Effetto della digitopressione sul dolore postoperatorio nella chirurgia ginecologica
25 giugno 2024 aggiornato da: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effetto dell'applicazione della digitopressione sul livello di dolore postoperatorio nelle donne sottoposte a chirurgia ginecologica addominale: studio randomizzato e controllato
In questo studio, verrà studiato l'effetto della digitopressione sul livello di dolore postoperatorio nelle donne sottoposte a chirurgia ginecologica addominale e sarà condotto come studio di intervento controllato randomizzato per esaminare le relazioni reciproche. Il gruppo campione sarà composto da 102 donne, 51 nel gruppo di intervento e 51 nel gruppo di controllo. Nell'ambito dello studio, i dati verranno raccolti utilizzando il "Modulo di informazioni personali e il questionario sul dolore McGill in formato breve (SF-MPQ)" creato dal ricercatore.
I dati verranno analizzati utilizzando il pacchetto SPSS-26.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, verrà studiato l'effetto della digitopressione sul livello di dolore postoperatorio nelle donne sottoposte a chirurgia ginecologica addominale e sarà condotto come studio di intervento controllato randomizzato per esaminare le relazioni reciproche. Il gruppo campione sarà composto da 102 donne, 51 nel gruppo di intervento e 51 nel gruppo di controllo. Nell'ambito dello studio, i dati verranno raccolti utilizzando il "Modulo di informazioni personali e il questionario sul dolore McGill in formato breve (SF-MPQ)" creato dal ricercatore.
I dati saranno ottenuti dal ricercatore mediante interviste faccia a faccia con donne.
Inoltre, le donne nel gruppo di intervento riceveranno digitopressione una volta nei giorni postoperatori 0 e 1. Verranno applicati punti di digitopressione relativi alla chirurgia ginecologica (intestino crasso (LI4), stomaco (ST36) e milza (SP6)) per un totale di 12 minuti con 2 minuti di pressione su ciascun punto.
Le donne nel gruppo di controllo continueranno le loro cure di routine.
I dati verranno valutati con il pacchetto SPSS-26.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- Faculty of nursing
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 anni o più,
- Essere alfabetizzati,
- Essere in grado di capire e parlare turco,
- Nessuna deformità o lesione nelle aree in cui verrà applicata la digitopressione,
- Sottoposto ad intervento ginecologico addominale in anestesia generale,
- Qualsiasi narcotico o epidurale per il controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico senza analgesia
- Partecipazione al protocollo del dolore di routine della clinica
Criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi malattia sistemica che causa dolore cronico,
- Ricevere anestesia spinale o epidurale,
- Pazienti a cui vengono somministrati narcotici o qualsiasi farmaco analgesico diverso dal protocollo antidolorifico di routine applicato in clinica dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Le donne nel gruppo di intervento riceveranno digitopressione per 12 minuti.
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Le donne nel gruppo di intervento riceveranno digitopressione per 12 minuti. I punti di pressione della digitopressione relativi all'intervento ginecologico da eseguire sono denominati rispettivamente meridiani dell'intestino crasso (LI4), dello stomaco (ST36) e della milza (SP6).
Questi punti sono determinati dall'opinione di esperti e vengono utilizzati per il controllo del dolore.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Le donne nel gruppo di controllo non riceveranno la digitopressione e continueranno con le cure di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7 mesi
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Il dolore verrà misurato con il questionario sul dolore Short-Form McGill (SF-MPQ) prima e dopo l'applicazione
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
- Direttore dello studio: Gülşah Kök, Saglik Bilimleri Universitesi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBU-MDONMEZ-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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