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Résultats de la continence fécale et qualité de vie après excision du tératome sacro-coccygien (étude rétrospective)

10 novembre 2023 mis à jour par: Mohamed Kamal Mohamed Sayed Khalil, Sohag University

Résultats de la continence fécale et qualité de vie après excision du tératma sacrococcygien (étude rétrospective)

Le tératome sacro-coccygien est l’une des tumeurs les plus courantes survenant pendant la période néonatale. Elle se présente soit comme une masse dépassant de la région sacro-coccygienne, soit comme une masse pelvia-abdominale selon le type. L'excision chirurgicale est le traitement principal, la plupart des masses sont bénignes, cependant certaines sont malignes et nécessitent une radiothérapie ou une chimiothérapie. Des complications peuvent survenir en raison de la pression résultant de la croissance de la tumeur pendant la période fœtale ou en raison de lésions de tissus proches importants lors de l'excision chirurgicale. Les complications postopératoires peuvent être urinaires comme la vessie neurogène, gastro-intestinales inférieures comme la constipation, les salissures ou l'incontinence. Dans ce travail, nous étudions les résultats de la continence fécale à travers un questionnaire et son effet sur la qualité de vie des enfants atteints.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients opérés à l'hôpital universitaire de Sohag après juillet 2010 pour un tératome sacro-coccygien.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients atteints de tératome sacro-coccygien opérés après juillet 2010 et âgés de plus de 3 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients perdus de vue avant 6 mois après la chirurgie.
  • Patients atteints de la triade Currarino.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Continence fécale
Délai: 6 mois
Mesuré par le score de continence Rintala
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-10-10MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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