Аутологичная трансплантация ADMSC пациентам с ПНЯ (ADMSC)

Первичная овариальная недостаточность (преждевременная недостаточность яичников, преждевременная овариальная недостаточность, преждевременная менопауза) – это гипергонадотропный гипогонадизм, то есть недостаточность функции яичников у женщин моложе 40 лет. Яичники являются важным органом размножения, а также эндокринным органом, который секретирует эстроген и прогестерон для стимуляции эндометрия и других органов. Основными признаками являются дефицит половых гормонов, аменорея, бесплодие и повышение уровня гонадотропинов в сыворотке крови.

Это состояние встречается примерно у 1% женщин и имеет серьезные психологические и физические последствия у этих пациентов.

Текущее лечение включает заместительную гормональную терапию и лечение бесплодия с использованием донорских яйцеклеток.

Стволовые клетки являются основой каждого органа, ткани и клетки организма. Это недифференцированные клетки, которые еще не имеют специфической функции. При соответствующих условиях они начинают развиваться в специализированные ткани и органы. Стволовые клетки, полученные из жира, в основном представляют собой мезенхимальные стволовые клетки и оказались эффективным средством регенерации суставов и костей.

Данное исследование представляет собой открытое исследование эффективности инъекции аутологичных стволовых клеток, полученных из жировой ткани, в строму яичников пациенток с преждевременной недостаточностью яичников. Всего в это исследование будут включены 10 женщин с ПНЯ после получения письменного информированного согласия. Диагноз будет основываться главным образом на сборе анамнеза, физическом осмотре и лабораторных исследованиях. Лабораторные исследования будут включать сывороточный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), измерение сывороточного эстрогена и сывороточного АМГ. Типичный уровень ФСГ у пациенток с ПНЯ составляет более 40 мМЕ/мл (диапазон постменопаузы). Субъекты будут зачислены на основе конкретных критериев включения/исключения и будут оцениваться через регулярные промежутки времени после трансплантации.

Стволовые клетки, полученные из жировой ткани, будет трансплантирован гинекологом-репродуктологом, который выполняет плановую пункцию яичников. Субъектов будут часто контролировать в течение одного года после инъекции ADSC. В целях безопасности пациентов стволовые клетки будут введены только в один яичник, а другой яичник останется сохраненным.

Образец 150-250 мл аспирированного жира будет обработан в соответствии с руководством производителя, и всего 5 миллионов ADSC будут введены в яичники под контролем трансвагинальной сонографии. Будет взята фракционная биопсия эндометрия, окрашенная красителем H&E. За участниками будут наблюдать ежемесячно в течение 6 месяцев с помощью гормональных (ФСГ, ЛГ, Е2, АМГ), клинических (возобновление менструации), УЗИ (фолликулометрия).