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Esiti sulla continenza fecale e qualità della vita dopo l'escissione del teratoma sacrococcigeo (studio retrospettivo)

10 novembre 2023 aggiornato da: Mohamed Kamal Mohamed Sayed Khalil, Sohag University

Risultati della continenza fecale e qualità della vita dopo l'escissione del teratma sacrococcigeo (studio retrospettivo)

Il teratoma sacrococcigeo è uno dei tumori più comuni che si verificano nel periodo neonatale. Si presenta come una massa sporgente dalla regione sacrococcigea o come una massa pelvia-addominale a seconda del tipo. L'escissione chirurgica è il trattamento principale, la maggior parte delle masse sono benigne, tuttavia alcune sono maligne e richiedono radioterapia o chemioterapia. Possono verificarsi complicazioni a causa della pressione derivante dalla crescita del tumore nel periodo fetale o a causa del danneggiamento di importanti tessuti vicini durante l'escissione chirurgica. Le complicanze postoperatorie possono essere urinarie come vescica neurogena, gastrointestinali inferiori come stitichezza, sporcizia o incontinenza. In questo lavoro studiamo gli esiti della continenza fecale attraverso un questionario e il suo effetto sulla qualità della vita dei bambini affetti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti operati nell'ospedale universitario di Sohag dopo il luglio 2010 per teratoma sacrococcigeo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con teratoma sacrococcigeo sono stati operati dopo il luglio 2010 e di età superiore a 3 anni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati persi al follow-up prima di 6 mesi dall'intervento.
  • Pazienti con triade Currarino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Continenza fecale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurata dal punteggio di continenza di Rintala
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-10-10MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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