- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06133036
Resultados de continência fecal e qualidade de vida após excisão de teratoma sacrococcígeo (estudo retrospectivo)
10 de novembro de 2023 atualizado por: Mohamed Kamal Mohamed Sayed Khalil, Sohag University
Resultados de continência fecal e qualidade de vida após excisão de teratma sacrococcígeo (estudo retrospectivo)
O teratoma sacrococcígeo é um dos tumores mais comuns que ocorrem no período neonatal.
Apresenta-se como uma massa saliente da região sacrococcígea ou como uma massa pelviabdominal conforme o tipo.
A excisão cirúrgica é o principal tratamento, a maioria das massas são benignas, porém algumas são malignas e necessitam de radioterapia ou quimioterapia.
As complicações podem ocorrer devido à pressão resultante do crescimento do tumor no período fetal ou devido a danos em tecidos próximos importantes durante a excisão cirúrgica.
As complicações pós-operatórias podem ser urinárias, como bexiga neurogênica, gastrointestinais inferiores, como constipação, sujidade ou incontinência.
Neste trabalho estudamos os resultados da continência fecal através de um questionário e seu efeito na qualidade de vida das crianças afetadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed K Khalil
- Número de telefone: 01028900808
- E-mail: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82511
- Recrutamento
- Sohag University Hospitals
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Contato:
- Mohamed K Khalil
- Número de telefone: +201028900808
- E-mail: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes operados no hospital universitário de Sohag após julho de 2010 por teratoma sacrococcígeo.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com teratoma sacrococcígeo operados após julho de 2010 e com idade superior a 3 anos.
Critério de exclusão:
- Os pacientes perderam o acompanhamento antes de 6 meses após a cirurgia.
- Pacientes com tríade de Currarino.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Continência fecal
Prazo: 6 meses
|
Medido pela pontuação de continência Rintala
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-10-10MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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