- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06131970
Effektiviteten af kontinuerlig ketamininfusion (KONTINUE) (KONTINUE)
17. februar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Princesse Grace
Effektiviteten af kontinuerlig ketamininfusion associeret med magnesiumsulfat til behandling af patienter med kroniske smerter: en prospektiv observationsundersøgelse
Der findes forskellige behandlinger for kroniske smerter.
En mulig behandling er intravenøse infusioner af ketamin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ketamin kontinuerlig intravenøs infusion i 4 dage på hospital med 0,5 mg/kg/dag forbundet med magnesiumsulfat 1000 mg/dag.
Evalueringsplaner vil blive udført på dag 15, 30 og 60.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kroniske smerter behandlet med ketamininfusion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter, der varer mere end seks måneder uden kontraindikation til behandling
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke
- Alvorlig psykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtet effektivitet
Tidsramme: 1 måned
|
Forbedring af den numeriske skala - score 0 til 10 - 10 er det værste
|
1 måned
|
|
Langsigtet effektivitet
Tidsramme: 1 måned
|
Clinical Global Impression of Change (CGI-C) - score 1 til 7 - 7 er den værste
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: 15, 30, 60 dage
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) - score 0 til 10 - 10 er den værste
|
15, 30, 60 dage
|
|
Variation af livskvalitet
Tidsramme: 15, 30, 60 dage
|
Kort Form 12 sundhedsundersøgelse
|
15, 30, 60 dage
|
|
Variation af livskvalitet
Tidsramme: 15, 30, 60 dage
|
Hospital Angst og depression skala - score 0 til 21 - 21 er den værste
|
15, 30, 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2023
Først opslået (Faktiske)
15. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien