- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06133036
Fekal kontinensutfall og livskvalitet etter eksisjon av sacrococcygeal teratom (retrospektiv studie)
10. november 2023 oppdatert av: Mohamed Kamal Mohamed Sayed Khalil, Sohag University
Fekal kontinens utfall og livskvalitet etter eksisjon av sacrococcygeal teratma (retrospektiv studie)
Sacrococcygeal teratom er en av de vanligste svulstene som oppstår i nyfødtperioden.
Den presenterer seg enten som en masse som stikker ut fra sacrococcygeal-regionen eller som en pelviabdominal masse i henhold til typen.
Kirurgisk eksisjon er hovedbehandlingen, de fleste massene er godartede, men noen er ondartede og krever strålebehandling eller kjemoterapi.
Komplikasjoner kan oppstå på grunn av trykk som følge av svulstveksten i fosterperioden, eller på grunn av skade på viktig nærvev under kirurgisk eksisjon.
Postoperative komplikasjoner kan være urin som nevrogen blære, nedre gastrointestinal som forstoppelse, tilsmussing eller inkontinens.
I dette arbeidet studerer vi utfallet av fekal kontinens gjennom et spørreskjema og dens effekt på livskvaliteten til de berørte barna.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed K Khalil
- Telefonnummer: 01028900808
- E-post: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Rekruttering
- Sohag University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Mohamed K Khalil
- Telefonnummer: +201028900808
- E-post: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter operert på Sohag universitetssykehus etter juli 2010 for sacrococcygealt teratom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med sacrococcygealt teratom operert etter juli 2010 og eldre enn 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter mistet å følge opp før 6 måneder etter operasjonen.
- Pasienter med Currarino-triade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføringskontinens
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved Rintala-kontinensscore
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-10-10MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .