- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06128005
Uraz uciskowy, opiekun, tłumaczenie wiedzy
Oceń plan opieki dotyczący tłumaczenia wiedzy na temat wiedzy, postawy i praktyki opiekunów oraz efektów opieki nad pacjentami z urazami uciskowymi
Kontekst i znaczenie:
W 2003 r. tajwańska wspólna komisja ds. akredytacji szpitali wymieniła uraz uciskowy jako jeden ze wskaźników jakości opieki w warunkach klinicznych. Oznacza to, że uraz uciskowy jest poważnym problemem w opiece zdrowotnej. W dzisiejszych czasach wciąż zdarza się to w szpitalach, domach i domach opieki: urazy uciskowe powodują ból i wydłużają czas pobytu w szpitalu, wskaźnik ponownych hospitalizacji i śmiertelność. W obecnej praktyce klinicznej w leczeniu odleżyn przestrzegane są standardowe wytyczne i podstawowe zasady, przy czym stwierdzono, że większość opiekunów nie jest pewna, jakie są konsekwencje odleżyn oraz jak sobie z nimi radzić i im zapobiegać. Dlatego opiekunowie są bardziej bierni, czują się zdenerwowani i zdezorientowani. W literaturze istnieją wytyczne dotyczące zapobiegania urazom uciskowym i postępowania z nimi. Są one jednak przeznaczone przede wszystkim dla pracowników służby zdrowia. W rezultacie, aby osiągnąć praktykę opartą na dowodach i tłumaczenie wiedzy, mam nadzieję opracować indywidualne plany postępowania dla każdego pacjenta, zapewnić troskliwe wsparcie i obserwować pacjentów. Opiekunowie mogą natomiast skorzystać z wiedzy, postawy, praktyki i efektu opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele:
Celem badania jest przełożenie wiedzy z zakresu pielęgniarstwa na temat leczenia urazów uciskowych. Opiekunowie pacjentów z urazami uciskowymi i ich rodziny mogą odnieść korzyść z przełożenia wiedzy, postaw i praktyki, a także mogą zdobyć większą wiedzę związaną z urazami uciskowymi oraz dowiedzieć się, jak reagować na pacjentów i opiekować się nimi. W ten sposób możliwe będzie przyspieszenie gojenia się ran i zapobieganie nawrotom urazów uciskowych.
Metoda:
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Uczestników jest siedemdziesięciu. Grupa eksperymentalna otrzymuje plany opieki, w których stosuje się translację wiedzy, a grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę. Uogólnione równania szacunkowe, GEE, służą do oceny skuteczności planów opieki z translacją wiedzy dla pacjentów i ich rodzin z urazami uciskowymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi-Syuan Lai
- Numer telefonu: 886-0925810218
- E-mail: family8531@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yi-Syuan Lai
- Numer telefonu: 886-0925810218
- E-mail: s9759057@yahoo.com.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Zhongzheng District
-
Keelung, Zhongzheng District, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Vivian
-
Kontakt:
- Y-isyuan Lai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz uciskowy stopnia 1-3 zdiagnozowany przez personel medyczny.
- Pacjent musi mieć opiekuna.
- Pacjent i opiekun muszą mieć ukończone 20 lat. (4) Świadoma zgoda na udział w tym badaniu.
(5) Opiekun Ci, którzy rozumieją treść edukacji zdrowotnej (MMSE>24 pkt)
Kryteria wyłączenia:
- u pacjenta zdiagnozowano >3 choroby,
- Pacjent jest diagnozowany przez lekarza jako pacjent nieuleczalnie chory lub przewidywana długość życia jest krótsza niż 3 miesiące,
- występuje ostry problem zagrażający życiu (aktywne miejsce krwawienia, ostry zawał mięśnia sercowego, ostre zapalenie oskrzeli itp.),
- urazy ciśnieniowe spowodowane inwazyjnym ułożeniem rurociągu,
- konieczność noszenia nieinwazyjnego respiratora nadciśnieniowego, (6) konieczność długiego pobytu na oddziale intensywnej terapii (>10 dni),
- wymagają dużo czasu. U pacjentów chirurgicznych każda operacja trwa > 5 godzin,
- opiekun ma demencję,
- opiekun ma chorobę psychiczną lub jest uzależniony od alkoholu i narkotyków,
- żadnego opiekuna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tłumaczenie wiedzy z zakresu pielęgniarstwa w zakresie leczenia urazów uciskowych
Stosowanie wytycznych i praktyki opartej na dowodach w przypadku urazów uciskowych.
Grupa eksperymentalna otrzymała tłumaczenie wiedzy z zakresu pielęgniarstwa w zakresie leczenia urazów uciskowych z planem nauczania ostrożności przy użyciu samodzielnie opracowanych materiałów dydaktycznych, podręczników, filmów wideo i narzędzi multimedialnych (Power Point, oficjalne konto LINE, lekcja indywidualna LINE, lekcja wirtualna). , pomoc osobista i ocena w ciągu 12 tygodni.
|
Wiedza o urazach uciskowych i gojeniu się ran.
|
|
Komparator placebo: Regularna pielęgnacja
Grupa kontrolowana utrzymywała regularną interwencję pielęgniarską.
|
Wiedza o urazach uciskowych i gojeniu się ran.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gojenie się ran
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni
|
Narzędzie PUSH.
Zmierz długość x szerokość, ilość wysięku i rodzaj tkanki w przypadku urazu uciskowego.
|
6 tygodni i 12 tygodni
|
|
wiedza opiekuna
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni
|
Wykorzystując samodzielnie sporządzoną ankietę, wiedzę nieformalnych opiekunów na temat odleżyn, m.in.: jak powstaje odleżyna, jakie są metody pielęgnacji przy odleżynie, co należy przygotować przy opatrywaniu rany, jak zapobiegać odleżynom itp.
|
6 tygodni i 12 tygodni
|
|
postawa opiekuna
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni
|
Skorzystaj z samodzielnie przygotowanego kwestionariusza, aby poznać podejście opiekunów do odleżyn, np. czy mają motywację do opieki nad nimi, czy uważają, że zapobieganie odleżynom jest ważne, czy są pewni, że będą w stanie dobrze się nimi zająć itp.
|
6 tygodni i 12 tygodni
|
|
praktyka opiekuna
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni
|
Za pomocą samodzielnie przygotowanej ankiety opiekun faktycznie ocenia sytuację w opiece nad urazem zmiażdżeniowym, takie jak: ułożenie ciała, repozycja, stan zaopatrzenia w odżywienie, zmiana opatrunku, ocena stopnia ciężkości rany, czystość ciała, czy występ kości jest zwrócić uwagę, zmniejszenie urządzeń ciśnieniowych, itp.
|
6 tygodni i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów urazów uciskowych trzy miesiące po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pacjenci z nawrotem urazu uciskowego/Całkowita liczba grupy eksperymentalnej lub kontrolnej*100%
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba pacjentów ponownie przyjętych z powodu urazów uciskowych /Łączna liczba grupy eksperymentalnej lub kontrolnej *100%
|
12 tygodni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba zgonów pacjentów/Łączna liczba grupy eksperymentalnej lub kontrolnej *100%
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yi-Syuan Lai, STUDENT
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Munoz N, Posthauer ME, Cereda E, Schols JMGA, Haesler E. The Role of Nutrition for Pressure Injury Prevention and Healing: The 2019 International Clinical Practice Guideline Recommendations. Adv Skin Wound Care. 2020 Mar;33(3):123-136. doi: 10.1097/01.ASW.0000653144.90739.ad.
- Santamaria N, Gerdtz M, Sage S, McCann J, Freeman A, Vassiliou T, De Vincentis S, Ng AW, Manias E, Liu W, Knott J. A randomised controlled trial of the effectiveness of soft silicone multi-layered foam dressings in the prevention of sacral and heel pressure ulcers in trauma and critically ill patients: the border trial. Int Wound J. 2015 Jun;12(3):302-8. doi: 10.1111/iwj.12101. Epub 2013 May 27.
- Lin F, Wu Z, Song B, Coyer F, Chaboyer W. The effectiveness of multicomponent pressure injury prevention programs in adult intensive care patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103483. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103483. Epub 2019 Nov 21.
- Jeyathevan G, Cameron JI, Craven BC, Jaglal SB. Identifying Required Skills to Enhance Family Caregiver Competency in Caring for Individuals With Spinal Cord Injury Living in the Community. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Fall;25(4):290-302. doi: 10.1310/sci2504-290.
- Tescher A, Deppisch M, Munro C, Jorgensen V, Cuddigan J. Perioperative pressure injury prevention: National Pressure Injury Advisory Panel root cause analysis toolkit 3.0. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S4-S9. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S4.
- Haesler E, Pittman J, Cuddigan J, Law S, Chang YY, Balzer K, Berlowitz D, Carville K, Kottner J, Litchford M, Moore Z, Mitchell P, Sigaudo-Roussel D. An exploration of the perspectives of individuals and their caregivers on pressure ulcer/injury prevention and management to inform the development of a clinical guideline. J Tissue Viability. 2022 Feb;31(1):1-10. doi: 10.1016/j.jtv.2021.10.008. Epub 2021 Oct 30.
- Cuddigan J, Haesler E, Moore Z, Carville K, Kottner J. Development, dissemination and evaluation of a smartphone-based app for pressure ulcer/injury prevention and treatment for use at the bedside. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S29-S39. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pressureinjury853121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .