- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06133036
Resultados de la continencia fecal y calidad de vida después de la escisión de un teratoma sacrococcígeo (estudio retrospectivo)
10 de noviembre de 2023 actualizado por: Mohamed Kamal Mohamed Sayed Khalil, Sohag University
Resultados de la continencia fecal y calidad de vida después de la escisión del teratma sacrococcígeo (estudio retrospectivo)
El teratoma sacrococcígeo es uno de los tumores más frecuentes que se presentan en el periodo neonatal.
Se presenta como una masa que sobresale de la región sacrococcígea o como una masa pelviabdominal según el tipo.
La escisión quirúrgica es el tratamiento principal, la mayoría de las masas son benignas, sin embargo algunas son malignas y requieren radioterapia o quimioterapia.
Las complicaciones pueden ocurrir debido a la presión resultante del crecimiento del tumor en el período fetal o debido al daño a importantes tejidos cercanos durante la escisión quirúrgica.
Las complicaciones postoperatorias pueden ser urinarias como vejiga neurogénica, gastrointestinales bajas como estreñimiento, ensuciamiento o incontinencia.
En este trabajo estudiamos los resultados de la continencia fecal a través de un cuestionario y su efecto en la calidad de vida de los niños afectados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed K Khalil
- Número de teléfono: 01028900808
- Correo electrónico: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82511
- Reclutamiento
- Sohag University Hospitals
-
Contacto:
- Mohamed K Khalil
- Número de teléfono: +201028900808
- Correo electrónico: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes operados en el hospital universitario de Sohag después de julio de 2010 por teratoma sacrococcígeo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con teratoma sacrococcígeo operados después de julio de 2010 y mayores de 3 años.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes perdieron el seguimiento antes de los 6 meses posteriores a la cirugía.
- Pacientes con tríada de Currarino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Continencia fecal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido por la puntuación de continencia de Rintala
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-10-10MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .