Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájon át történő hidegvizes spray hatása a szomjúság súlyosságára gerincsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél

2023. december 6. frissítette: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

A szájon át történő hidegvizes spray hatása a szomjúság súlyosságára gerincsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a szájon át történő hidegvizes permet hatását a szomjúság súlyosságára és a gerincműtét utáni betegelégedettségre.

H1: A szájon át történő hidegvizes permetezés hatással van a szomjúság súlyosságára gerincműtét után.

H2: A szájon át történő hidegvizes permetezés hatással van a nyál pH-jára gerincműtét után.

H3: A szájon át történő hidegvizes permetezés befolyásolja a gerincműtét utáni betegek elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A randomizált, kontrollált vizsgálatot a Trakya Egyetem Egészségügyi Kutató és Alkalmazási Központjának agy- és idegsebészeti szolgálatában végzik. A kutatás időpontja 2023 decembere és 2024 márciusa között zajlik. A kutatási minta 62 önkéntes betegből áll majd. A mintát teljesítményelemzéssel határoztuk meg a kutatás tervezési szakaszában. A mintába kerülő minimális létszám 62 fő volt, minden csoport 31 (1:1) betegből állt, 0,75-ös hatásmérettel, 95%-os konfidenciaszinttel, 5%-os toleranciával és 80%-os teljesítményaránnyal. a G.Power 3.1.9.4 program. Adatgyűjtési űrlapok Betegtájékoztató űrlap; A formanyomtatványt a kutatók a szakirodalomnak megfelelően dolgozták ki, és 9 kérdésből állt, amelyekben kor, nem, iskolai végzettség, magasság, testsúly, családi állapot, szokások, orvosi diagnózis, krónikus betegségek megléte stb.

osztóoperatív beteg nyomon követési űrlapja; Az űrlapon 11 kérdés található. Az első 9 kérdésre a választ a páciens szemtől szembeni meghallgatásával kapjuk meg. A tizenegyedik kérdés (a műtét során felvett folyadék típusa) és a tizenkettedik kérdésre (műtét közbeni vérzés mennyisége) a választ az altatási transzfer űrlapról kapja meg.

A betegek szomjúságának és kellemetlen érzéseinek súlyosságát négyszer, a nyál pH-értékét pedig kétszer értékelik (az első alkalmazás előtt és 1 órával a teljes alkalmazás befejezése után) az űrlap végén található táblázat segítségével ( Vizuális analóg skála értékek). A vizuális analóg skála, amely a numerikusan ki nem értékelhető adatok numerikus formába való konvertálására szolgál, 10 cm hosszú, és vízszintes vagy függőleges vonalon van osztályozva. Mivel a szomjúság az egyén által kifejezett szubjektív élményekből álló diszkomfort állapot, a szakirodalom azt állítja, hogy a vizuális analóg skála használata a szomjúság értékelésében célszerű és biztonságosan használható a vizsgálatok során. A skála 2 kérdést tartalmaz, amelyek numerikusan 0-10 között értékelik a szomjúság súlyosságát és a szomjúság okozta kellemetlenség súlyosságát. Betegelégedettségi űrlap; A kísérleti csoportba tartozó betegek elégedettségét a szájon át történő hidegvizes permetezéssel 0-tól 10 pontig terjedő numerikus skálán értékeljük (0 = egyáltalán nem vagyok elégedett, 10 = nagyon elégedett vagyok).

Az adatgyűjtés folyamata A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket a műtét előtti időszakban szóban és írásban tájékoztatjuk a vizsgálatról, a mérlegekről stb., és aláírjuk a beleegyező nyilatkozatot. A "betegtájékoztató űrlapot" a műtét előtti időszakban alkalmazzák. A vizsgálat adatait a kutató a betegszobában gyűjti személyes interjú módszerrel.

A 0. posztoperatív napon az osztályos ápolónők szóban tájékoztatják a betegeket a gerincműtét után követendő általános irányelvekről és ellátásról az osztályra történő felvételt követően.

A kontrollcsoportba tartozó betegek nem kapnak semmilyen beavatkozást a szomjúság oltására. A posztoperatív betegkövető űrlapon szereplő kérdéseket a kutató teszi fel, és a posztoperatív betegkövető űrlapot kitölti.

A kísérleti csoportba tartozó betegeknél a szolgáltatás szokásos ellátásának alkalmazása után a betegeket a felvételt követő 2. posztoperatív órában a kutató ápolónő értékeli a „Biztonságos protokoll a szomjúság kezelésében a korai posztoperatív időszakban”. a szolgáltatás. A posztoperatív betegkövetési űrlapot a megfelelő kritériumokkal rendelkező betegeknél alkalmazzuk. A nyál pH-értékét az első sorozat előtt értékeljük. Ezt követően 0,5 ml szájon át 40 C-os szervizhűtőben tárolt hidegvizes spray kerül alkalmazásra. Harminc perccel később 0,5 ml hidegvizes szájpermetet alkalmazunk másodszor, amelyet a 40 C-os szervizhűtőben tartottak. Az első készlet elkészül. A harmadik órában a szomjúság és a szomjúság miatti kényelmetlenség súlyosságát a posztoperatív betegkövetési űrlapon lévő táblázattal értékeljük. A negyedik órában a 40 C-os szervizhűtőben tárolt 0,5 ml-es szájon át történő hidegvizes spray kerül alkalmazásra. Harminc perccel később a 40 C-os szervizhűtőben tárolt 0,5 ml szájon át alkalmazandó hidegvizes spray-t ismét felvisszük. A második sorozat elkészül. Az ötödik órában a szomjúság és a szomjúság és a nyál miatti kellemetlen érzés súlyosságát Ph értékeljük a posztoperatív betegkövetési űrlapon található táblázattal. Ezenkívül értékelni fogják a betegek elégedettségét a szájon át történő hidegvizes permetezéssel. Az adatgyűjtés a kérdőíves jelentkezések kitöltését követően fejeződik be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Emine KOÇ

Tanulmányi helyek

      • Edi̇rne, Pulyka, 22030
        • Toborzás
        • Turkey, Trakya University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekvőbeteg kezelés az idegsebészeti osztályon,
  • általános érzéstelenítésben tervezett gerincműtéten átesik,
  • Műtét után került az osztályra,
  • Aki önkéntesen részt vett a kutatásban,
  • Nincs mentális fogyatékosság,
  • 18 éves kor,
  • Írástudó,
  • Véletlenszerű kiválasztás elfogadása,
  • Kommunikációs problémák nélküli betegek törökül

Kizárási kritériumok:

  • Spinális érzéstelenítésben végzett gerincműtét,
  • Műtét után intenzív osztályra vagy külső osztályra kerül,
  • Sürgősségi műtét,
  • nem önként részt vesz a kutatásban,
  • Mentálisan sérült,
  • 18 éven aluliak,
  • Írástudatlan,
  • amely nem fogadja el a véletlenszerű kiválasztást,
  • Török nyelvű kommunikációs problémákkal küzdő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportba tartozó betegek szájon át hideg spray-t (csapvizet) kapnak a posztoperatív időszakban.
Orális hideg spray (csapvíz)
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek nem avatkoznak be a posztoperatív időszakban, kivéve a szomjúság kezelésére szolgáló szokásos ellátást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szomjúság
Időkeret: posztoperatív időszak (2., 2.5., 4. és 4.5. óra)

a szájon át történő hidegvizes permetezés hatásának meghatározása a gerincműtét utáni szomjúság súlyosságára.

A betegek szomjúságának súlyosságát és diszkomfort szintjét számszerűen négyszer, a nyál pH-értékét pedig kétszer (az első alkalmazás előtt és 1 órával az összes alkalmazás befejezése után) értékeljük ki a diagram végén (Visual Analogue Scale értékek) a végén. a „Posztoperatív betegkövetési űrlap”. A vizuális analóg skála, amely a numerikusan ki nem értékelhető adatok numerikus formába való konvertálására szolgál, 10 cm hosszú, és vízszintes vagy függőleges vonalon van osztályozva. Mivel a szomjúság az egyén által kifejezett szubjektív élményekből álló diszkomfort állapot, a szakirodalom azt állítja, hogy a vizuális analóg skála használata a szomjúság értékelésében célszerű és biztonságosan használható a vizsgálatok során.

posztoperatív időszak (2., 2.5., 4. és 4.5. óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegek elégedettsége
Időkeret: posztoperatív időszak (6 óra)

a szájon át történő hidegvizes permetezés hatásának meghatározása a gerincműtét utáni betegelégedettségre.

Betegelégedettségi űrlap; A kísérleti csoportba tartozó betegek elégedettségét a szájon át történő hidegvizes permetezéssel 0-tól 10 pontig terjedő numerikus skálán értékeljük (0 = egyáltalán nem vagyok elégedett, 10 = nagyon elégedett vagyok).

posztoperatív időszak (6 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/349

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális hideg spray (csapvíz)

3
Iratkozz fel