Skuteczność ciągłego wlewu ketaminy (KONTINUE) (KONTINUE)
13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Princesse Grace
Skuteczność ciągłego wlewu ketaminy w połączeniu z siarczanem magnezu w leczeniu pacjenta z przewlekłym bólem: prospektywne badanie obserwacyjne
Istnieją różne metody leczenia bólu przewlekłego.
Jednym z możliwych sposobów leczenia są dożylne wlewy ketaminy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ciągły wlew dożylny ketaminy przez 4 dni w szpitalu w dawce 0,5 mg/kg/dzień w połączeniu z siarczanem magnezu 1000 mg/dzień.
Harmonogramy ocen zostaną przeprowadzone w dniach 15, 30 i 60.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Marie AMODEO, MD
- Numer telefonu: 00 377 97 98 97 02
- E-mail: jmamodeo@chpg.mc
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monaco, Monako, 98000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
Główny śledczy:
- Jean-Marie AMODEO, MD
-
Kontakt:
- Mélody LABIT
- E-mail: recherche.clinique@chpg.mc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym bólem leczeni wlewem ketaminy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból utrzymujący się dłużej niż sześć miesięcy bez przeciwwskazań do leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Ciężkie zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowa skuteczność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Poprawa skali liczbowej - ocena od 0 do 10 - 10 jest najgorsza
|
1 miesiąc
|
|
Długoterminowa skuteczność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kliniczne globalne wrażenie zmiany (CGI-C) – wynik od 1 do 7 – 7 jest najgorszy
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: 15, 30, 60 dni
|
Inwentarz objawów bólu neuropatycznego (NPSI) – wynik od 0 do 10 – 10 jest najgorszy
|
15, 30, 60 dni
|
|
Zróżnicowanie jakości życia
Ramy czasowe: 15, 30, 60 dni
|
Krótki formularz 12 dotyczący zdrowia
|
15, 30, 60 dni
|
|
Zróżnicowanie jakości życia
Ramy czasowe: 15, 30, 60 dni
|
Szpitalna skala lęku i depresji – wynik od 0 do 21 – 21 jest najgorszy
|
15, 30, 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .