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L'efficacité de la perfusion continue de kétamine (KONTINUE) (KONTINUE)

13 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Princesse Grace

Efficacité de la perfusion continue de kétamine associée au sulfate de magnésium pour la prise en charge des patients souffrant de douleur chronique : une étude observationnelle prospective

Il existe différents traitements pour la douleur chronique. Un traitement possible consiste à injecter de la kétamine par voie intraveineuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Kétamine en perfusion intraveineuse continue pendant 4 jours à l'hôpital à raison de 0,5 mg/kg/jour associée à du sulfate de magnésium 1000 mg/jour.

Les calendriers d'évaluation seront effectués aux jours 15, 30 et 60.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jean-Marie AMODEO, MD
  • Numéro de téléphone: 00 377 97 98 97 02
  • E-mail: jmamodeo@chpg.mc

Lieux d'étude

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Princesse Grace
        • Chercheur principal:
          • Jean-Marie AMODEO, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant de douleur chronique traités par perfusion de kétamine

La description

Critère d'intégration:

- Douleurs durant plus de six mois sans contre-indication au traitement

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de donner son consentement
  • Trouble psychiatrique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité à long terme
Délai: 1 mois
Amélioration de l'échelle numérique - score de 0 à 10 - 10 est le pire
1 mois
Efficacité à long terme
Délai: 1 mois
Impression clinique globale du changement (CGI-C) - score de 1 à 7 - 7 est le pire
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur
Délai: 15, 30, 60 jours
Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI) – score de 0 à 10 – 10 est le pire
15, 30, 60 jours
Variation de la qualité de vie
Délai: 15, 30, 60 jours
Enquête sur la santé du formulaire abrégé 12
15, 30, 60 jours
Variation de la qualité de vie
Délai: 15, 30, 60 jours
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital - score de 0 à 21 - 21 est le pire
15, 30, 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Princesse Grace

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

24 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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