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L'efficacia dell'infusione continua di ketamina (KONTINUE) (KONTINUE)

17 febbraio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Princesse Grace

Efficacia dell'infusione continua di ketamina associata a solfato di magnesio per la gestione dei pazienti con dolore cronico: uno studio osservazionale prospettico

Esistono diversi trattamenti per il dolore cronico. Un possibile trattamento sono le infusioni endovenose di ketamina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Infusione endovenosa continua di ketamina per 4 giorni in ospedale con 0,5 mg/kg/giorno associato a solfato di magnesio 1000 mg/giorno.

I programmi di valutazione verranno eseguiti nei giorni 15,30 e 60.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con dolore cronico trattati con infusione di ketamina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Dolore che dura da più di sei mesi senza controindicazione al trattamento

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di prestare il consenso
  • Grave disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia a lungo termine
Lasso di tempo: 1 mese
Miglioramento della scala numerica - punteggio da 0 a 10 - 10 è il peggiore
1 mese
Efficacia a lungo termine
Lasso di tempo: 1 mese
Impressione globale clinica del cambiamento (CGI-C): il punteggio da 1 a 7 - 7 è il peggiore
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 15, 30, 60 giorni
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) - punteggio da 0 a 10 - 10 è il peggiore
15, 30, 60 giorni
Variazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 15, 30, 60 giorni
Breve indagine sulla salute del modulo 12
15, 30, 60 giorni
Variazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 15, 30, 60 giorni
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera: punteggio da 0 a 21: 21 è il peggiore
15, 30, 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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