- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06133036
Fækal kontinensresultater og livskvalitet efter udskæring af sacrococcygealt teratom (retrospektiv undersøgelse)
10. november 2023 opdateret af: Mohamed Kamal Mohamed Sayed Khalil, Sohag University
Fækal kontinensresultater og livskvalitet efter excision af sacrococcygeal teratma (retrospektiv undersøgelse)
Sacrococcygeal teratom er en af de mest almindelige tumorer, der opstår i den neonatale periode.
Den præsenterer sig enten som en masse, der rager ud fra sacrococcygeal-regionen eller som en bækkenmasse alt efter typen.
Kirurgisk excision er hovedbehandlingen, de fleste masser er godartede, men nogle er ondartede og kræver strålebehandling eller kemoterapi.
Komplikationer kan opstå på grund af tryk som følge af tumorvækst i fosterperioden eller på grund af beskadigelse af vigtige nærvæv under kirurgisk excision.
Postoperative komplikationer kan være urin som neurogen blære, nedre mave-tarm som forstoppelse, tilsmudsning eller inkontinens.
I dette arbejde studerer vi resultaterne af fækal kontinens gennem et spørgeskema og dets effekt på de berørte børns livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed K Khalil
- Telefonnummer: 01028900808
- E-mail: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Rekruttering
- Sohag University hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed K Khalil
- Telefonnummer: +201028900808
- E-mail: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter opereret på Sohag universitetshospital efter juli 2010 for sacrococcygealt teratom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med sacrococcygealt teratom opereret efter juli 2010 og ældre end 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne mistede til opfølgning inden 6 måneder efter operationen.
- Patienter med Currarino-triade.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækal kontinens
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved Rintala-kontinensscore
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2023
Først opslået (Faktiske)
15. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-10-10MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacrococcygeal teratom
-
Istanbul UniversityAfsluttetSacrococcygeal lidelseKalkun
-
University Hospital, AngersIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetSacrococcygeal teratomFrankrig
-
Federico II UniversityAfsluttetKronisk sacrococcygeal pilonidal sinusItalien
-
Ankara Mevki Military HospitalAfsluttetSacrococcygeal Pilonidal sygdomKalkun
-
HJ23AfsluttetPilonidal sinus | Pilonidal sygdom | Sacrococcygeal fistel | Pilonidal sygdom af fødselsspalteSpanien
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalRekrutteringPilonidal sinus | Sacrococcygeal Pilonidal sygdomKalkun
-
Khyber Teaching HospitalAfsluttetPilonidal sinus sygdom | Sacrococcygeal pilonidal sinus | Kronisk inficeret sinuskanal | Healing af sår efter operationPakistan
-
Voronezh N.N. Burdenko State Medical AcademyAfsluttetSacrococcygeal Pilonidal sinus sygdomDen Russiske Føderation
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetVoiding lidelser | Neurogen blære | Sacrococcygeal teratomFrankrig