Autologe ADMSC-Transplantation bei Patienten mit POI (ADMSC)

Die primäre Ovarialinsuffizienz (vorzeitiges Ovarialversagen, vorzeitige Ovarialinsuffizienz, vorzeitige Menopause) ist ein hypergonadotroper Hypogonadismus, also das Versagen der Eierstockfunktion bei Frauen unter 40 Jahren. Der Eierstock ist ein wichtiges Fortpflanzungsorgan sowie ein endokrines Organ, das Östrogen und Progesteron absondert, um die Gebärmutterschleimhaut und andere Organe zu stimulieren. Die Hauptmerkmale sind Sexualhormonmangel, Amenorrhoe, Unfruchtbarkeit und erhöhte Serumgonadotropine.

Diese Erkrankung tritt bei etwa 1 % der Frauen auf und hat bei diesen Patientinnen erhebliche psychische und physische Folgen.

Die derzeitige Behandlung umfasst Hormonersatztherapie und Unfruchtbarkeitsbehandlung mit Eizellenspendern.

Stammzellen sind die Grundzellen für jedes Organ, Gewebe und jede Zelle im Körper. Es handelt sich um undifferenzierte Zellen, die noch keine spezifische Funktion haben. Unter geeigneten Bedingungen beginnen sie, sich zu spezialisierten Geweben und Organen zu entwickeln. Aus Fett gewonnene Stammzellen sind hauptsächlich mesenchymale Stammzellen und haben sich als wirksame Behandlung bei der Gelenk- und Knochenregeneration erwiesen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene Untersuchung der Wirksamkeit der Injektion autologer, aus Fettgewebe gewonnener Stammzellen in das Ovarialstroma von Patientinnen mit vorzeitigem Ovarialversagen. Insgesamt 10 Frauen mit POI werden nach schriftlicher Einverständniserklärung in diese Studie aufgenommen. Die Diagnose basiert hauptsächlich auf Anamnese, körperlicher Untersuchung und Laboruntersuchungen. Zu den Laboruntersuchungen gehören Serumfollikel-stimulierendes Hormon (FSH), Serumöstrogenmessung und Serum-AMH. Der typische FSH bei POI-Patienten liegt über 40 mIU/ml (postmenopausaler Bereich). Die Probanden werden auf der Grundlage spezifischer Einschluss-/Ausschlusskriterien eingeschrieben und in regelmäßigen Abständen nach der Transplantation evaluiert.

Die aus Fett gewonnene Stammzelle wird von einem Reproduktionsgynäkologen transplantiert, der routinemäßig eine Eierstockpunktion durchführt. Die Probanden werden nach der ADSC-Injektion insgesamt ein Jahr lang häufig überwacht. Zur Sicherheit der Patientinnen wird die Stammzelle nur in einen Eierstock injiziert und der andere Eierstock bleibt verschont.

Eine aus dem Fett abgesaugte Probe von 150–250 ml wird gemäß den Anweisungen des Herstellers verarbeitet und insgesamt 5 Millionen ADSCs werden unter Anleitung einer transvaginalen Sonographie in die Eierstöcke injiziert. Es wird eine fraktionierte Endometriumbiopsie durchgeführt und mit H&E-Färbung gefärbt. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 6 Monaten monatlich durch hormonelle (FSH, LH, E2, AMH), klinische (Wiederaufnahme der Menstruation) und US-amerikanische (Follikulometrie) nachuntersucht.