- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06172439
Vliv akupresury na pooperační bolest při gynekologické chirurgii
25. června 2024 aktualizováno: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
Vliv akupresurní aplikace na úroveň pooperační bolesti u žen s abdominální gynekologickou chirurgií: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii bude studován vliv akupresury na úroveň pooperační bolesti u žen po gynekologické operaci břicha a bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie za účelem prozkoumání vzájemných vztahů. Soubor vzorku bude tvořit 102 žen, 51 v intervenční skupině a 51 v kontrolní skupině. V rámci studie budou data shromažďována pomocí „Personal Information Form and Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)“ vytvořeného výzkumníkem.
Data budou analyzována pomocí balíku SPSS-26.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude studován vliv akupresury na úroveň pooperační bolesti u žen po gynekologické operaci břicha a bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie za účelem prozkoumání vzájemných vztahů. Soubor vzorku bude tvořit 102 žen, 51 v intervenční skupině a 51 v kontrolní skupině. V rámci studie budou data shromažďována pomocí „Personal Information Form and Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)“ vytvořeného výzkumníkem.
Data bude výzkumník získávat osobními rozhovory se ženami.
Kromě toho ženy v intervenční skupině podstoupí akupresuru jednou v pooperačním dni 0 a 1. Akupresurní body související s gynekologickou operací (tlusté střevo (LI4), žaludek (ST36) a slezina (SP6) budou aplikovány celkem 12 minut s 2 minutami tlaku na každý bod.
Ženy v kontrolní skupině budou pokračovat v běžné péči.
Data budou vyhodnocena pomocí balíku SPSS-26.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Faculty of nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 let nebo starší,
- být gramotný,
- Být schopen rozumět a mluvit turecky,
- Žádná deformace nebo léze v oblastech, kde bude aplikována akupresura,
- Absolvování gynekologické operace břicha v celkové anestezii,
- Jakékoli narkotikum nebo epidurál pro kontrolu bolesti po operaci bez analgezie
- Účast na rutinním protokolu bolesti kliniky
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, které způsobuje chronickou bolest,
- Přijímání spinální nebo epidurální anestezie,
- Pacienti, kterým jsou podávány narkotika nebo jakékoli analgetikum jiné než rutinní protokol bolesti aplikovaný na klinice po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální skupina
Ženy v intervenční skupině budou dostávat akupresuru po dobu 12 minut.
|
Ženy v intervenční skupině budou dostávat akupresuru po dobu 12 minut. Akupresurní tlakové body související s gynekologickou operací, která má být provedena, jsou pojmenovány jako meridiány tlustého střeva (LI4), žaludku (ST36) a sleziny (SP6).
Tyto body jsou určeny odborným posudkem a slouží ke kontrole bolesti.
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Ženy v kontrolní skupině nedostanou akupresuru a budou pokračovat v běžné péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úroveň pooperační bolesti
Časové okno: 7 měsíců
|
Bolest bude měřena pomocí Short-Form McGill dotazníku bolesti (SF-MPQ) před a po aplikaci
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
- Ředitel studie: Gülşah Kök, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Mehta P, Dhapte V, Kadam S, Dhapte V. Contemporary acupressure therapy: Adroit cure for painless recovery of therapeutic ailments. J Tradit Complement Med. 2016 Jul 22;7(2):251-263. doi: 10.1016/j.jtcme.2016.06.004. eCollection 2017 Apr.
- Kidanemariam BY, Elsholz T, Simel LL, Tesfamariam EH, Andemeskel YM. Utilization of non-pharmacological methods and the perceived barriers for adult postoperative pain management by the nurses at selected National Hospitals in Asmara, Eritrea. BMC Nurs. 2020 Oct 22;19:100. doi: 10.1186/s12912-020-00492-0. eCollection 2020.
- Bernardinelli N, Valery A, Barrault D, Dorland JM, Palut P, Toumi H, Lespessailles E. Effectiveness of Shiatsu on Fatigue in Patients with Axial Spondyloarthritis: Protocol for a Randomized Cross-Over Pilot Study. Rheumatol Ther. 2023 Aug;10(4):1107-1117. doi: 10.1007/s40744-023-00558-w. Epub 2023 May 12.
- Erden S, Guler S, Tura I, Basibuyuk IF, Arslan UE. Evaluating patient outcomes in postoperative pain management according to the revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). Appl Nurs Res. 2023 Oct;73:151734. doi: 10.1016/j.apnr.2023.151734. Epub 2023 Aug 18.
- Mohd Nafiah NA, Chieng WK, Zainuddin AA, Chew KT, Kalok A, Abu MA, Ng BK, Mohamed Ismail NA, Nur Azurah AG. Effect of Acupressure at P6 on Nausea and Vomiting in Women with Hyperemesis Gravidarum: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 1;19(17):10886. doi: 10.3390/ijerph191710886.
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Alimoradi Z, Kazemi F, Valiani M, Gorji M. Comparing the effect of auricular acupressure and body acupressure on pain and duration of the first stage of labor: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 23;20(1):766. doi: 10.1186/s13063-019-3896-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-MDONMEZ-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor