Protein Fermentation Unraveled (PROFUN) - Utforske forholdet mellom fordøyelighet og metabolittproduksjon (PROFUN)

Bakgrunn for studien:

Proteininntaket er ofte høyere enn anbefalt i vestlige land. Dette fører til at økte mengder protein strømmer inn i tykktarmen. Ved siden av økt proteininntak i kosten påvirker proteinfordøyelighet og endogene proteintap også mengden protein som kommer inn i tykktarmen. Imidlertid har disse aspektene knapt blitt studert, spesielt hos mennesker. Tykktarmen er hjemmet til det største bakterielle økosystemet i kroppen. Under fermenteringen av protein av disse bakteriene (mikrobiota), produseres metabolitter som ammoniakk, forgrenede fettsyrer, biogene aminer, fenolforbindelser, indoler og N-nitroso-forbindelser. Det er bevis på at noen av disse metabolittene kan være skadelige for tarmepitel, gastrointestinal helse og helse generelt etter at de kommer inn i blodsirkulasjonen. Generelt er det invasivt å gjøre målinger inne i mage-tarmkanalen. I løpet av dette prosjektet vil proteinfermenteringen bli studert i mage-tarmkanalen ved hjelp av avføring og urin, men også in situ ved bruk av GISMO GEN1 inntakbar. Dette spiselige produktet inneholder sensorer for å måle pH, ammonium, temperatur og redokspotensial.

Målet med studien:

Hovedmålene med denne studien er:

1. For å undersøke muligheten for GISMO GEN1-systemet for å overvåke biomarkører i mage-tarmkanalen ved å studere inntakelig transittid, datadekning, deltakeropplevelse og alvorlige uønskede hendelser (hvis aktuelt).
2. For å studere effekten av en 7-dagers høy versus lav fordøyelig proteinkilde tilstede i kostholdet på proteinfermentering hos friske forsøkspersoner, målt ved ammoniakkkonsentrasjoner.

Studere design:

Studiet er delt inn i 2 faser. I fase 1 vil den foreløpige gjennomførbarheten av GISMO GEN1-systemet som kan spises bli vurdert og baseline-målingene vil bli tatt uten kostholdsbegrensninger. En foreløpig analyse vil bli utført etter fase 1 og først etter en positiv evaluering av GISMO GEN1-systemet vil studien fortsette med fase 2.

Fase 2 er en randomisert krysskontrollert fôringsforsøk. To dietter vil bli brukt: en diett som inneholder en høyfordøyelig proteinkilde, og den andre dietten inneholder en lavfordøyelig proteinkilde. Hver diett vil bli gitt i 7 dager, med en utvaskingsperiode i mellom. Målinger gjort under kosttiltakene vil bli sammenlignet med den andre dietten, og med baseline-målingene.

Studiepopulasjon:

15 friske mannlige eller kvinnelige frivillige, 16 år eller eldre, BMI 18,5-30.

Innblanding:

En høyfordøyelig proteindiett (30 g/d myseprotein) og en lavfordøyelig proteindiett (30 g/d bovint plasmaprotein).

Primære studieparametere/resultatet av studien:

Ammoniakk som biomarkør for proteinfermentering, målt i avføring og urin og in situ av GISMO GEN1 spiselig.

Også inntakelig transporttid, datadekning, deltakeropplevelse og alvorlige uønskede hendelser.

Sekundære studieparametere/resultatet av studien (hvis aktuelt):

Sekundære studieparametere inkluderer andre proteinfermenteringsrelaterte metabolitter målt i avføring, urin og blod; mikrobiom sammensetning; transittid; absorpsjonskinetikk.