- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06128005
Trykkskade、Omsorgsperson、Kunnskapsoversettelse
Evaluer pleieplan for kunnskapsoversettelse om kunnskap, holdning og praksis til omsorgspersoner og omsorgseffekter av pasienter med trykkskade
Bakgrunn og viktighet:
I 2003 er en trykkskade oppført som en av indikatorene for omsorgskvalitet i kliniske omgivelser av Taiwans felleskommisjon for sykehusakkreditering. Det reflekterer at en trykkskade er et betydelig helseproblem. I dag skjer det fortsatt konstant på sykehus, hjemme og sykehjem: Trykkskader forårsaker smerte, og øker lengden på sykehusoppholdet, rehospitaliseringsraten og dødsraten. I dagens kliniske praksis følges standardiserte retningslinjer og grunnleggende prinsipper for trykkskadehåndtering, og man finner at de fleste pleierne er usikre på hva som er konsekvensene av å ha trykkskader og hvordan de skal håndteres og forebygges. Derfor er omsorgspersonene mer passive, og føler seg nervøse og forvirret. I litteraturen finnes det retningslinjer for forebygging og behandling av trykkskade. Imidlertid er de først og fremst designet for helsefagfolk. Som et resultat, for å oppnå evidensbasert praksis og kunnskapsoversettelse, håper jeg å lage individuelle håndteringsplaner for hver pasient, gi omsorgsfull støtte og følge opp pasienter. Og omsorgspersoner kan ha nytte av kunnskap, holdning, praksis og omsorgsfull effekt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
Studiet har som mål å oppnå kunnskapsoversettelse i sykepleie for trykkskadeomsorg. Omsorgspersonene til pasienter med trykkskader og deres familie kan ha nytte av å oversette kunnskap, holdninger og praksis, og de kan ha mer kunnskap knyttet til trykkskader, og lære å reagere på og ivareta pasienter. På denne måten vil det være mulig å fremme sårtilheling og forhindre gjentakelse av trykkskader.
Metode:
Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Det er sytti deltakere. Forsøksgruppen mottar pleieplaner der kunnskapsoversettelse brukes, og kontrollgruppen får vanlig pleie. Generaliserte estimeringsligninger, GEE, brukes til å vurdere effektiviteten av omsorgsplaner med kunnskapsoversettelse for pasienter og familie med trykkskader.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Syuan Lai
- Telefonnummer: 886-0925810218
- E-post: family8531@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yi-Syuan Lai
- Telefonnummer: 886-0925810218
- E-post: s9759057@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
Zhongzheng District
-
Keelung, Zhongzheng District, Taiwan
- Rekruttering
- Vivian
-
Ta kontakt med:
- Y-isyuan Lai
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trykkskade grad 1-3 diagnostisert av medisinsk personell.
- Pasienten må ha en omsorgsperson.
- Pasienten og omsorgspersonen må være eldre enn 20 år, (4) Det informerte samtykket fra denne studien.
(5) Omsorgspersonen De som forstår innholdet i helseutdanning (MMSE>24 poeng)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har >3 sykdomsdiagnoser,
- Pasienten er diagnostisert av lege som dødssyk pasient eller forventet levealder er mindre enn 3 måneder,
- Det er et livstruende akutt problem (aktivt blødningssted, akutt hjerteinfarkt, akutt bronkitt, etc.),
- trykkskade forårsaket av invasiv rørledningsplassering,
- behov for å bruke ikke-invasiv respirator med positivt trykk, (6) må oppholde seg på intensivsenter i lang tid (>10 dager),
- trenger lang tid For kirurgiske pasienter tar hver operasjon > 5 timer,
- omsorgspersonen har demens,
- omsorgspersonen har psykiske lidelser eller alkohol- og narkotikaavhengighet,
- ingen omsorgsperson.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: kunnskapsoversettelse i sykepleie for trykkskadeomsorg
Bruk av retningslinjer og evidensbasert praksis for trykkskader.
Forsøksgruppen har mottatt kunnskapsoversettelse i sykepleie for trykkskadeomsorg med forsiktighet undervisningsplan ved å bruke egendesignet undervisningsmateriell, manualer, videoer, multimediaverktøy (power point, LINE offisiell konto, LINE en-til-en leksjon, virtuell leksjon) , personlig assistanse og vurdering om 12 uker.
|
Trykkskades kunnskap og tilheling av sår.
|
Placebo komparator: Regelmessig omsorg
Den kontrollerte gruppen opprettholdt den vanlige sykepleieintervensjonen.
|
Trykkskades kunnskap og tilheling av sår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sårheling
Tidsramme: 6 uker og 12 uker
|
PUSH verktøy.
Mål lengde x bredde, eksudatmengde og vevstype ved trykkskade.
|
6 uker og 12 uker
|
omsorgspersonens kunnskap
Tidsramme: 6 uker og 12 uker
|
Ved hjelp av et selvlaget spørreskjema får de uformelle pleiernes kunnskap om trykkskader, som: hvordan oppstår en trykkskade, hva er pleiemetodene for en trykkskade, hva bør forberedes for sårstell, metoder for å forebygge en trykkskade. , etc.
|
6 uker og 12 uker
|
omsorgspersonens holdning
Tidsramme: 6 uker og 12 uker
|
Bruk det selvlagde spørreskjemaet til å forstå omsorgspersonenes holdninger til trykkskader, som om de har motivasjon til å ta vare på dem, om de synes det er viktig å forebygge trykkskader, om de er trygge på at de kan ta godt vare på dem. , etc.
|
6 uker og 12 uker
|
omsorgspersonens praksis
Tidsramme: 6 uker og 12 uker
|
Ved hjelp av et selvlaget spørreskjema vurderer omsorgspersonen faktisk situasjonen for å ta vare på klemskaden, slik som: kroppsposisjonering, reposisjonering, ernæringsforsyningsstatus, bytte av sårforbinding, vurdering av sårgradering, renslighet av kroppen, om beinets fremspring er tatt hensyn til, redusere trykkutstyr, etc.
|
6 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjentakelsesfrekvensen av trykkskade tre måneder etter intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienter med tilbakefall av trykkskade/Totalt antall forsøksgruppe eller kontrollgruppe*100 %
|
12 uker
|
Rehospitaliseringsprosenten
Tidsramme: 12 uker
|
Antall pasienter gjeninnlagt for trykkskader /Totalt antall forsøksgruppe eller kontrollgruppe *100 %
|
12 uker
|
Dødeligheten
Tidsramme: 12 uker
|
Antall pasientdødsfall/Totalt antall forsøksgruppe eller kontrollgruppe *100 %
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yi-Syuan Lai, Student
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Munoz N, Posthauer ME, Cereda E, Schols JMGA, Haesler E. The Role of Nutrition for Pressure Injury Prevention and Healing: The 2019 International Clinical Practice Guideline Recommendations. Adv Skin Wound Care. 2020 Mar;33(3):123-136. doi: 10.1097/01.ASW.0000653144.90739.ad.
- Santamaria N, Gerdtz M, Sage S, McCann J, Freeman A, Vassiliou T, De Vincentis S, Ng AW, Manias E, Liu W, Knott J. A randomised controlled trial of the effectiveness of soft silicone multi-layered foam dressings in the prevention of sacral and heel pressure ulcers in trauma and critically ill patients: the border trial. Int Wound J. 2015 Jun;12(3):302-8. doi: 10.1111/iwj.12101. Epub 2013 May 27.
- Lin F, Wu Z, Song B, Coyer F, Chaboyer W. The effectiveness of multicomponent pressure injury prevention programs in adult intensive care patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103483. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103483. Epub 2019 Nov 21.
- Jeyathevan G, Cameron JI, Craven BC, Jaglal SB. Identifying Required Skills to Enhance Family Caregiver Competency in Caring for Individuals With Spinal Cord Injury Living in the Community. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Fall;25(4):290-302. doi: 10.1310/sci2504-290.
- Tescher A, Deppisch M, Munro C, Jorgensen V, Cuddigan J. Perioperative pressure injury prevention: National Pressure Injury Advisory Panel root cause analysis toolkit 3.0. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S4-S9. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S4.
- Haesler E, Pittman J, Cuddigan J, Law S, Chang YY, Balzer K, Berlowitz D, Carville K, Kottner J, Litchford M, Moore Z, Mitchell P, Sigaudo-Roussel D. An exploration of the perspectives of individuals and their caregivers on pressure ulcer/injury prevention and management to inform the development of a clinical guideline. J Tissue Viability. 2022 Feb;31(1):1-10. doi: 10.1016/j.jtv.2021.10.008. Epub 2021 Oct 30.
- Cuddigan J, Haesler E, Moore Z, Carville K, Kottner J. Development, dissemination and evaluation of a smartphone-based app for pressure ulcer/injury prevention and treatment for use at the bedside. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S29-S39. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pressureinjury853121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .