- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06133036
Výsledky fekální kontinence a kvalita života po excizi sacrococcygeálního teratomu (retrospektivní studie)
10. listopadu 2023 aktualizováno: Mohamed Kamal Mohamed Sayed Khalil, Sohag University
Výsledky fekální kontinence a kvalita života po excizi sacrococcygeal teratma (retrospektivní studie)
Sacrococcygeal teratom je jedním z nejčastějších nádorů, které se vyskytují v novorozeneckém období.
Prezentuje se buď jako hmota vyčnívající z oblasti sacrococcygea nebo jako pánevní hmota podle typu.
Chirurgická excize je hlavní léčbou, většina mas je benigních, avšak některé jsou maligní a vyžadují radioterapii nebo chemoterapii.
Komplikace mohou nastat v důsledku tlaku vyplývajícího z růstu nádoru ve fetálním období nebo v důsledku poškození důležitých blízkých tkání během chirurgické excize.
Pooperační komplikace mohou být močové jako neurogenní měchýř, dolní část gastrointestinálního traktu jako zácpa, špinění nebo inkontinence.
V této práci studujeme výsledky fekální kontinence prostřednictvím dotazníku a její vliv na kvalitu života postižených dětí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed K Khalil
- Telefonní číslo: 01028900808
- E-mail: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Nábor
- Sohag University hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed K Khalil
- Telefonní číslo: +201028900808
- E-mail: mohamedkamal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti operovaní ve fakultní nemocnici Sohag po červenci 2010 pro sacrococcygeal teratom.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti se sakrokokcygeálním teratomem operovaní po červenci 2010 a starší 3 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ztratili kontrolu před 6 měsíci po operaci.
- Pacienti s Currarinovou triádou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fekální kontinence
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno podle Rintala skóre kontinence
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-10-10MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sacrococcygeal teratom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoSacrococcygeal teratomFrancie
-
University Hospital, MontpellierDokončenoPoruchy vyprazdňování | Neurogenní močový měchýř | Sacrococcygeal teratomFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoCURRARINO syndrom | Sacrococcygeal teratom | Předsakrální mšeFrancie
-
Istanbul UniversityDokončenoSacrococcygeal poruchaKrocan
-
Federico II UniversityDokončenoChronický sacrococcygeal pilonidální sinusItálie
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)NáborChoriokarcinom | Embryonální karcinom | Smíšený nádor ze zárodečných buněk | Negerminomatózní tumor ze zárodečných buněk centrálního nervového systému | Nezralý Teratom | Maligní teratom | Nádor ze zárodečných buněk v oblasti šišinky | Nezralý teratom v oblasti šišinky | Nádor žloutkového váčku v oblasti... a další podmínkySpojené státy, Austrálie, Kanada, Nový Zéland
-
Faculdade de Medicina de CatanduvaDokončeno
-
Ankara Mevki Military HospitalDokončenoSacrococcygeal Pilonidal DiseaseKrocan
-
Shanghai 10th People's HospitalDokončeno
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončeno