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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06133036
Résultats de la continence fécale et qualité de vie après excision du tératome sacro-coccygien (étude rétrospective)
10 novembre 2023 mis à jour par: Mohamed Kamal Mohamed Sayed Khalil, Sohag University
Résultats de la continence fécale et qualité de vie après excision du tératma sacrococcygien (étude rétrospective)
Le tératome sacro-coccygien est l’une des tumeurs les plus courantes survenant pendant la période néonatale.
Elle se présente soit comme une masse dépassant de la région sacro-coccygienne, soit comme une masse pelvia-abdominale selon le type.
L'excision chirurgicale est le traitement principal, la plupart des masses sont bénignes, cependant certaines sont malignes et nécessitent une radiothérapie ou une chimiothérapie.
Des complications peuvent survenir en raison de la pression résultant de la croissance de la tumeur pendant la période fœtale ou en raison de lésions de tissus proches importants lors de l'excision chirurgicale.
Les complications postopératoires peuvent être urinaires comme la vessie neurogène, gastro-intestinales inférieures comme la constipation, les salissures ou l'incontinence.
Dans ce travail, nous étudions les résultats de la continence fécale à travers un questionnaire et son effet sur la qualité de vie des enfants atteints.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed K Khalil
- Numéro de téléphone: 01028900808
- E-mail: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82511
- Recrutement
- Sohag University Hospitals
-
Contact:
- Mohamed K Khalil
- Numéro de téléphone: +201028900808
- E-mail: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients opérés à l'hôpital universitaire de Sohag après juillet 2010 pour un tératome sacro-coccygien.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients atteints de tératome sacro-coccygien opérés après juillet 2010 et âgés de plus de 3 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients perdus de vue avant 6 mois après la chirurgie.
- Patients atteints de la triade Currarino.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Continence fécale
Délai: 6 mois
|
Mesuré par le score de continence Rintala
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Première publication (Réel)
15 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-10-10MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .