Protein Fermentation Unraveled (PROFUN) - Udforskning af forholdet mellem fordøjelighed og metabolitproduktion (PROFUN)

Baggrunden for undersøgelsen:

Proteinindtaget er ofte højere end anbefalet i vestlige lande. Dette fører til øgede mængder af protein, der strømmer ind i tyktarmen. Udover øget proteinindtag i kosten påvirker proteinfordøjelighed og endogene proteintab også mængden af ​​protein, der kommer ind i tyktarmen. Disse aspekter er dog knap blevet undersøgt, især hos mennesker. Tyktarmen er hjemsted for kroppens største bakterielle økosystem. Under fermenteringen af ​​protein af disse bakterier (mikrobiota) produceres metabolitter såsom ammoniak, forgrenede fedtsyrer, biogene aminer, phenolforbindelser, indoler og N-nitroso-forbindelser. Der er tegn på, at nogle af disse metabolitter kan være skadelige for tarmepitel, mave-tarm-sundhed og sundhed generelt, efter at de kommer ind i blodcirkulationen. Generelt er det invasivt at udføre målinger inde i mave-tarmkanalen. I løbet af dette projekt vil proteinfermenteringen blive undersøgt i mave-tarmkanalen ved hjælp af afføring og urin, men også in situ ved hjælp af GISMO GEN1 indtagelig. Dette indtagelige produkt indeholder sensorer til at måle pH, ammonium, temperatur og redoxpotentiale.

Formålet med undersøgelsen:

De primære mål for denne undersøgelse er:

1. At undersøge gennemførligheden af ​​GISMO GEN1-systemet til at overvåge biomarkører i mave-tarmkanalen ved at studere den indtagelige transittid, datadækning, deltageroplevelse og alvorlige bivirkninger (hvis relevant).
2. At studere effekten af ​​en 7-dages høj versus lav fordøjelig proteinkilde i kosten på proteinfermentering hos raske forsøgspersoner, målt ved ammoniakkoncentrationer.

Studere design:

Undersøgelsen er opdelt i 2 faser. I fase 1 vil den foreløbige gennemførlighed af GISMO GEN1 indtagelige system blive vurderet, og baseline-målingerne vil blive taget uden nogen diætrestriktioner. En foreløbig analyse vil blive udført efter fase 1 og først efter en positiv evaluering af GISMO GEN1 System, vil undersøgelsen fortsætte med fase 2.

Fase 2 er et randomiseret krydsningskontrolleret fodringsforsøg. To diæter vil blive brugt: en diæt, der indeholder en højfordøjelig proteinkilde, og den anden diæt, der indeholder en lavfordøjelig proteinkilde. Hver diæt vil blive givet i 7 dage med en udvaskningsperiode imellem. Målinger foretaget under diætinterventionerne vil blive sammenlignet med den anden diæt og med baseline-målingerne.

Undersøgelsespopulation:

15 raske mandlige eller kvindelige frivillige, 16 år eller ældre, BMI 18,5-30.

Intervention:

En diæt med højt fordøjeligt protein (30 g/d valleprotein) og en diæt med lavt fordøjeligt protein (30 g/d bovint plasmaprotein).

Primære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen:

Ammoniak som biomarkør for proteinfermentering, målt i fæces og urin og in situ af GISMO GEN1 indtagelig.

Også indtagelig transittid, datadækning, deltageroplevelse og alvorlige uønskede hændelser.

Sekundære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen (hvis relevant):

Sekundære undersøgelsesparametre omfatter andre proteinfermenteringsrelaterede metabolitter målt i fæces, urin og blod; mikrobiom sammensætning; transittid; absorptionskinetik.