Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na ból pooperacyjny podczas operacji ginekologicznej

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ stosowania akupresury na poziom bólu pooperacyjnego u kobiet po operacji ginekologicznej jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane

W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ akupresury na poziom bólu pooperacyjnego u kobiet poddawanych chirurgii ginekologicznej jamy brzusznej i zostanie ono przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego w celu sprawdzenia wzajemnych relacji. Próba będzie składać się ze 102 kobiet, 51 w grupie interwencyjnej i 51 w grupie kontrolnej. W ramach badania dane będą zbierane przy wykorzystaniu stworzonego przez badacza „Formularza danych osobowych i krótkiego kwestionariusza McGilla Pain Questnaire (SF-MPQ)”. Dane będą analizowane przy użyciu pakietu SPSS-26.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ akupresury na poziom bólu pooperacyjnego u kobiet poddawanych chirurgii ginekologicznej jamy brzusznej i zostanie ono przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego w celu sprawdzenia wzajemnych relacji. Próba będzie składać się ze 102 kobiet, 51 w grupie interwencyjnej i 51 w grupie kontrolnej. W ramach badania dane będą zbierane przy użyciu stworzonego przez badacza „Formularza danych osobowych i krótkiego kwestionariusza McGilla Pain Questnaire (SF-MPQ)”. Dane będą pozyskiwane przez badacza w drodze bezpośrednich wywiadów z kobietami. Ponadto kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają akupresurę raz w dniach 0 i 1 po operacji. Punkty akupresury związane z chirurgią ginekologiczną (jelito grube (LI4), żołądek (ST36) i śledziona (SP6)) zostaną zastosowane w sumie przez 12 minut z 2 minutowym naciskiem na każdy punkt. Kobiety w grupie kontrolnej będą kontynuować rutynową opiekę. Dane będą oceniane za pomocą pakietu SPSS-26.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06010
        • Faculty of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 lat i więcej,
  • Będąc piśmiennym,
  • Aby móc rozumieć i mówić po turecku,
  • Brak deformacji lub uszkodzeń w obszarach, w których będzie stosowana akupresura,
  • Przechodzi operację ginekologiczną jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym,
  • Wszelkie środki odurzające lub znieczulające zewnątrzoponowo w celu uśmierzania bólu po zabiegu chirurgicznym i braku działania przeciwbólowego
  • Udział w rutynowym protokole bólu kliniki

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej powodującej przewlekły ból,
  • Otrzymanie znieczulenia rdzeniowego lub zewnątrzoponowego,
  • Pacjenci, którym po operacji podaje się narkotyk lub inny lek przeciwbólowy inny niż rutynowo stosowany w klinice protokół przeciwbólowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają akupresurę przez 12 minut.
Kobiety w grupie interwencyjnej zostaną poddane akupresurze przez 12 minut. Punkty nacisku akupresury związane z wykonywaną operacją ginekologiczną to meridiany jelita grubego (LI4), żołądka (ST36) i śledziony (SP6). Punkty te są określane na podstawie opinii ekspertów i służą do kontroli bólu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w grupie kontrolnej nie będą poddawane akupresurze i będą kontynuować rutynową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Ból będzie mierzony za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGill (SF-MPQ) przed i po aplikacji
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBU-MDONMEZ-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

3
Subskrybuj