverleners ten opzichte van decubitus, bijvoorbeeld of ze gemotiveerd zijn om voor decubitus te zorgen, of ze het belangrijk vinden om decubitus te voorkomen, of ze er vertrouwen in hebben dat ze er goed voor kunnen zorgen , enz.
|
6 weken en 12 weken
|
|
praktijk van de zorgverlener
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken
|
Met behulp van een zelfgemaakte vragenlijst evalueert de zorgverlener feitelijk de situatie van de zorg voor het crush-letsel, zoals: positionering van het lichaam, herpositionering, status van de voedingsvoorziening, verwisselen van wondverband, beoordeling van de wondbeoordeling, reinheid van het lichaam, of het uitsteeksel van het bot is aandacht besteed aan het verminderen van drukapparatuur, etc.
|
6 weken en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het herhalingspercentage van decubitus drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Patiënten met opnieuw optreden van decubitus/Totaal aantal experimentele groep of controlegroep*100%
|
12 weken
|
|
Het heropnamepercentage
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal opnieuw opgenomen patiënten vanwege decubitus/Totaal aantal experimentele groep of controlegroep *100%
|
12 weken
|
|
Het sterftecijfer
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het aantal sterfgevallen onder patiënten/totaal aantal experimentele groepen of controlegroepen *100%
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yi-Syuan Lai, STUDENT
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Munoz N, Posthauer ME, Cereda E, Schols JMGA, Haesler E. The Role of Nutrition for Pressure Injury Prevention and Healing: The 2019 International Clinical Practice Guideline Recommendations. Adv Skin Wound Care. 2020 Mar;33(3):123-136. doi: 10.1097/01.ASW.0000653144.90739.ad.
- Santamaria N, Gerdtz M, Sage S, McCann J, Freeman A, Vassiliou T, De Vincentis S, Ng AW, Manias E, Liu W, Knott J. A randomised controlled trial of the effectiveness of soft silicone multi-layered foam dressings in the prevention of sacral and heel pressure ulcers in trauma and critically ill patients: the border trial. Int Wound J. 2015 Jun;12(3):302-8. doi: 10.1111/iwj.12101. Epub 2013 May 27.
- Lin F, Wu Z, Song B, Coyer F, Chaboyer W. The effectiveness of multicomponent pressure injury prevention programs in adult intensive care patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103483. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103483. Epub 2019 Nov 21.
- Jeyathevan G, Cameron JI, Craven BC, Jaglal SB. Identifying Required Skills to Enhance Family Caregiver Competency in Caring for Individuals With Spinal Cord Injury Living in the Community. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Fall;25(4):290-302. doi: 10.1310/sci2504-290.
- Tescher A, Deppisch M, Munro C, Jorgensen V, Cuddigan J. Perioperative pressure injury prevention: National Pressure Injury Advisory Panel root cause analysis toolkit 3.0. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S4-S9. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S4.
- Haesler E, Pittman J, Cuddigan J, Law S, Chang YY, Balzer K, Berlowitz D, Carville K, Kottner J, Litchford M, Moore Z, Mitchell P, Sigaudo-Roussel D. An exploration of the perspectives of individuals and their caregivers on pressure ulcer/injury prevention and management to inform the development of a clinical guideline. J Tissue Viability. 2022 Feb;31(1):1-10. doi: 10.1016/j.jtv.2021.10.008. Epub 2021 Oct 30.
- Cuddigan J, Haesler E, Moore Z, Carville K, Kottner J. Development, dissemination and evaluation of a smartphone-based app for pressure ulcer/injury prevention and treatment for use at the bedside. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S29-S39. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pressureinjury853121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .