Eiwitfermentatie ontrafeld (PROFUN) - Onderzoek naar de relatie tussen verteerbaarheid en metabolietenproductie (PROFUN)

Achtergrond van het onderzoek:

De eiwitinname is vaak hoger dan aanbevolen in westerse landen. Dit leidt tot verhoogde hoeveelheden eiwit die in de dikke darm stromen. Naast een verhoogde eiwitinname via de voeding, hebben ook de verteerbaarheid van eiwitten en endogene eiwitverliezen invloed op de hoeveelheid eiwit die de dikke darm binnenkomt. Deze aspecten zijn echter nauwelijks onderzocht, vooral bij mensen. De dikke darm herbergt het grootste bacteriële ecosysteem van het lichaam. Tijdens de fermentatie van eiwitten door deze bacteriën (microbiota) worden metabolieten geproduceerd zoals ammoniak, vertakte vetzuren, biogene aminen, fenolverbindingen, indolen en N-nitrosoverbindingen. Er zijn aanwijzingen dat sommige van deze metabolieten schadelijk kunnen zijn voor het darmepitheel, de gastro-intestinale gezondheid en de gezondheid in het algemeen nadat ze in de bloedcirculatie terecht zijn gekomen. Over het algemeen zijn metingen in het maag-darmkanaal invasief. Tijdens dit project zal de eiwitfermentatie in het maag-darmkanaal worden bestudeerd met behulp van ontlasting en urine, maar ook in situ met behulp van de inneembare GISMO GEN1. Dit opneembare product bevat sensoren om de pH, ammonium, temperatuur en redoxpotentieel te meten.

Doel van de studie:

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:

1. Onderzoek naar de haalbaarheid van het GISMO GEN1-systeem om biomarkers in het maag-darmkanaal te monitoren door de inneembare transittijd, gegevensdekking, deelnemerservaring en ernstige bijwerkingen (indien van toepassing) te bestuderen.
2. Onderzoek naar het effect van een 7-daagse hoog versus laag verteerbare eiwitbron aanwezig in de voeding op de eiwitfermentatie bij gezonde proefpersonen, gemeten aan de hand van ammoniakconcentraties.

Studieontwerp:

Het onderzoek is opgedeeld in 2 fases. In fase 1 zal de voorlopige haalbaarheid van het GISMO GEN1 innamesysteem worden beoordeeld en zullen de nulmetingen worden uitgevoerd zonder enige dieetbeperkingen. Na fase 1 zal een tussentijdse analyse worden uitgevoerd en pas na een positieve evaluatie van het GISMO GEN1 Systeem zal het onderzoek doorgaan met fase 2.

Fase 2 is een gerandomiseerde cross-over gecontroleerde voedingsproef. Er wordt gebruik gemaakt van twee diëten: één dieet met een hoog verteerbare eiwitbron, en het andere dieet met een laag verteerbare eiwitbron. Elk dieet wordt gedurende 7 dagen gegeven, met een uitwasperiode ertussen. Metingen die tijdens de dieetinterventies worden gedaan, worden vergeleken met het andere dieet en met de nulmetingen.

Studiepopulatie:

15 gezonde mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers, 16 jaar of ouder, BMI 18,5-30.

Interventie:

Een hoog verteerbaar eiwitdieet (30 g/d wei-eiwit) en een laag verteerbaar eiwitdieet (30 g/d runderplasma-eiwit).

Primaire onderzoeksparameters/uitkomst van het onderzoek:

Ammoniak als biomarker voor eiwitfermentatie, gemeten in ontlasting en urine en in situ door de GISMO GEN1 opneembaar.

Ook de inneembare transittijd, gegevensdekking, deelnemerservaring en ernstige bijwerkingen.

Secundaire onderzoeksparameters/resultaten van het onderzoek (indien van toepassing):

Secundaire onderzoeksparameters omvatten andere metabolieten die verband houden met eiwitfermentatie, gemeten in ontlasting, urine en bloed; samenstelling van het microbioom; transittijd; absorptiekinetiek.