Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen kylmävesisumutteen vaikutus janon vaikeusasteeseen potilailla, joille tehdään selkäydinleikkaus

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Oraalisen kylmävesisumutteen vaikutus janon vaikeusasteeseen potilailla, joille tehdään selkäydinleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää suullisen kylmävesisumutuksen vaikutus janon vaikeusasteeseen ja potilastyytyväisyyteen selkäleikkauksen jälkeen.

H1: Suullinen kylmävesisumutus vaikuttaa janon vaikeusasteeseen selkärangan leikkauksen jälkeen.

H2: Suullinen kylmävesisumutus vaikuttaa syljen pH-arvoon selkärangan leikkauksen jälkeen.

H3: Suullinen kylmävesisumutus vaikuttaa potilaiden tyytyväisyyteen selkäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Trakyan yliopiston Terveydentutkimus- ja sovelluskeskuksen aivo- ja neurokirurgiapalvelussa. Tutkimusajankohta suoritetaan joulukuun 2023 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana. Tutkimusotokseen tulee 62 vapaaehtoista potilasta. Otos määritettiin tehoanalyysillä tutkimuksen suunnitteluvaiheessa. Otokseen otettavien henkilöiden vähimmäismääräksi laskettiin 62, jokaisessa ryhmässä oli 31 (1:1) potilasta, vaikutuskoko 0,75, 95 % luottamustaso, 5 % toleranssi ja 80 % tehosuhde. G.Power 3.1.9.4 -ohjelma. Tiedonkeruulomakkeet Potilastietolomake; Lomake on tutkijoiden kehittämä kirjallisuuden mukaisesti ja se koostui 9 kysymyksestä, joissa tiedusteltiin tietoa iästä, sukupuolesta, koulutustasosta, pituudesta, painosta, siviilisäädystä, tottumuksista, lääkärin diagnoosista, kroonisten sairauksien esiintymisestä jne.

avanneoperatiivisen potilaan seurantalomake; Lomakkeessa on 11 kysymystä. Vastaukset ensimmäisiin 9 kysymykseen saadaan haastattelemalla potilasta kasvotusten. Yksitoista kysymys (leikkauksen aikana otetun nesteen tyyppi) ja vastaus kahdestoista kysymykseen (verenvuoto leikkauksen aikana) saadaan anestesian siirtolomakkeesta.

Potilaiden janon ja epämukavuuden vakavuus arvioidaan numeerisesti neljä kertaa ja syljen pH-arvot arvioidaan kahdesti (ennen ensimmäistä käyttökertaa ja 1 tunti koko levityksen jälkeen) lomakkeen lopussa olevan taulukon avulla ( Visual Analogue Scale -arvot). Visual Analogue Scale, jolla muunnetaan numeerisesti mahdotonta arvioida dataa numeeriseen muotoon, on 10 cm pitkä ja se luokitellaan vaaka- tai pystyviivalla. Koska jano on henkilön ilmaisemista subjektiivisista kokemuksista koostuva epämukavuustila, kirjallisuudessa on todettu, että Visual Analogue Scale -asteikon käyttö janon arvioinnissa on tarkoituksenmukaista ja sitä voidaan käyttää turvallisesti tutkimuksissa. Asteikko sisältää 2 kysymystä, jotka arvioivat janon vakavuutta ja janosta johtuvan epämukavuuden vakavuutta numeerisesti välillä 0-10. Potilastyytyväisyyslomake; Koeryhmän potilaiden tyytyväisyyttä suulliseen kylmävesisuihkutukseen arvioidaan numeerisella asteikolla 0-10 pistettä (0 = en ole ollenkaan tyytyväinen, 10 = olen erittäin tyytyväinen).

Tiedonkeruu Potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tiedotetaan suullisesti ja kirjallisesti tutkimuksesta, vaa'oista jne. ennen leikkausta ja tietoinen suostumuslomake allekirjoitetaan. "Potilastietolomaketta" käytetään ennen leikkausta. Tutkimuksen tiedot kerää tutkija potilashuoneessa kasvokkain haastattelumenetelmällä.

Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 osaston sairaanhoitajat tiedottavat kaikille potilaille suullisesti selkäleikkauksen jälkeisistä vakioohjeista ja hoidosta osastolle saapumisen jälkeen.

Kontrolliryhmän potilaat eivät saa mitään janon sammuttamista koskevia toimenpiteitä. Leikkauksen jälkeisen potilaan seurantalomakkeen kysymykset esittää tutkija ja postoperatiivisen potilaan seurantalomake täytetään.

Kun palvelun standardihoitoa on sovellettu koeryhmän potilaisiin, tutkija sairaanhoitaja arvioi potilaat "Turvallinen protokolla janon hallinnassa varhaisen postoperatiivisen ajanjakson aikana" 2. leikkauksen jälkeisessä tunnissa vastaanoton jälkeen. palvelu. Leikkauksen jälkeistä potilaan seurantalomaketta sovelletaan potilaisiin, joilla on asianmukaiset kriteerit. Syljen pH arvioidaan ennen ensimmäistä sarjaa. Jälkeenpäin laitetaan 0,5 ml kylmävesisuihkua, jota säilytetään 40C:n käyttöjääkaapissa. Kolmenkymmenen minuutin kuluttua levitetään toisen kerran 0,5 ml kylmävesisuihkua, jota on säilytetty 40 C:n käyttöjääkaapissa. Ensimmäinen sarja valmistuu. Kolmannella tunnilla janon ja janosta johtuvan epämukavuuden vakavuutta arvioidaan leikkauksen jälkeisen potilaan seurantalomakkeen kaaviolla. Neljännellä tunnilla levitetään 0,5 ml kylmävesisuihkua, jota säilytetään 40C:n käyttöjääkaapissa. Kolmenkymmenen minuutin kuluttua levitetään uudelleen 0,5 ml kylmävesisuihkua, jota säilytetään 40 C:n käyttöjääkaapissa. Toinen erä valmistuu. Viidennellä tunnilla janon ja janon ja syljen aiheuttaman epämukavuuden Ph-arvo arvioidaan leikkauksen jälkeisen potilaan seurantalomakkeen kaaviolla. Lisäksi arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä suulliseen kylmävesisumutteeseen. Tiedonkeruu päättyy kyselylomakehakemusten täyttämisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Emine KOÇ

Opiskelupaikat

      • Edi̇rne, Turkki, 22030
        • Rekrytointi
        • Turkey, Trakya University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilashoito neurokirurgian osastolla,
  • suunnitteilla oleva selkäydinleikkaus yleisanestesiassa,
  • Päästiin osastolle leikkauksen jälkeen,
  • Kuka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen,
  • Ei mielenterveysongelmia,
  • 18-vuotias,
  • Lukutaito,
  • Satunnaisen valinnan hyväksyminen,
  • Potilaat ilman viestintäongelmia turkin kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Spinaalipuudutuksessa tehty selkäydinleikkaus,
  • Tehohoitoon tai ulkoosastolle leikkauksen jälkeen,
  • Kiireellinen leikkaus,
  • ei vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen,
  • Henkisesti vammainen,
  • Alle 18-vuotias,
  • Lukutaidoton,
  • joka ei hyväksy satunnaista valintaa,
  • Potilaat, joilla on viestintäongelmia turkin kielellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaat saavat oraalista kylmäsumutetta (vesijohtovettä) leikkauksen jälkeisenä aikana.
Suullinen kylmäspray (hanavesi)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaita ei puututa leikkauksen jälkeisenä aikana lukuun ottamatta tavallista janonhallintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jano
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso (2., 2.5, 4. ja 4.5. tuntia)

Selkäleikkauksen jälkeisen janon vaikeusasteen määrittämiseksi suun kautta annettavan kylmän veden suihkutuksen vaikutus.

Potilaiden janon vakavuus ja epämukavuuden tasot arvioidaan numeerisesti neljä kertaa ja syljen pH-arvot arvioidaan kahdesti (ennen ensimmäistä käyttökertaa ja 1 tunti kaikkien levitysten jälkeen) kaavion (Visual Analogue Scale -arvot) lopussa. "Leikkauksen jälkeinen potilaan seurantalomake". Visual Analogue Scale, jolla muunnetaan numeerisesti mahdotonta arvioida dataa numeeriseen muotoon, on 10 cm pitkä ja se luokitellaan vaaka- tai pystyviivalla. Koska jano on henkilön ilmaisemista subjektiivisista kokemuksista koostuva epämukavuustila, kirjallisuudessa on todettu, että Visual Analogue Scale -asteikon käyttö janon arvioinnissa on tarkoituksenmukaista ja sitä voidaan käyttää turvallisesti tutkimuksissa.

leikkauksen jälkeinen ajanjakso (2., 2.5, 4. ja 4.5. tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso (6 tuntia)

määrittääkseen suun kautta annettavan kylmävesisumutuksen vaikutuksen potilastyytyväisyyteen selkärangan leikkauksen jälkeen.

Potilastyytyväisyyslomake; Koeryhmän potilaiden tyytyväisyyttä suulliseen kylmävesisuihkutukseen arvioidaan numeerisella asteikolla 0-10 pistettä (0 = en ole ollenkaan tyytyväinen, 10 = olen erittäin tyytyväinen).

leikkauksen jälkeinen ajanjakso (6 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/349

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa