- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06172439
Wirkung von Akupressur auf postoperative Schmerzen bei gynäkologischen Operationen
25. Juni 2024 aktualisiert von: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
Die Auswirkung der Akupressuranwendung auf das postoperative Schmerzniveau bei Frauen mit gynäkologischer Bauchchirurgie: Randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie wird die Wirkung von Akupressur auf das postoperative Schmerzniveau bei Frauen mit gynäkologischen Bauchoperationen untersucht und als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie durchgeführt, um die Beziehungen untereinander zu untersuchen. Die Stichprobengruppe wird aus 102 Frauen bestehen, 51 in der Interventionsgruppe und 51 in der Kontrollgruppe. Im Rahmen der Studie werden die Daten mithilfe des vom Forscher erstellten Formulars „Personal Information Form and Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)“ erhoben.
Die Daten werden mit dem SPSS-26-Paket analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Wirkung von Akupressur auf das postoperative Schmerzniveau bei Frauen mit gynäkologischen Bauchoperationen untersucht und als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie durchgeführt, um die Beziehungen untereinander zu untersuchen. Die Stichprobengruppe wird aus 102 Frauen bestehen, 51 in der Interventionsgruppe und 51 in der Kontrollgruppe. Im Rahmen der Studie werden die Daten mithilfe des vom Forscher erstellten Formulars „Personal Information Form and Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)“ erhoben.
Die Daten werden vom Forscher durch persönliche Interviews mit Frauen erhoben.
Darüber hinaus erhalten Frauen in der Interventionsgruppe einmal an den postoperativen Tagen 0 und 1 Akupressur. Akupressurpunkte im Zusammenhang mit gynäkologischen Eingriffen (Dickdarm (LI4), Magen (ST36) und Milz (SP6)) werden insgesamt an 12 Punkten angewendet Minuten mit 2 Minuten Druck auf jeden Punkt.
Frauen in der Kontrollgruppe werden ihre routinemäßige Pflege fortsetzen.
Die Daten werden mit dem SPSS-26-Paket ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06010
- Faculty of nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 Jahre oder älter,
- Lesen und Schreiben,
- Um Türkisch verstehen und sprechen zu können,
- Keine Deformation oder Läsion in den Bereichen, in denen Akupressur angewendet wird,
- Sich einer gynäkologischen Bauchoperation mit Vollnarkose unterziehen,
- Beliebige Betäubungsmittel oder Epiduralanästhesie zur Schmerzkontrolle nach der Operation, fehlende Analgesie
- Teilnahme am routinemäßigen Schmerzprotokoll der Klinik
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen einer systemischen Erkrankung, die chronische Schmerzen verursacht,
- Erhalt einer Spinal- oder Epiduralanästhesie,
- Patienten, denen nach der Operation Betäubungsmittel oder andere schmerzstillende Medikamente als das in der Klinik angewendete routinemäßige Schmerzprotokoll verabreicht werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Versuchsgruppe
Frauen in der Interventionsgruppe erhalten 12 Minuten lang Akupressur.
|
Frauen in der Interventionsgruppe erhalten 12 Minuten lang Akupressur. Die Akupressur-Druckpunkte im Zusammenhang mit der durchzuführenden gynäkologischen Operation werden als Dickdarm- (LI4), Magen- (ST36) und Milz- (SP6) Meridiane bezeichnet.
Diese Punkte werden durch Expertenmeinung ermittelt und dienen der Schmerzkontrolle.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten keine Akupressur und fahren mit der Routinepflege fort.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperatives Schmerzniveau
Zeitfenster: 7 Monate
|
Die Schmerzen werden vor und nach der Anwendung mit dem Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) gemessen
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienleiter: Gülşah Kök, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Mehta P, Dhapte V, Kadam S, Dhapte V. Contemporary acupressure therapy: Adroit cure for painless recovery of therapeutic ailments. J Tradit Complement Med. 2016 Jul 22;7(2):251-263. doi: 10.1016/j.jtcme.2016.06.004. eCollection 2017 Apr.
- Kidanemariam BY, Elsholz T, Simel LL, Tesfamariam EH, Andemeskel YM. Utilization of non-pharmacological methods and the perceived barriers for adult postoperative pain management by the nurses at selected National Hospitals in Asmara, Eritrea. BMC Nurs. 2020 Oct 22;19:100. doi: 10.1186/s12912-020-00492-0. eCollection 2020.
- Bernardinelli N, Valery A, Barrault D, Dorland JM, Palut P, Toumi H, Lespessailles E. Effectiveness of Shiatsu on Fatigue in Patients with Axial Spondyloarthritis: Protocol for a Randomized Cross-Over Pilot Study. Rheumatol Ther. 2023 Aug;10(4):1107-1117. doi: 10.1007/s40744-023-00558-w. Epub 2023 May 12.
- Erden S, Guler S, Tura I, Basibuyuk IF, Arslan UE. Evaluating patient outcomes in postoperative pain management according to the revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). Appl Nurs Res. 2023 Oct;73:151734. doi: 10.1016/j.apnr.2023.151734. Epub 2023 Aug 18.
- Mohd Nafiah NA, Chieng WK, Zainuddin AA, Chew KT, Kalok A, Abu MA, Ng BK, Mohamed Ismail NA, Nur Azurah AG. Effect of Acupressure at P6 on Nausea and Vomiting in Women with Hyperemesis Gravidarum: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 1;19(17):10886. doi: 10.3390/ijerph191710886.
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Alimoradi Z, Kazemi F, Valiani M, Gorji M. Comparing the effect of auricular acupressure and body acupressure on pain and duration of the first stage of labor: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 23;20(1):766. doi: 10.1186/s13063-019-3896-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBU-MDONMEZ-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAbgeschlossen
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