- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06133036
Fekal kontinensresultat och livskvalitet efter excision av sacrococcygealt teratom (retrospektiv studie)
10 november 2023 uppdaterad av: Mohamed Kamal Mohamed Sayed Khalil, Sohag University
Fekal kontinensresultat och livskvalitet efter excision av sacrococcygeal teratma (retrospektiv studie)
Sacrococcygealt teratom är en av de vanligaste tumörerna som uppstår under neonatalperioden.
Den uppträder antingen som en massa som sticker ut från sacrococcygeal-regionen eller som en bäckenbäckenmassa beroende på typen.
Kirurgisk excision är den huvudsakliga behandlingen, de flesta massorna är godartade, men vissa är maligna och kräver strålbehandling eller kemoterapi.
Komplikationer kan uppstå på grund av tryck till följd av tumörtillväxten under fosterperioden, eller på grund av skador på viktiga nära vävnader under kirurgisk excision.
Postoperativa komplikationer kan vara urin som neurogen urinblåsa, nedre gastrointestinala som förstoppning, nedsmutsning eller inkontinens.
I detta arbete studerar vi resultatet av fekal kontinens genom ett frågeformulär och dess effekt på de drabbade barnens livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed K Khalil
- Telefonnummer: 01028900808
- E-post: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Rekrytering
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed K Khalil
- Telefonnummer: +201028900808
- E-post: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter opererade på Sohags universitetssjukhus efter juli 2010 för sacrococcygealt teratom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med sacrococcygealt teratom opererade efter juli 2010 och äldre än 3 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter förlorade att följa upp innan 6 månader efter operationen.
- Patienter med Currarino-triaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fekal kontinens
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med Rintala kontinenspoäng
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Första postat (Faktisk)
15 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-10-10MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .