- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06133036
Esiti sulla continenza fecale e qualità della vita dopo l'escissione del teratoma sacrococcigeo (studio retrospettivo)
10 novembre 2023 aggiornato da: Mohamed Kamal Mohamed Sayed Khalil, Sohag University
Risultati della continenza fecale e qualità della vita dopo l'escissione del teratma sacrococcigeo (studio retrospettivo)
Il teratoma sacrococcigeo è uno dei tumori più comuni che si verificano nel periodo neonatale.
Si presenta come una massa sporgente dalla regione sacrococcigea o come una massa pelvia-addominale a seconda del tipo.
L'escissione chirurgica è il trattamento principale, la maggior parte delle masse sono benigne, tuttavia alcune sono maligne e richiedono radioterapia o chemioterapia.
Possono verificarsi complicazioni a causa della pressione derivante dalla crescita del tumore nel periodo fetale o a causa del danneggiamento di importanti tessuti vicini durante l'escissione chirurgica.
Le complicanze postoperatorie possono essere urinarie come vescica neurogena, gastrointestinali inferiori come stitichezza, sporcizia o incontinenza.
In questo lavoro studiamo gli esiti della continenza fecale attraverso un questionario e il suo effetto sulla qualità della vita dei bambini affetti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed K Khalil
- Numero di telefono: 01028900808
- Email: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82511
- Reclutamento
- Sohag University hospitals
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Contatto:
- Mohamed K Khalil
- Numero di telefono: +201028900808
- Email: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti operati nell'ospedale universitario di Sohag dopo il luglio 2010 per teratoma sacrococcigeo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con teratoma sacrococcigeo sono stati operati dopo il luglio 2010 e di età superiore a 3 anni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati persi al follow-up prima di 6 mesi dall'intervento.
- Pazienti con triade Currarino.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Continenza fecale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurata dal punteggio di continenza di Rintala
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-10-10MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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