Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kontinuerlig ketamininfusjon (KONTINUE) (KONTINUE)

13. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Princesse Grace

Effektiviteten av kontinuerlig ketamininfusjon assosiert med magnesiumsulfat for behandling av pasienter med kroniske smerter: en prospektiv observasjonsstudie

Det finnes forskjellig behandling for kroniske smerter. En mulig behandling er intravenøse infusjoner av ketamin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ketamin kontinuerlig intravenøs infusjon i 4 dager på sykehus med 0,5 mg/kg/dag assosiert med Magnesiumsulfat 1000mg/dag.

Evalueringsplaner vil bli utført på dag 15, 30 og 60.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jean-Marie AMODEO, MD
  • Telefonnummer: 00 377 97 98 97 02
  • E-post: jmamodeo@chpg.mc

Studiesteder

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Princesse Grace
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Marie AMODEO, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk smerte behandlet med ketamininfusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Smerter som varer i mer enn seks måneder uten kontraindikasjon til behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi samtykke
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig effektivitet
Tidsramme: 1 måned
Forbedring av den numeriske skalaen - score 0 til 10 - 10 er det verste
1 måned
Langsiktig effektivitet
Tidsramme: 1 måned
Clinical Global Impression of Change (CGI-C) - score 1 til 7 - 7 er den verste
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 15, 30, 60 dager
Nevropatiske smertesymptomer (NPSI) - score 0 til 10 - 10 er det verste
15, 30, 60 dager
Variasjon av livskvalitet
Tidsramme: 15, 30, 60 dager
Kort skjema 12 helseundersøkelse
15, 30, 60 dager
Variasjon av livskvalitet
Tidsramme: 15, 30, 60 dager
Sykehusangst- og depresjonsskala - skår 0 til 21 - 21 er den verste
15, 30, 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

24. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere