Trapianto autologo di ADMSC in pazienti con POI (ADMSC)

L'insufficienza ovarica primitiva (insufficienza ovarica prematura, insufficienza ovarica prematura, menopausa precoce) è un ipogonadismo ipergonadotropo, ovvero l'insufficienza della funzione ovarica nella donna di età inferiore ai 40 anni. L'ovaio è un importante organo di riproduzione nonché un organo endocrino che secerne estrogeni e progesterone per stimolare l'endometrio e altri organi. Le caratteristiche principali sono deficit di ormoni sessuali, amenorrea, infertilità e aumento delle gonadotropine sieriche.

Questa condizione si verifica in circa l'1% delle donne e in quei pazienti ha conseguenze psicologiche e fisiche significative.

L’attuale gestione prevede la terapia ormonale sostitutiva e il trattamento dell’infertilità con donatrici di ovociti.

Le cellule staminali sono le cellule fondamentali di ogni organo, tessuto e cellula del corpo. Sono cellule indifferenziate che non hanno ancora una funzione specifica. In condizioni adeguate, iniziano a svilupparsi in tessuti e organi specializzati. Le cellule staminali derivate dal grasso sono principalmente cellule staminali mesenchimali e si sono rivelate un trattamento efficace nella rigenerazione delle articolazioni e delle ossa.

Questo studio è un'indagine in aperto sull'efficacia dell'iniezione di cellule staminali autologhe derivate dal tessuto adiposo nello stroma ovarico di pazienti con insufficienza ovarica prematura. Un totale di 10 donne con POI verranno reclutate in questo studio dopo il consenso informato scritto. La diagnosi si baserà principalmente sull'anamnesi, sull'esame obiettivo e sulle indagini di laboratorio. Le indagini di laboratorio includeranno l'ormone follicolo-stimolante (FSH) nel siero, la misurazione degli estrogeni nel siero e l'AMH nel siero. L'FSH tipico nei pazienti con POI è superiore a 40 mIU/ml (intervallo post-menopausa). I soggetti verranno arruolati in base a specifici criteri di inclusione/esclusione e saranno valutati a intervalli regolari post-trapianto.

La cellula staminale derivata dal grasso verrà trapiantata da un ginecologo riproduttivo che eseguirà la puntura ovarica di routine. I soggetti verranno monitorati frequentemente per un totale di un anno dopo l'iniezione di ADSC. Per la sicurezza dei pazienti, la cellula staminale verrà iniettata solo in un'ovaia e l'altra ovaia verrà risparmiata.

Un campione di 150-250 ml aspirato dal grasso verrà processato secondo la guida del produttore e complessivamente 5 milioni di ADSC verranno iniettati nelle ovaie sotto la guida dell'ecografia transvaginale. Verrà eseguita la biopsia frazionata endometriale, colorata con colorazione H&E. I partecipanti saranno seguiti mensilmente per un periodo di 6 mesi mediante esami ormonali (FSH, LH, E2, AMH), clinici (ripresa delle mestruazioni), ecografici (follicolometria).