- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06128005
Painevamma, hoitaja, tiedon käännös
Arvioi tietokäännöshoitosuunnitelma omaishoitajan tiedosta, asenteesta ja käytännöistä sekä painevammapotilaiden hoidon vaikutuksista
Tausta ja merkitys:
Vuonna 2003 Taiwanin sairaalaakkreditointilautakunta listasi painevamman yhdeksi hoidon laadun indikaattoreista kliinisessä ympäristössä. Tämä osoittaa, että painevamma on merkittävä terveydenhuollon ongelma. Nykyään sitä tapahtuu edelleen jatkuvasti sairaaloissa, kotona ja hoitokodeissa: Painevammat aiheuttavat kipua ja lisäävät sairaalahoidon kestoa, uudelleensairaalaa ja kuolleisuutta. Nykyisessä kliinisessä käytännössä painevammojen hallinnassa noudatetaan standardoituja ohjeita ja perusperiaatteita, ja on havaittu, että suurin osa omaishoitajista on epävarma painevammojen seurauksista ja siitä, miten niitä voidaan hallita ja ehkäistä. Siksi hoitajat ovat passiivisempia, ja he tuntevat olonsa hermostuneeksi ja hämmentyneeksi. Kirjallisuudessa on ohjeita painevammojen ehkäisyyn ja hallintaan. Ne on kuitenkin suunniteltu ensisijaisesti terveydenhuollon ammattilaisille. Tämän seurauksena toivon pystyväni laatimaan jokaiselle potilaalle yksilölliset hoitosuunnitelmat, tarjoamaan huolehtivaa tukea ja seuraamaan potilaita näyttöön perustuvan käytännön ja tiedon kääntämisen saavuttamiseksi. Ja omaishoitajat voivat hyötyä tiedosta, asenteesta, harjoittelusta ja välittämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Tutkimuksen tavoitteena on saada aikaan sairaanhoidon tiedon kääntäminen painevammojen hoidossa. Painevammoja saaneiden potilaiden omaishoitajat ja heidän perheensä voivat hyötyä tiedon, asenteen ja käytännön kääntämisestä, he voivat saada enemmän tietoa painevammoista sekä oppia reagoimaan ja hoitamaan potilaita. Tällä tavoin voidaan edistää haavan paranemista ja ehkäistä painevammojen uusiutumista.
Menetelmä:
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujia on seitsemänkymmentä. Koeryhmä saa hoitosuunnitelmat, joissa sovelletaan tiedon kääntämistä, ja kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa. Yleistettyä estimointiyhtälöä, GEE:tä, käytetään arvioimaan hoitosuunnitelmien tehokkuutta ja tietoa käännettynä painevammoista kärsiville potilaille ja perheille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Syuan Lai
- Puhelinnumero: 886-0925810218
- Sähköposti: family8531@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yi-Syuan Lai
- Puhelinnumero: 886-0925810218
- Sähköposti: s9759057@yahoo.com.tw
Opiskelupaikat
-
-
Zhongzheng District
-
Keelung, Zhongzheng District, Taiwan
- Rekrytointi
- Vivian
-
Ottaa yhteyttä:
- Y-isyuan Lai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkintähenkilöstön diagnosoima 1-3 asteen painevamma.
- Potilaalla on oltava hoitaja.
- Potilaan ja hoitajan tulee olla yli 20-vuotiaita, (4) Tämän tutkimuksen tietoinen suostumus.
(5) Omaishoitaja Terveyskasvatuksen sisällön ymmärtäneet (MMSE>24 pistettä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on yli 3 sairausdiagnoosia,
- Lääkäri totesi potilaan parantumattomasti sairaaksi tai elinajanodote on alle 3 kuukautta,
- On olemassa hengenvaarallinen akuutti ongelma (aktiivinen verenvuotokohta, akuutti sydäninfarkti, akuutti keuhkoputkentulehdus jne.),
- invasiivisen putkilinjan sijoittamisen aiheuttama painevaurio,
- täytyy käyttää non-invasiivista ylipainehengityssuojainta, (6) on oltava tehohoidossa pitkään (> 10 päivää),
- tarvitsevat pitkään Leikkauspotilailla jokainen leikkaus kestää > 5 tuntia,
- hoitajalla on dementia,
- hoitajalla on mielisairaus tai alkoholi- ja huumeriippuvuus,
- ei hoitajaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: tiedon kääntäminen hoitotyössä painevammojen hoidossa
Ohjeiden ja näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttäminen painevammoihin.
Koeryhmä on saanut painevammojen hoitotyön tietämyksen käännöksen varovaisen opetussuunnitelman avulla käyttämällä itse suunniteltuja opetusmateriaaleja, oppaita, videoita, multimediatyökaluja (power point, LINE-virallinen tili, LINE-oppitunti, virtuaalitunti) , henkilökohtainen apu ja arviointi 12 viikossa.
|
Painevamman tuntemus ja haavan paraneminen.
|
Placebo Comparator: Säännöllinen hoito
Kontrolliryhmä jatkoi säännöllistä hoitotyötä.
|
Painevamman tuntemus ja haavan paraneminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
haavan paranemista
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
PUSH työkalu.
Mittaa pituus x leveys, eritteen määrä ja kudoksen tyyppi painevauriossa.
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
hoitajan tietämys
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Itsetehdyn kyselyn avulla epävirallisten omaishoitajien tieto painevammoista, kuten: miten painevamma muodostuu, mitkä ovat painevamman hoitomenetelmät, mitä tulee valmistautua haavan hoitoon, keinot painevamman ehkäisemiseksi , jne.
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
hoitajan asenne
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Käytä itse tehtyä kyselylomaketta ymmärtääksesi omaishoitajien asenteita painevammoihin, kuten onko heillä motivaatiota hoitaa niitä, onko heidän mielestään tärkeää ehkäistä painevammoja, ovatko he varmoja siitä, että he voivat pitää niistä hyvää huolta. , jne.
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
hoitajan käytäntö
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Itse tehdyn kyselyn avulla hoitaja itse arvioi puristusvamman hoidon tilanteen, kuten: kehon asennon, uudelleenasennon, ravitsemustilanteen, haavasidoksen vaihdon, haavan luokittelun, kehon puhtauden, onko luun ulkonema. kiinnitti huomiota paineen vähentämiseen jne.
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painevamman uusiutumisnopeus kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaat, joilla painevamma uusiutui/koeryhmän tai kontrolliryhmän kokonaismäärä*100 %
|
12 viikkoa
|
Uudelleensairaalaan viemisen määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painevammojen vuoksi uudelleen otettujen potilaiden lukumäärä / koeryhmän tai kontrolliryhmän kokonaismäärä *100 %
|
12 viikkoa
|
Kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaskuolemien määrä / koeryhmän tai kontrolliryhmän kokonaismäärä *100 %
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yi-Syuan Lai, Student
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mervis JS, Phillips TJ. Pressure ulcers: Pathophysiology, epidemiology, risk factors, and presentation. J Am Acad Dermatol. 2019 Oct;81(4):881-890. doi: 10.1016/j.jaad.2018.12.069. Epub 2019 Jan 18.
- Munoz N, Posthauer ME, Cereda E, Schols JMGA, Haesler E. The Role of Nutrition for Pressure Injury Prevention and Healing: The 2019 International Clinical Practice Guideline Recommendations. Adv Skin Wound Care. 2020 Mar;33(3):123-136. doi: 10.1097/01.ASW.0000653144.90739.ad.
- Santamaria N, Gerdtz M, Sage S, McCann J, Freeman A, Vassiliou T, De Vincentis S, Ng AW, Manias E, Liu W, Knott J. A randomised controlled trial of the effectiveness of soft silicone multi-layered foam dressings in the prevention of sacral and heel pressure ulcers in trauma and critically ill patients: the border trial. Int Wound J. 2015 Jun;12(3):302-8. doi: 10.1111/iwj.12101. Epub 2013 May 27.
- Lin F, Wu Z, Song B, Coyer F, Chaboyer W. The effectiveness of multicomponent pressure injury prevention programs in adult intensive care patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103483. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103483. Epub 2019 Nov 21.
- Jeyathevan G, Cameron JI, Craven BC, Jaglal SB. Identifying Required Skills to Enhance Family Caregiver Competency in Caring for Individuals With Spinal Cord Injury Living in the Community. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2019 Fall;25(4):290-302. doi: 10.1310/sci2504-290.
- Tescher A, Deppisch M, Munro C, Jorgensen V, Cuddigan J. Perioperative pressure injury prevention: National Pressure Injury Advisory Panel root cause analysis toolkit 3.0. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S4-S9. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S4.
- Haesler E, Pittman J, Cuddigan J, Law S, Chang YY, Balzer K, Berlowitz D, Carville K, Kottner J, Litchford M, Moore Z, Mitchell P, Sigaudo-Roussel D. An exploration of the perspectives of individuals and their caregivers on pressure ulcer/injury prevention and management to inform the development of a clinical guideline. J Tissue Viability. 2022 Feb;31(1):1-10. doi: 10.1016/j.jtv.2021.10.008. Epub 2021 Oct 30.
- Cuddigan J, Haesler E, Moore Z, Carville K, Kottner J. Development, dissemination and evaluation of a smartphone-based app for pressure ulcer/injury prevention and treatment for use at the bedside. J Wound Care. 2022 Dec 1;31(Sup12):S29-S39. doi: 10.12968/jowc.2022.31.Sup12.S29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pressureinjury853121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .