- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06128005
Tryckskada、Caregiver、Kunskapsöversättning
Utvärdera vårdplan för kunskapsöversättning om vårdgivares kunskap, attityd och praktik och vårdeffekter hos patienter med tryckskada
Bakgrund och betydelse:
År 2003 listades en tryckskada som en av indikatorerna för vårdkvalitet i klinisk miljö av Taiwans gemensamma kommission för sjukhusackreditering. Det avspeglar att en tryckskada är en betydande hälsovårdsfråga. Nuförtiden händer det fortfarande ständigt på sjukhus, hem och äldreboenden: Tryckskador orsakar smärta och ökar längden på sjukhusvistelsen, återinläggningsfrekvensen och dödligheten. I nuvarande klinisk praxis följs standardiserade riktlinjer och grundläggande principer för tryckskadehantering och det visar sig att de flesta av vårdgivarna är osäkra på vad som är konsekvenserna av att ha tryckskador och hur man hanterar och förebygger dem. Därför är vårdgivarna mer passiva, och känner sig nervösa och förvirrade. I litteraturen finns riktlinjer för förebyggande och hantering av tryckskador. De är dock främst avsedda för vårdpersonal. Som ett resultat, för att uppnå evidensbaserad praxis och kunskapsöversättning, hoppas jag kunna göra individuella hanteringsplaner för varje patient, ge vårdande stöd och följa upp patienterna. Och vårdgivare kan dra nytta av kunskap, attityd, praktik och vårdande effekt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Studien syftar till att uppnå kunskapsöversättning inom omvårdnad för tryckskadevård. Vårdare till patienter med tryckskador och deras familj kan dra nytta av att översätta kunskap, attityd och praktik, och de kan ha mer kunskap relaterad till tryckskador och lära sig att reagera på och ta hand om patienter. På så sätt blir det möjligt att främja sårläkning och förhindra återkommande tryckskador.
Metod:
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie. Det är sjuttio deltagare. Försöksgruppen får vårdplaner där kunskapsöversättning tillämpas och kontrollgruppen får sedvanlig vård. Generaliserade skattningsekvationer, GEE, används för att bedöma effektiviteten av vårdplaner med kunskapsöversättning för patienter och familjer med tryckskador.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yi-Syuan Lai
- Telefonnummer: 886-0925810218
- E-post: family8531@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yi-Syuan Lai
- Telefonnummer: 886-0925810218
- E-post: s9759057@yahoo.com.tw
Studieorter
-
-
Zhongzheng District
-
Keelung, Zhongzheng District, Taiwan
- Rekrytering
- Vivian
-
Kontakt:
- Y-isyuan Lai
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tryckskada grad 1-3 diagnostiserad av medicinsk personal.
- Patienten behöver ha en vårdgivare.
- Patienten och vårdgivaren måste vara äldre än 20 år, (4) Det informerade samtycket från denna studie.
(5) Vårdgivaren De som förstår innehållet i hälsoutbildning (MMSE>24 poäng)
Exklusions kriterier:
- Patienten har >3 sjukdomsdiagnoser,
- Patienten diagnostiseras av en läkare som en obotligt sjuk patient eller den förväntade livslängden är mindre än 3 månader,
- Det finns ett livshotande akut problem (aktivt blödningsställe, akut hjärtinfarkt, akut bronkit, etc.),
- tryckskada orsakad av invasiv rörledningsplacering,
- behöver bära icke-invasiv övertrycksrespirator, (6) behöver stanna på intensivvårdscentralen under lång tid (>10 dagar),
- behöver lång tid För kirurgiska patienter tar varje operation > 5 timmar,
- vårdgivaren har demens,
- vårdgivaren har psykisk sjukdom eller alkohol- och drogberoende,
- ingen vårdare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kunskapsöversättning inom omvårdnad för tryckskadevård
Använda riktlinjer och evidensbaserad praxis för tryckskada.
Försöksgruppen har fått kunskapsöversättning inom omvårdnad för tryckskadevård med försiktighetsundervisningsplan genom att använda egenutformade läromedel, manualer, videor, multimediaverktyg (power point, LINE officiella konto, LINE en-mot-en-lektion, virtuell lektion) , personlig assistans och bedömning inom 12 veckor.
|
Tryckskadans kunskap och läkning av sår.
|
|
Placebo-jämförare: Regelbunden vård
Den kontrollerade gruppen upprätthöll den vanliga omvårdnadsinsatsen.
|
Tryckskadans kunskap och läkning av sår.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sårläkning
Tidsram: 6 veckor och 12 veckor
|
PUSH verktyg.
Mät längd x bredd, exsudatmängd och vävnadstyp vid tryckskada.
|
6 veckor och 12 veckor
|
|
vårdgivarens kunskap
Tidsram: 6 veckor och 12 veckor
|
Med hjälp av en egengjord enkät får de informella vårdgivarnas kunskap om tryckskador såsom: hur uppstår en tryckskada, vilka är vårdmetoderna för en tryckskada, vad ska förberedas för sårvård, metoder för att förebygga en tryckskada , etc.
|
6 veckor och 12 veckor
|
|
vårdgivarens inställning
Tidsram: 6 veckor och 12 veckor
|
Använd den egengjorda enkäten för att förstå vårdgivarnas attityder till tryckskador, som om de har motivation att ta hand om dem, om de tycker att det är viktigt att förebygga tryckskador, om de är säkra på att de kan ta hand om dem väl. , etc.
|
6 veckor och 12 veckor
|
|
vårdgivarens praktik
Tidsram: 6 veckor och 12 veckor
|
Med hjälp av ett självgjort frågeformulär utvärderar vårdgivaren faktiskt situationen för att ta hand om klämskadan, såsom: kroppspositionering, ompositionering, näringstillförselstatus, byte av sårförband, bedömning av sårgradering, kroppsrenhet, huruvida benets utsprång är uppmärksammat, minska tryckutrustning, etc.
|
6 veckor och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvensen av tryckskada tre månader efter intervention
Tidsram: 12 veckor
|
Patienter med återkommande tryckskada/Totalt antal experimentgrupp eller kontrollgrupp*100 %
|
12 veckor
|
|
Återinläggningstakten
Tidsram: 12 veckor
|
Antal patienter återintagna för tryckskador /Totalt antal experimentgrupp eller kontrollgrupp *100 %
|
12 veckor
|
|
Dödligheten
Tidsram: 12 veckor
|
Antalet patientdödsfall/Totalt antal experimentgrupp eller kontrollgrupp *100 %
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yi-Syuan Lai, STUDENT
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Munoz N, Posthauer ME, Cereda E, Schols JMGA, Haesler E. The Role of Nutrition for Pressure Injury Prevention and Healing: The 2019 International Clinical Practice Guideline Recommendations. Adv Skin Wound Care. 2020 Mar;33(3):123-136. doi: 10.1097/01.ASW.0000653144.90739.ad.
- Santamaria N, Gerdtz M, Sage S, McCann J, Freeman A, Vassiliou T, De Vincentis S, Ng AW, Manias E, Liu W, Knott J. A randomised controlled trial of the effectiveness of soft silicone multi-layered foam dressings in the prevention of sacral and heel pressure ulcers in trauma and critically ill patients: the border trial. Int Wound J. 2015 Jun;12(3):302-8. doi: 10.1111/iwj.12101. Epub 2013 May 27.
- Lin F, Wu Z, Song B, Coyer F, Chaboyer W. The effectiveness of multicomponent pressure injury prevention programs in adult intensive care patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103483. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103483. Epub 2019 Nov 21.
- Jeyathevan G, Cameron JI, Craven BC, Jaglal SB. Identifying Required Skills to Enhance Family Caregiver Competency in Caring for Individuals With Spinal Cord Injury Living in the Community. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Fall;25(4):290-302. doi: 10.1310/sci2504-290.
- Tescher A, Deppisch M, Munro C, Jorgensen V, Cuddigan J. Perioperative pressure injury prevention: National Pressure Injury Advisory Panel root cause analysis toolkit 3.0. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S4-S9. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S4.
- Haesler E, Pittman J, Cuddigan J, Law S, Chang YY, Balzer K, Berlowitz D, Carville K, Kottner J, Litchford M, Moore Z, Mitchell P, Sigaudo-Roussel D. An exploration of the perspectives of individuals and their caregivers on pressure ulcer/injury prevention and management to inform the development of a clinical guideline. J Tissue Viability. 2022 Feb;31(1):1-10. doi: 10.1016/j.jtv.2021.10.008. Epub 2021 Oct 30.
- Cuddigan J, Haesler E, Moore Z, Carville K, Kottner J. Development, dissemination and evaluation of a smartphone-based app for pressure ulcer/injury prevention and treatment for use at the bedside. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S29-S39. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pressureinjury853121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .