- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06172439
Efecto de la acupresión sobre el dolor posoperatorio con cirugía ginecológica
25 de junio de 2024 actualizado por: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto de la aplicación de acupresión sobre el nivel de dolor posoperatorio en mujeres con cirugía ginecológica abdominal: estudio controlado aleatorio
En este estudio, se estudiará el efecto de la acupresión sobre el nivel de dolor posoperatorio en mujeres con cirugía ginecológica abdominal y se llevará a cabo como un estudio de intervención controlado aleatorio para examinar las relaciones entre sí. El grupo de muestra estará formado por 102 mujeres, 51 en el grupo de intervención y 51 en el grupo de control. Dentro del alcance del estudio, los datos se recopilarán utilizando el 'Formulario de información personal y cuestionario abreviado sobre el dolor de McGill (SF-MPQ)' creado por el investigador.
Los datos se analizarán utilizando el paquete SPSS-26.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se estudiará el efecto de la acupresión sobre el nivel de dolor posoperatorio en mujeres con cirugía ginecológica abdominal y se llevará a cabo como un estudio de intervención controlado aleatorio para examinar las relaciones entre sí. El grupo de muestra estará formado por 102 mujeres, 51 en el grupo de intervención y 51 en el grupo de control. Dentro del alcance del estudio, los datos se recopilarán utilizando el 'Formulario de información personal y cuestionario abreviado sobre el dolor de McGill (SF-MPQ)' creado por el investigador.
Los datos serán obtenidos por el investigador mediante entrevistas cara a cara con mujeres.
Además, las mujeres del grupo de intervención recibirán acupresión una vez en los días 0 y 1 del postoperatorio. Se aplicarán puntos de acupresión relacionados con la cirugía ginecológica (intestino grueso (LI4), estómago (ST36) y bazo (SP6)) por un total de 12 minutos con 2 minutos de presión en cada punto.
Las mujeres del grupo de control continuarán con su atención de rutina.
Los datos se evaluarán con el paquete SPSS-26.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06010
- Faculty of nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años de edad o más,
- Ser alfabetizado,
- Para poder entender y hablar turco,
- Ninguna deformidad o lesión en las áreas donde se aplicará la acupresión,
- Someterse a una cirugía ginecológica abdominal con anestesia general,
- Cualquier narcótico o epidural para el control del dolor después de la cirugía falta de analgesia
- Participación en el protocolo rutinario del dolor de la clínica.
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier enfermedad sistémica que cause dolor crónico,
- Recibir anestesia espinal o epidural,
- Pacientes a los que se les administran estupefacientes o cualquier fármaco analgésico distinto al protocolo de dolor de rutina aplicado en la clínica después de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Las mujeres del grupo de intervención recibirán acupresión durante 12 minutos.
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Las mujeres del grupo de intervención recibirán acupresión durante 12 minutos. Los puntos de presión de acupresión relacionados con la cirugía ginecológica que se realizará se denominan meridianos del intestino grueso (LI4), estómago (ST36) y bazo (SP6), respectivamente.
Estos puntos están determinados por la opinión de expertos y se utilizan para controlar el dolor.
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Sin intervención: grupo de control
Las mujeres del grupo de control no recibirán acupresión y continuarán con la atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 meses
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El dolor se medirá con el cuestionario de dolor de formato corto de McGill (SF-MPQ) antes y después de la aplicación.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
- Director de estudio: Gülşah Kök, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Mehta P, Dhapte V, Kadam S, Dhapte V. Contemporary acupressure therapy: Adroit cure for painless recovery of therapeutic ailments. J Tradit Complement Med. 2016 Jul 22;7(2):251-263. doi: 10.1016/j.jtcme.2016.06.004. eCollection 2017 Apr.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBU-MDONMEZ-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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