Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kontinuální infuze ketaminu (KONTINUE) (KONTINUE)

17. února 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Princesse Grace

Účinnost kontinuální infuze ketaminu spojeného se síranem hořečnatým pro léčbu pacienta s chronickou bolestí: prospektivní observační studie

Existují různé způsoby léčby chronické bolesti. Jednou z možností léčby jsou intravenózní infuze ketaminu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ketaminová kontinuální intravenózní infuze po dobu 4 dnů v nemocnici s 0,5 mg/kg/den ve spojení se síranem hořečnatým 1000 mg/den.

Harmonogram hodnocení bude proveden v den 15, 30 a 60.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí léčení ketaminovou infuzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Bolest trvající déle než šest měsíců bez kontraindikace léčby

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát souhlas
  • Těžká psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá účinnost
Časové okno: 1 měsíc
Zlepšení numerické škály - skóre 0 až 10 - 10 je nejhorší
1 měsíc
Dlouhodobá účinnost
Časové okno: 1 měsíc
Klinický globální dojem změny (CGI-C) – skóre 1 až 7 – 7 je nejhorší
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: 15, 30, 60 dní
Inventář symptomů neuropatické bolesti (NPSI) – skóre 0 až 10 – 10 je nejhorší
15, 30, 60 dní
Variace kvality života
Časové okno: 15, 30, 60 dní
Krátký formulář 12 zdravotního průzkumu
15, 30, 60 dní
Variace kvality života
Časové okno: 15, 30, 60 dní
Škála nemocniční úzkosti a deprese – skóre 0 až 21 – 21 je nejhorší
15, 30, 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit