Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury na pooperační bolest při gynekologické chirurgii

25. června 2024 aktualizováno: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv akupresurní aplikace na úroveň pooperační bolesti u žen s abdominální gynekologickou chirurgií: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii bude studován vliv akupresury na úroveň pooperační bolesti u žen po gynekologické operaci břicha a bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie za účelem prozkoumání vzájemných vztahů. Soubor vzorku bude tvořit 102 žen, 51 v intervenční skupině a 51 v kontrolní skupině. V rámci studie budou data shromažďována pomocí „Personal Information Form and Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)“ vytvořeného výzkumníkem. Data budou analyzována pomocí balíku SPSS-26.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude studován vliv akupresury na úroveň pooperační bolesti u žen po gynekologické operaci břicha a bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie za účelem prozkoumání vzájemných vztahů. Soubor vzorku bude tvořit 102 žen, 51 v intervenční skupině a 51 v kontrolní skupině. V rámci studie budou data shromažďována pomocí „Personal Information Form and Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)“ vytvořeného výzkumníkem. Data bude výzkumník získávat osobními rozhovory se ženami. Kromě toho ženy v intervenční skupině podstoupí akupresuru jednou v pooperačním dni 0 a 1. Akupresurní body související s gynekologickou operací (tlusté střevo (LI4), žaludek (ST36) a slezina (SP6) budou aplikovány celkem 12 minut s 2 minutami tlaku na každý bod. Ženy v kontrolní skupině budou pokračovat v běžné péči. Data budou vyhodnocena pomocí balíku SPSS-26.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06010
        • Faculty of nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 let nebo starší,
  • být gramotný,
  • Být schopen rozumět a mluvit turecky,
  • Žádná deformace nebo léze v oblastech, kde bude aplikována akupresura,
  • Absolvování gynekologické operace břicha v celkové anestezii,
  • Jakékoli narkotikum nebo epidurál pro kontrolu bolesti po operaci bez analgezie
  • Účast na rutinním protokolu bolesti kliniky

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, které způsobuje chronickou bolest,
  • Přijímání spinální nebo epidurální anestezie,
  • Pacienti, kterým jsou podávány narkotika nebo jakékoli analgetikum jiné než rutinní protokol bolesti aplikovaný na klinice po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Ženy v intervenční skupině budou dostávat akupresuru po dobu 12 minut.
Ženy v intervenční skupině budou dostávat akupresuru po dobu 12 minut. Akupresurní tlakové body související s gynekologickou operací, která má být provedena, jsou pojmenovány jako meridiány tlustého střeva (LI4), žaludku (ST36) a sleziny (SP6). Tyto body jsou určeny odborným posudkem a slouží ke kontrole bolesti.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Ženy v kontrolní skupině nedostanou akupresuru a budou pokračovat v běžné péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň pooperační bolesti
Časové okno: 7 měsíců
Bolest bude měřena pomocí Short-Form McGill dotazníku bolesti (SF-MPQ) před a po aplikaci
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Ředitel studie: Gülşah Kök, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SBU-MDONMEZ-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

3
Předplatit