Trasplante autólogo de ADMSC en pacientes con POI (ADMSC)

La insuficiencia ovárica primaria (insuficiencia ovárica prematura, insuficiencia ovárica prematura, menopausia prematura) es un hipogonadismo hipergonadotrópico, aquel fallo de la función ovárica en mujeres menores de 40 años. El ovario es un órgano importante de reproducción, así como un órgano endocrino que secreta estrógeno y progesterona para estimular el endometrio y otros órganos. Las principales características son deficiencia de hormonas sexuales, amenorrea, infertilidad y gonadotropinas séricas elevadas.

Esta condición ocurre en aproximadamente el 1% de las mujeres y tiene importantes consecuencias psicológicas y físicas en esas pacientes.

El tratamiento actual implica terapia de reemplazo hormonal y tratamiento de infertilidad mediante donantes de óvulos.

Las células madre son las células fundamentales de cada órgano, tejido y célula del cuerpo. Son células indiferenciadas que aún no tienen una función específica. En condiciones adecuadas, comienzan a convertirse en tejidos y órganos especializados. Las células madre derivadas de grasa son principalmente células madre mesenquimales y resultan ser un tratamiento eficaz en la regeneración de articulaciones y huesos.

Este estudio es una investigación de etiqueta abierta sobre la eficacia de la inyección de células madre autólogas derivadas del tejido adiposo en el estroma ovárico de pacientes con insuficiencia ovárica prematura. En este estudio se reclutarán un total de 10 mujeres con POI después del consentimiento informado por escrito. El diagnóstico se basará principalmente en la anamnesis, el examen físico y las investigaciones de laboratorio. Las investigaciones de laboratorio incluirán la hormona folículo estimulante (FSH) en suero, la medición de estrógenos en suero y la AMH en suero. La FSH típica en pacientes con IOP es superior a 40 mUI/ml (rango posmenopáusico). Los sujetos se inscribirán según criterios específicos de inclusión/exclusión y serán evaluados en intervalos regulares posteriores al trasplante.

La célula madre derivada de la grasa será trasplantada por un ginecólogo reproductivo que realiza punciones ováricas de rutina. Los sujetos serán monitoreados con frecuencia durante un total de un año después de la inyección de ADSC. Para la seguridad de los pacientes, la célula madre se inyectará en un ovario únicamente y el otro ovario se conservará.

Se procesará una muestra de 150-250 ml aspirada de la grasa de acuerdo con la guía del fabricante y se inyectarán en total 5 millones de ADSC en los ovarios bajo la guía de una ecografía transvaginal. Se tomará una biopsia fraccionada de endometrio, teñida con tinción H&E. Los participantes serán seguidos mensualmente durante un período de 6 meses mediante hormonas (FSH, LH, E2, AMH), clínicas (reanudación de la menstruación), ecografía (foliculometría).