- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06128005
Lesión por presión, cuidador, traducción de conocimientos
Evaluar el plan de atención de traducción de conocimientos sobre el conocimiento, la actitud y la práctica de los cuidadores y los efectos de la atención de pacientes con lesiones por presión
Antecedentes e importancia:
En 2003, la comisión conjunta de Taiwán sobre acreditación hospitalaria incluyó una lesión por presión como uno de los indicadores de la calidad de la atención en el entorno clínico. Esto refleja que una lesión por presión es un problema importante de atención médica. Hoy en día, esto todavía sucede constantemente en hospitales, hogares y residencias de ancianos: las lesiones por presión causan dolor y aumentan la duración de la estancia hospitalaria, la tasa de rehospitalización y la tasa de mortalidad. En la práctica clínica actual, se siguen pautas estandarizadas y principios básicos para el manejo de las lesiones por presión, y se encuentra que la mayoría de los cuidadores no están seguros de cuáles son las consecuencias de tener lesiones por presión y cómo manejarlas y prevenirlas. Por tanto, los cuidadores son más pasivos y se sienten nerviosos y confundidos. En la literatura existen directrices para la prevención y el tratamiento de las lesiones por presión. Sin embargo, están diseñados principalmente para profesionales de la salud. Como resultado, para lograr una práctica basada en la evidencia y una traducción del conocimiento, espero hacer planes de manejo individuales para cada paciente, brindar apoyo afectuoso y realizar un seguimiento de los pacientes. Y los cuidadores pueden beneficiarse del conocimiento, la actitud, la práctica y el efecto del cuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
El estudio tiene como objetivo lograr la traducción del conocimiento en enfermería para la atención de lesiones por presión. Los cuidadores de pacientes con lesiones por presión y sus familiares pueden beneficiarse de la traducción de conocimientos, actitudes y prácticas, y pueden tener más conocimientos relacionados con las lesiones por presión y aprender cómo reaccionar y cuidar a los pacientes. De esta forma, será posible favorecer la cicatrización de heridas y prevenir la recurrencia de lesiones por presión.
Método:
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio. Hay setenta participantes. El grupo experimental recibe planes de atención en los que se aplica la traducción de conocimientos y el grupo de control recibe la atención habitual. Las ecuaciones de estimación generalizadas, GEE, se utilizan para evaluar la eficacia de los planes de atención con traducción de conocimientos para pacientes y familiares con lesiones por presión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Syuan Lai
- Número de teléfono: 886-0925810218
- Correo electrónico: family8531@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yi-Syuan Lai
- Número de teléfono: 886-0925810218
- Correo electrónico: s9759057@yahoo.com.tw
Ubicaciones de estudio
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Zhongzheng District
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Keelung, Zhongzheng District, Taiwán
- Reclutamiento
- Vivian
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Contacto:
- Y-isyuan Lai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión por presión de grado 1-3 diagnosticada por personal médico.
- El paciente necesita tener un cuidador.
- El paciente y el cuidador deben ser mayores de 20 años, (4) El consentimiento informado de este estudio.
(5) El cuidador Quienes entienden el contenido de la educación para la salud (MMSE>24 puntos)
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene >3 diagnósticos de enfermedad,
- El paciente es diagnosticado por un médico como paciente terminal o la esperanza de vida es inferior a 3 meses.
- Hay un problema agudo que pone en peligro la vida (lugar de sangrado activo, infarto agudo de miocardio, bronquitis aguda, etc.),
- lesión por presión causada por la colocación invasiva de tuberías,
- necesidad de usar un respirador de presión positiva no invasivo, (6) necesidad de permanecer en un centro de cuidados intensivos durante un tiempo prolongado (>10 días),
- necesita mucho tiempo Para pacientes quirúrgicos, cada operación dura > 5 horas,
- el cuidador tiene demencia,
- el cuidador tiene una enfermedad mental o adicción al alcohol y las drogas,
- ningún cuidador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Traducción de conocimientos en enfermería para el cuidado de lesiones por presión.
Uso de pautas y prácticas basadas en evidencia para las lesiones por presión.
El grupo experimental ha recibido traducción de conocimientos en enfermería para el cuidado de lesiones por presión con plan de enseñanza de precaución mediante el uso de materiales didácticos de diseño propio, manuales, videos, herramientas multimedia (power point, cuenta oficial LINE, lección individual de LINE, lección virtual). , asistencia presencial y valoración en 12 semanas.
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Conocimiento de las lesiones por presión y curación de la herida.
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Comparador de placebos: Cuidado regular
El grupo controlado mantuvo la intervención de enfermería habitual.
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Conocimiento de las lesiones por presión y curación de la herida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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Herramienta EMPUJAR.
Mida Largo x Ancho, Cantidad de exudado y Tipo de tejido en lesión por presión.
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6 semanas y 12 semanas
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conocimiento del cuidador
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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Mediante un cuestionario elaborado por ellos mismos, se analizó el conocimiento de los cuidadores informales sobre las lesiones por presión, tales como: cómo se forma una lesión por presión, cuáles son los métodos de atención para una lesión por presión, qué se debe preparar para el cuidado de la herida, métodos para prevenir una lesión por presión , etc.
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6 semanas y 12 semanas
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actitud del cuidador
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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Utilice el cuestionario elaborado por usted mismo para comprender las actitudes de los cuidadores hacia las lesiones por presión, como si tienen motivación para cuidarlas, si creen que es importante prevenir las lesiones por presión, si confían en que pueden cuidarlas bien. , etc.
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6 semanas y 12 semanas
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práctica del cuidador
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas
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Utilizando un cuestionario elaborado por él mismo, el cuidador realmente evalúa la situación del cuidado de la lesión por aplastamiento, como: posición del cuerpo, reposicionamiento, estado de suministro nutricional, cambio de apósito, evaluación de la clasificación de la herida, limpieza del cuerpo, si la protuberancia del hueso es Se prestó atención, reducción de equipos de presión, etc.
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6 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de recurrencia de lesiones por presión tres meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Pacientes con recurrencia de lesión por presión/Número total de grupo experimental o grupo de control*100%
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12 semanas
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La tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de pacientes reingresados por lesiones por presión/Número total de grupo experimental o grupo control *100%
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12 semanas
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La tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de muertes de pacientes/Número total de grupo experimental o grupo de control *100%
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yi-Syuan Lai, STUDENT
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Munoz N, Posthauer ME, Cereda E, Schols JMGA, Haesler E. The Role of Nutrition for Pressure Injury Prevention and Healing: The 2019 International Clinical Practice Guideline Recommendations. Adv Skin Wound Care. 2020 Mar;33(3):123-136. doi: 10.1097/01.ASW.0000653144.90739.ad.
- Santamaria N, Gerdtz M, Sage S, McCann J, Freeman A, Vassiliou T, De Vincentis S, Ng AW, Manias E, Liu W, Knott J. A randomised controlled trial of the effectiveness of soft silicone multi-layered foam dressings in the prevention of sacral and heel pressure ulcers in trauma and critically ill patients: the border trial. Int Wound J. 2015 Jun;12(3):302-8. doi: 10.1111/iwj.12101. Epub 2013 May 27.
- Lin F, Wu Z, Song B, Coyer F, Chaboyer W. The effectiveness of multicomponent pressure injury prevention programs in adult intensive care patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103483. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103483. Epub 2019 Nov 21.
- Jeyathevan G, Cameron JI, Craven BC, Jaglal SB. Identifying Required Skills to Enhance Family Caregiver Competency in Caring for Individuals With Spinal Cord Injury Living in the Community. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Fall;25(4):290-302. doi: 10.1310/sci2504-290.
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- Haesler E, Pittman J, Cuddigan J, Law S, Chang YY, Balzer K, Berlowitz D, Carville K, Kottner J, Litchford M, Moore Z, Mitchell P, Sigaudo-Roussel D. An exploration of the perspectives of individuals and their caregivers on pressure ulcer/injury prevention and management to inform the development of a clinical guideline. J Tissue Viability. 2022 Feb;31(1):1-10. doi: 10.1016/j.jtv.2021.10.008. Epub 2021 Oct 30.
- Cuddigan J, Haesler E, Moore Z, Carville K, Kottner J. Development, dissemination and evaluation of a smartphone-based app for pressure ulcer/injury prevention and treatment for use at the bedside. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S29-S39. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- pressureinjury853121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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