Autolog ADMSC-transplantation hos patienter med POI (ADMSC)

Den primære ovarieinsufficiens (for tidlig ovariesvigt, for tidlig ovarieinsufficiens, for tidlig overgangsalder) er en hypergonadotrop hypogonadisme, det svigt af ovariefunktionen hos kvinder yngre end 40 år. Æggestokke er et vigtigt reproduktionsorgan såvel som endokrine organ, der udskiller østrogen og progesteron for at stimulere endometrium og andre organer. Hovedtræk ved er kønshormonmangel, amenoré, infertilitet og forhøjede serumgonadotropiner.

Denne tilstand forekommer hos cirka 1 % af kvinderne, og den har betydelige psykologiske og fysiske konsekvenser hos disse patienter.

Den nuværende ledelse involverer hormonsubstitutionsbehandling og infertilitetsbehandling ved hjælp af ægdonorer.

Stamceller er grundcellerne for hvert organ, væv og celle i kroppen. De er udifferentierede celler, der endnu ikke har en bestemt funktion. Under de rette forhold begynder de at udvikle sig til specialiseret væv og organer. Fedtafledte stamceller er hovedsageligt mesenkymale stamceller og fundet at være effektiv behandling i led- og knogleregenerering.

Denne undersøgelse er en åben-label undersøgelse af effektiviteten af ​​injektion af autologe fedtafledte stamceller i ovariestroma hos patienter med for tidlig ovariesvigt. I alt 10 kvinder med POI vil blive rekrutteret i denne undersøgelse efter skriftligt informeret samtykke. Diagnosen vil primært være baseret på historieoptagelse, fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser. Laboratorieundersøgelser vil omfatte serum follikelstimulerende hormon (FSH), serum østrogenmåling og serum AMH. Det typiske FSH hos POI-patienter er over 40mIU/ml (postmenopausalt område). Forsøgspersoner vil blive tilmeldt baseret på specifikke inklusions-/eksklusionskriterier og vil blive evalueret med regelmæssige post-transplantationsintervaller.

Den fedtafledte stamcelle vil blive transplanteret af en reproduktiv gynækolog, som laver rutinemæssig ovariepunktur. Forsøgspersoner vil blive overvåget hyppigt i i alt et år efter ADSCs injektion. Af hensyn til patienternes sikkerhed vil stamcellen kun blive injiceret i den ene æggestok, og den anden æggestok vil blive skånet.

Prøver på 150-250 ml aspireret fra fedtet vil blive behandlet i henhold til producentens vejledning, og i alt 5 millioner ADSC'er vil blive injiceret i æggestokkene under vejledning af transvaginal sonografi. Endometrie fraktioneret biopsi vil blive taget, farvet med H&E farvning. Deltagerne vil blive fulgt op månedligt i en periode på 6 måneder af hormonel (FSH, LH, E2, AMH), klinisk (genoptagelse af menstruation), UL (follikulometri).