- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06172439
Wpływ akupresury na ból pooperacyjny podczas operacji ginekologicznej
7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ stosowania akupresury na poziom bólu pooperacyjnego u kobiet po operacji ginekologicznej jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane
W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ akupresury na poziom bólu pooperacyjnego u kobiet poddawanych chirurgii ginekologicznej jamy brzusznej i zostanie ono przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego w celu sprawdzenia wzajemnych relacji. Próba będzie składać się ze 102 kobiet, 51 w grupie interwencyjnej i 51 w grupie kontrolnej. W ramach badania dane będą zbierane przy wykorzystaniu stworzonego przez badacza „Formularza danych osobowych i krótkiego kwestionariusza McGilla Pain Questnaire (SF-MPQ)”.
Dane będą analizowane przy użyciu pakietu SPSS-26.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ akupresury na poziom bólu pooperacyjnego u kobiet poddawanych chirurgii ginekologicznej jamy brzusznej i zostanie ono przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego w celu sprawdzenia wzajemnych relacji. Próba będzie składać się ze 102 kobiet, 51 w grupie interwencyjnej i 51 w grupie kontrolnej. W ramach badania dane będą zbierane przy użyciu stworzonego przez badacza „Formularza danych osobowych i krótkiego kwestionariusza McGilla Pain Questnaire (SF-MPQ)”.
Dane będą pozyskiwane przez badacza w drodze bezpośrednich wywiadów z kobietami.
Ponadto kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają akupresurę raz w dniach 0 i 1 po operacji. Punkty akupresury związane z chirurgią ginekologiczną (jelito grube (LI4), żołądek (ST36) i śledziona (SP6)) zostaną zastosowane w sumie przez 12 minut z 2 minutowym naciskiem na każdy punkt.
Kobiety w grupie kontrolnej będą kontynuować rutynową opiekę.
Dane będą oceniane za pomocą pakietu SPSS-26.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 lat i więcej,
- Będąc piśmiennym,
- Aby móc rozumieć i mówić po turecku,
- Brak deformacji lub uszkodzeń w obszarach, w których będzie stosowana akupresura,
- Przechodzi operację ginekologiczną jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym,
- Wszelkie środki odurzające lub znieczulające zewnątrzoponowo w celu uśmierzania bólu po zabiegu chirurgicznym i braku działania przeciwbólowego
- Udział w rutynowym protokole bólu kliniki
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej powodującej przewlekły ból,
- Otrzymanie znieczulenia rdzeniowego lub zewnątrzoponowego,
- Pacjenci, którym po operacji podaje się narkotyk lub inny lek przeciwbólowy inny niż rutynowo stosowany w klinice protokół przeciwbólowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają akupresurę przez 12 minut.
|
Kobiety w grupie interwencyjnej zostaną poddane akupresurze przez 12 minut. Punkty nacisku akupresury związane z wykonywaną operacją ginekologiczną to meridiany jelita grubego (LI4), żołądka (ST36) i śledziony (SP6).
Punkty te są określane na podstawie opinii ekspertów i służą do kontroli bólu.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w grupie kontrolnej nie będą poddawane akupresurze i będą kontynuować rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Ból będzie mierzony za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGill (SF-MPQ) przed i po aplikacji
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Mehta P, Dhapte V, Kadam S, Dhapte V. Contemporary acupressure therapy: Adroit cure for painless recovery of therapeutic ailments. J Tradit Complement Med. 2016 Jul 22;7(2):251-263. doi: 10.1016/j.jtcme.2016.06.004. eCollection 2017 Apr.
- Kidanemariam BY, Elsholz T, Simel LL, Tesfamariam EH, Andemeskel YM. Utilization of non-pharmacological methods and the perceived barriers for adult postoperative pain management by the nurses at selected National Hospitals in Asmara, Eritrea. BMC Nurs. 2020 Oct 22;19:100. doi: 10.1186/s12912-020-00492-0. eCollection 2020.
- Bernardinelli N, Valery A, Barrault D, Dorland JM, Palut P, Toumi H, Lespessailles E. Effectiveness of Shiatsu on Fatigue in Patients with Axial Spondyloarthritis: Protocol for a Randomized Cross-Over Pilot Study. Rheumatol Ther. 2023 Aug;10(4):1107-1117. doi: 10.1007/s40744-023-00558-w. Epub 2023 May 12.
- Erden S, Guler S, Tura I, Basibuyuk IF, Arslan UE. Evaluating patient outcomes in postoperative pain management according to the revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). Appl Nurs Res. 2023 Oct;73:151734. doi: 10.1016/j.apnr.2023.151734. Epub 2023 Aug 18.
- Mohd Nafiah NA, Chieng WK, Zainuddin AA, Chew KT, Kalok A, Abu MA, Ng BK, Mohamed Ismail NA, Nur Azurah AG. Effect of Acupressure at P6 on Nausea and Vomiting in Women with Hyperemesis Gravidarum: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 1;19(17):10886. doi: 10.3390/ijerph191710886.
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Alimoradi Z, Kazemi F, Valiani M, Gorji M. Comparing the effect of auricular acupressure and body acupressure on pain and duration of the first stage of labor: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 23;20(1):766. doi: 10.1186/s13063-019-3896-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-MDONMEZ-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Wyniki sportowe | Post | Spoczynkowy wydatek energetyczny | Post przerywanyStany Zjednoczone
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony