Effekt af akupressur på postoperativ smerte med gynækologisk kirurgi
25. juni 2024 opdateret af: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af akupressurpåføring på postoperativt smerteniveau hos kvinder med abdominal gynækologisk kirurgi: randomiseret kontrolleret undersøgelse
I dette studie vil virkningen af akupressur på postoperativt smerteniveau hos kvinder med gynækologisk abdominal kirurgi blive undersøgt, og det vil blive udført som et randomiseret kontrolleret interventionsstudie for at undersøge relationerne til hinanden. Prøvegruppen vil bestå af 102 kvinder, 51 i interventionsgruppen og 51 i kontrolgruppen. Inden for undersøgelsens rammer vil dataene blive indsamlet ved hjælp af 'Personal Information Form and Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)' oprettet af forskeren.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-26-pakken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette studie vil virkningen af akupressur på postoperativt smerteniveau hos kvinder med gynækologisk abdominal kirurgi blive undersøgt, og det vil blive udført som et randomiseret kontrolleret interventionsstudie for at undersøge relationerne til hinanden. Prøvegruppen vil bestå af 102 kvinder, 51 i interventionsgruppen og 51 i kontrolgruppen. Inden for undersøgelsens rammer vil dataene blive indsamlet ved hjælp af 'Personal Information Form and Short-Form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)' oprettet af forskeren.
Data vil blive indhentet af forskeren ved face-to-face interviews med kvinder.
Derudover vil kvinder i interventionsgruppen få akupressur én gang på postoperativ dag 0 og 1. Akupressurpunkter relateret til gynækologisk kirurgi (tyktarm (LI4), mave (ST36) og milt (SP6)) vil blive påført i alt 12 minutter med 2 minutters pres på hvert punkt.
Kvinder i kontrolgruppen vil fortsætte deres rutinemæssige pleje.
Data vil blive evalueret med SPSS-26-pakken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Faculty of nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 år eller ældre,
- At være læsefærdig,
- At kunne forstå og tale tyrkisk,
- Ingen deformitet eller læsion i de områder, hvor akupressur vil blive anvendt,
- gennemgår gynækologisk abdominal kirurgi med generel anæstesi,
- Ethvert narkotikum eller epidural til smertekontrol efter operation manglende analgesi
- Deltagelse i klinikkens rutinemæssige smerteprotokol
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af enhver systemisk sygdom, der forårsager kronisk smerte,
- Modtager spinal eller epidural anæstesi,
- Patienter, der får narkotiske eller andre smertestillende lægemidler end den rutinemæssige smerteprotokol, der anvendes i klinikken efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Kvinder i interventionsgruppen får akupressur i 12 minutter.
|
Kvinder i interventionsgruppen vil modtage akupressur i 12 minutter. Akupressurtrykpunkterne relateret til den gynækologiske operation, der skal udføres, er navngivet som henholdsvis tyktarmen (LI4), maven (ST36) og milten (SP6) meridianer.
Disse punkter bestemmes af ekspertudtalelse og bruges til smertekontrol.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen vil ikke modtage akupressur og vil fortsætte med rutinemæssig behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt smerteniveau
Tidsramme: 7 måneder
|
Smerter vil blive målt med Short-Form McGill smerteskemaet (SF-MPQ) før og efter påføringen
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studieleder: Gülşah Kök, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Mehta P, Dhapte V, Kadam S, Dhapte V. Contemporary acupressure therapy: Adroit cure for painless recovery of therapeutic ailments. J Tradit Complement Med. 2016 Jul 22;7(2):251-263. doi: 10.1016/j.jtcme.2016.06.004. eCollection 2017 Apr.
- Kidanemariam BY, Elsholz T, Simel LL, Tesfamariam EH, Andemeskel YM. Utilization of non-pharmacological methods and the perceived barriers for adult postoperative pain management by the nurses at selected National Hospitals in Asmara, Eritrea. BMC Nurs. 2020 Oct 22;19:100. doi: 10.1186/s12912-020-00492-0. eCollection 2020.
- Bernardinelli N, Valery A, Barrault D, Dorland JM, Palut P, Toumi H, Lespessailles E. Effectiveness of Shiatsu on Fatigue in Patients with Axial Spondyloarthritis: Protocol for a Randomized Cross-Over Pilot Study. Rheumatol Ther. 2023 Aug;10(4):1107-1117. doi: 10.1007/s40744-023-00558-w. Epub 2023 May 12.
- Erden S, Guler S, Tura I, Basibuyuk IF, Arslan UE. Evaluating patient outcomes in postoperative pain management according to the revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). Appl Nurs Res. 2023 Oct;73:151734. doi: 10.1016/j.apnr.2023.151734. Epub 2023 Aug 18.
- Mohd Nafiah NA, Chieng WK, Zainuddin AA, Chew KT, Kalok A, Abu MA, Ng BK, Mohamed Ismail NA, Nur Azurah AG. Effect of Acupressure at P6 on Nausea and Vomiting in Women with Hyperemesis Gravidarum: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 1;19(17):10886. doi: 10.3390/ijerph191710886.
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Alimoradi Z, Kazemi F, Valiani M, Gorji M. Comparing the effect of auricular acupressure and body acupressure on pain and duration of the first stage of labor: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 23;20(1):766. doi: 10.1186/s13063-019-3896-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2023
Først opslået (Faktiske)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU-MDONMEZ-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .