Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​oral koldtvandsspray på sværhedsgraden af ​​tørst hos patienter, der gennemgår spinalkirurgi

6. december 2023 opdateret af: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Effekten af ​​oral koldtvandsspraypåføring på sværhedsgraden af ​​tørst hos patienter, der gennemgår spinalkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​oral koldtvandsspraypåføring på tørstsværhedsgrad og patienttilfredshed efter spinalkirurgi.

H1: Oral koldtvandsspraypåføring har en effekt på sværhedsgraden af ​​tørsten efter rygkirurgi.

H2: Oral koldtvandsspraypåføring har en effekt på spyt-pH efter spinalkirurgi.

H3: Oral koldtvandsspraypåføring påvirker patienternes tilfredshed efter rygkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i hjerne- og neurokirurgitjenesten ved Trakya University Health Research and Application Centre. Datoen for undersøgelsen vil blive udført mellem december 2023 og marts 2024. Forskningsprøven vil bestå af 62 frivillige patienter. Prøven blev bestemt ved hjælp af effektanalyse på forskningsplanlægningsstadiet. Minimumsantallet af personer, der skulle inkluderes i stikprøven, blev beregnet til 62, hver gruppe bestående af 31 (1:1) patienter, med en effektstørrelse på 0,75, 95 % konfidensniveau, 5 % tolerance og 80 % styrkeforhold, vha. programmet G.Power 3.1.9.4. Dataindsamlingsskemaer Patientinformationsskema; Skemaet er udviklet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen og bestod af 9 spørgsmål, der forlangte oplysninger om alder, køn, uddannelsesstatus, højde, kropsvægt, civilstand, vaner, lægediagnose, tilstedeværelse af kroniske sygdomme mv.

ostoperativ patientopfølgningsskema; Der er 11 spørgsmål i formularen. Svarene på de første 9 spørgsmål vil blive opnået ved at interviewe patienten ansigt til ansigt. Det ellevte spørgsmål (type væske taget under operationen) og svaret på det tolvte spørgsmål (mængden af ​​blødning under operationen) vil blive hentet fra anæstesioverførselsskemaet.

Sværhedsgraden af ​​tørst og ubehag hos patienterne vil blive evalueret numerisk fire gange, og spyt-pH-niveauer vil blive evalueret to gange (før den første påføring og 1 time efter afslutningen af ​​hele påføringen) med skemaet i slutningen af ​​formularen ( Visuelle analoge skalaværdier). Den visuelle analoge skala, som bruges til at konvertere data, der ikke kan evalueres numerisk til numerisk form, er 10 cm lang og er graderet på en vandret eller lodret linje. Da tørst er en tilstand af ubehag, der består af subjektive oplevelser udtrykt af personen, står det i litteraturen, at brugen af ​​Visual Analog Scale i vurderingen af ​​tørst er passende og kan anvendes sikkert i undersøgelser. Skalaen omfatter 2 spørgsmål, der vurderer sværhedsgraden af ​​tørst og sværhedsgraden af ​​ubehag fra tørst numerisk mellem 0-10. Patienttilfredshedsformular; Patienternes tilfredshed i forsøgsgruppen med den orale koldtvandsspray vil blive evalueret med en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 point (0 = jeg er slet ikke tilfreds, 10 = jeg er meget tilfreds).

Dataindsamlingsproces Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret mundtligt og skriftligt om undersøgelsen, skalaer osv. i den præoperative periode, og samtykkeerklæringen vil blive underskrevet. "Patientinformationsskema" vil blive anvendt i den præoperative periode. Undersøgelsens data vil blive indsamlet af forskeren på patientværelset ved ansigt-til-ansigt interviewmetode.

På postoperativ dag 0 vil alle patienter blive mundtligt informeret af afdelingssygeplejerskerne om de standardretningslinjer og pleje, der skal følges efter rygkirurgi efter indlæggelse på afdelingen.

Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention for at slukke tørsten. Spørgsmålene i det postoperative patientopfølgningsskema vil blive stillet af forskeren, og det postoperative patientopfølgningsskema vil blive udfyldt.

Efter at standardbehandlingen af ​​ydelsen er påført patienterne i forsøgsgruppen, vil patienterne blive evalueret af forskersygeplejersken med "Sikker Protokol i Håndtering af tørst i den tidlige postoperative periode" i 2. postoperative time efter indlæggelse til servicen. Den postoperative patientopfølgningsformular vil blive anvendt på patienter med passende kriterier. Spyt pH vil blive evalueret før det første sæt. Derefter påføres 0,5 ml oral koldtvandsspray opbevaret i 40C servicekøleskabet. 30 minutter senere påføres 0,5 ml oral koldtvandsspray, som har været opbevaret i 40C servicekøleskabet, for anden gang. Det første sæt vil blive afsluttet. I den tredje time vil sværhedsgraden af ​​tørst og ubehag på grund af tørst blive evalueret med skemaet i det postoperative patientopfølgningsskema. I den fjerde time påføres 0,5 ml oral koldtvandsspray opbevaret i 40C servicekøleskabet. 30 minutter senere påføres 0,5 ml oral koldtvandsspray opbevaret i 40C servicekøleskabet igen. Det andet sæt vil blive afsluttet. I den femte time vil sværhedsgraden af ​​tørst og ubehag på grund af tørst og spyt Ph blive evalueret med skemaet i det postoperative patientopfølgningsskema. Derudover vil patienternes tilfredshed med oral koldtvandsspray blive evalueret. Dataindsamlingen afsluttes efter udfyldelse af spørgeskemaansøgningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Emine KOÇ

Studiesteder

      • Edi̇rne, Kalkun, 22030
        • Rekruttering
        • Turkey, Trakya University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Døgnbehandling på neurokirurgisk afdeling,
  • gennemgår planlagt rygkirurgi i generel anæstesi,
  • Indlagt på afdelingen efter operationen,
  • Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Intet psykisk handicap,
  • 18 år,
  • læsefærdige,
  • Accepterer tilfældigt udvalg,
  • Patienter uden kommunikationsproblemer på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Rygmarvskirurgi udført under spinalbedøvelse,
  • Indlagt på intensiv eller ekstern afdeling efter operation,
  • Akut operation,
  • ikke melder sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Mentalt handicappet,
  • under 18 år,
  • Analfabetisk,
  • som ikke accepterer tilfældig udvælgelse,
  • Patienter med kommunikationsproblemer på tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage oral kold spray (postevand) i den postoperative periode.
Oral kold spray (postevand)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke blive interveneret i den postoperative periode bortset fra standardbehandling til tørstbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tørst
Tidsramme: postoperativ periode (2, 2,5, 4 og 4,5 timer)

at bestemme effekten af ​​oral koldtvandsspraypåføring på sværhedsgraden af ​​tørst efter spinaloperation.

Patienternes tørstsværhedsgrad og ubehagsniveauer vil blive evalueret numerisk fire gange, og spyt-pH-niveauer vil blive evalueret to gange (før den første påføring og 1 time efter afslutningen af ​​alle påføringer) med diagrammet (værdier for visuelle analoge skalaer) i slutningen af "Postoperativ patientopfølgningsskema". Den visuelle analoge skala, som bruges til at konvertere data, der ikke kan evalueres numerisk til numerisk form, er 10 cm lang og er graderet på en vandret eller lodret linje. Da tørst er en tilstand af ubehag, der består af subjektive oplevelser udtrykt af personen, står det i litteraturen, at brugen af ​​Visual Analog Scale i vurderingen af ​​tørst er passende og kan anvendes sikkert i undersøgelser.

postoperativ periode (2, 2,5, 4 og 4,5 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienternes tilfredshed
Tidsramme: postoperativ periode (6 timer)

at bestemme effekten af ​​oral koldtvandsspraypåføring på patienttilfredshed efter rygmarvskirurgi.

Patienttilfredshedsformular; Patienternes tilfredshed i forsøgsgruppen med den orale koldtvandsspray vil blive evalueret med en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 point (0 = jeg er slet ikke tilfreds, 10 = jeg er meget tilfreds).

postoperativ periode (6 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Anslået)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/349

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner