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Effet de l'acupression sur la douleur postopératoire avec la chirurgie gynécologique

7 décembre 2023 mis à jour par: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet de l'application d'acupression sur le niveau de douleur postopératoire chez les femmes ayant subi une chirurgie gynécologique abdominale : étude contrôlée randomisée

Dans cette étude, l'effet de l'acupression sur le niveau de douleur postopératoire chez les femmes ayant subi une chirurgie gynécologique abdominale sera étudié et sera mené sous la forme d'une étude d'intervention contrôlée randomisée pour examiner les relations entre elles. Le groupe échantillon sera composé de 102 femmes, 51 dans le groupe d'intervention et 51 dans le groupe témoin. Dans le cadre de l'étude, les données seront collectées à l'aide du « Formulaire de renseignements personnels et du questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SF-MPQ) » créé par le chercheur. Les données seront analysées à l'aide du package SPSS-26.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, l'effet de l'acupression sur le niveau de douleur postopératoire chez les femmes ayant subi une chirurgie gynécologique abdominale sera étudié et sera mené sous la forme d'une étude d'intervention contrôlée randomisée pour examiner les relations entre elles. Le groupe échantillon sera composé de 102 femmes, 51 dans le groupe d'intervention et 51 dans le groupe témoin. Dans le cadre de l'étude, les données seront collectées à l'aide du « Formulaire de renseignements personnels et du questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SF-MPQ) » créé par le chercheur. Les données seront obtenues par le chercheur par des entretiens en face-à-face avec des femmes. De plus, les femmes du groupe d'intervention recevront une acupression une fois les jours postopératoires 0 et 1. Des points d'acupression liés à la chirurgie gynécologique (gros intestin (LI4), estomac (ST36) et rate (SP6)) seront appliqués pour un total de 12 minutes avec 2 minutes de pression sur chaque point. Les femmes du groupe témoin continueront leurs soins de routine. Les données seront évaluées avec le package SPSS-26.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06010
        • Faculty of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 20 ans ou plus,
  • Être alphabétisé,
  • Être capable de comprendre et de parler le turc,
  • Aucune déformation ou lésion dans les zones où l'acupression sera appliquée,
  • Subissant une chirurgie gynécologique abdominale sous anesthésie générale,
  • Tout narcotique ou péridural pour contrôler la douleur après une intervention chirurgicale, manque d'analgésie
  • Participation au protocole de routine douleur de la clinique

Critère d'exclusion:

  • La présence de toute maladie systémique provoquant une douleur chronique,
  • Recevoir une anesthésie rachidienne ou péridurale,
  • Patients à qui on administre des stupéfiants ou tout autre médicament analgésique autre que le protocole de routine contre la douleur appliqué en clinique après la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Les femmes du groupe d'intervention recevront une acupression pendant 12 minutes.
Autre: acupression
Les femmes du groupe d'intervention recevront une acupression pendant 12 minutes. Les points de pression d'acupression liés à la chirurgie gynécologique à effectuer sont nommés méridiens du gros intestin (LI4), de l'estomac (ST36) et de la rate (SP6), respectivement. Ces points sont déterminés par l’avis d’experts et sont utilisés pour contrôler la douleur.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les femmes du groupe témoin ne recevront pas d'acupression et continueront leurs soins de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de douleur postopératoire
Délai: 7 mois
La douleur sera mesurée avec le questionnaire sur la douleur Short-Form McGill (SF-MPQ) avant et après l'application
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Estimé)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBU-MDONMEZ-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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