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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06133036
Ergebnisse der Stuhlkontinenz und Lebensqualität nach Entfernung eines Sacrococcygeal-Teratoms (retrospektive Studie)
10. November 2023 aktualisiert von: Mohamed Kamal Mohamed Sayed Khalil, Sohag University
Ergebnisse der Stuhlkontinenz und Lebensqualität nach Entfernung des Sacrococcygeal-Teratma (retrospektive Studie)
Das Sacrococcygeal-Teratom ist einer der häufigsten Tumoren, die in der Neugeborenenperiode auftreten.
Je nach Typ stellt sie sich entweder als Raumforderung dar, die aus der Sacrococcygeal-Region herausragt, oder als Raumforderung im Becken- und Bauchbereich.
Die chirurgische Entfernung ist die Hauptbehandlung. Die meisten Tumoren sind gutartig, einige sind jedoch bösartig und erfordern eine Strahlentherapie oder Chemotherapie.
Komplikationen können aufgrund des Drucks auftreten, der durch das Tumorwachstum in der Fetalperiode entsteht, oder aufgrund der Schädigung wichtiger Gewebe in der Nähe während der chirurgischen Entfernung.
Postoperative Komplikationen können Harnwegserkrankungen wie neurogene Blase, unterer Magen-Darm-Trakt wie Verstopfung, Verschmutzung oder Inkontinenz sein.
In dieser Arbeit untersuchen wir die Ergebnisse der Stuhlkontinenz anhand eines Fragebogens und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität der betroffenen Kinder.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed K Khalil
- Telefonnummer: 01028900808
- E-Mail: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82511
- Rekrutierung
- Sohag University hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed K Khalil
- Telefonnummer: +201028900808
- E-Mail: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die nach Juli 2010 im Universitätskrankenhaus Sohag wegen eines sakrokokzygealen Teratoms operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit sakrokokzygealem Teratom, die nach Juli 2010 operiert wurden und älter als 3 Jahre sind.
Ausschlusskriterien:
- Die Nachuntersuchung der Patienten erfolgte frühestens 6 Monate nach der Operation.
- Patienten mit Currarino-Trias.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stuhlkontinenz
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen anhand des Rintala-Kontinenz-Scores
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-10-10MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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