- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06172439
Efeito da acupressão na dor pós-operatória em cirurgia ginecológica
25 de junho de 2024 atualizado por: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito da aplicação de acupressão no nível de dor pós-operatória em mulheres com cirurgia ginecológica abdominal: estudo controlado randomizado
Neste estudo, o efeito da acupressão no nível de dor pós-operatória em mulheres com cirurgia ginecológica abdominal será estudado e será conduzido como um estudo de intervenção controlado randomizado para examinar as relações entre si. O grupo de amostra será composto por 102 mulheres, 51 no grupo de intervenção e 51 no grupo de controle. No âmbito do estudo, os dados serão coletados por meio do 'Formulário de Informações Pessoais e Questionário de Dor McGill Short-Form (SF-MPQ)' criado pelo pesquisador.
Os dados serão analisados utilizando o pacote SPSS-26.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o efeito da acupressão no nível de dor pós-operatória em mulheres com cirurgia ginecológica abdominal será estudado e será conduzido como um estudo de intervenção controlado randomizado para examinar as relações entre si. O grupo de amostra será composto por 102 mulheres, 51 no grupo de intervenção e 51 no grupo de controle. No âmbito do estudo, os dados serão coletados por meio do 'Formulário de Informações Pessoais e Questionário de Dor McGill Short-Form (SF-MPQ)' criado pelo pesquisador.
Os dados serão obtidos pela pesquisadora por meio de entrevistas presenciais com mulheres.
Além disso, as mulheres do grupo intervenção receberão acupressão uma vez nos dias 0 e 1 de pós-operatório. Os pontos de acupressão relacionados à cirurgia ginecológica (intestino grosso (LI4), estômago (ST36) e baço (SP6)) serão aplicados em um total de 12 minutos com 2 minutos de pressão em cada ponto.
As mulheres do grupo de controle continuarão com seus cuidados de rotina.
Os dados serão avaliados com o pacote SPSS-26.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06010
- Faculty of nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 anos de idade ou mais,
- Sendo alfabetizado,
- Para ser capaz de compreender e falar turco,
- Nenhuma deformidade ou lesão nas áreas onde a acupressão será aplicada,
- Submetida a cirurgia ginecológica abdominal com anestesia geral,
- Qualquer narcótico ou epidural para controle da dor após cirurgia falta de analgesia
- Participação no protocolo de dor de rotina da clínica
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer doença sistêmica que cause dor crônica,
- Recebendo anestesia raquidiana ou peridural,
- Pacientes que recebem narcóticos ou qualquer medicamento analgésico diferente do protocolo de dor de rotina aplicado na clínica após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
As mulheres do grupo de intervenção receberão acupressão por 12 minutos.
|
As mulheres do grupo intervenção receberão acupressão por 12 minutos. Os pontos de pressão de acupressão relacionados à cirurgia ginecológica a ser realizada são denominados meridianos do intestino grosso (LI4), estômago (ST36) e baço (SP6), respectivamente.
Esses pontos são determinados pela opinião de especialistas e são utilizados para controle da dor.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
As mulheres do grupo de controle não receberão acupressão e continuarão com os cuidados de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de dor pós-operatória
Prazo: 7 meses
|
A dor será medida com o questionário de dor Short-Form McGill (SF-MPQ) antes e depois da aplicação
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
- Diretor de estudo: Gülşah Kök, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Mehta P, Dhapte V, Kadam S, Dhapte V. Contemporary acupressure therapy: Adroit cure for painless recovery of therapeutic ailments. J Tradit Complement Med. 2016 Jul 22;7(2):251-263. doi: 10.1016/j.jtcme.2016.06.004. eCollection 2017 Apr.
- Kidanemariam BY, Elsholz T, Simel LL, Tesfamariam EH, Andemeskel YM. Utilization of non-pharmacological methods and the perceived barriers for adult postoperative pain management by the nurses at selected National Hospitals in Asmara, Eritrea. BMC Nurs. 2020 Oct 22;19:100. doi: 10.1186/s12912-020-00492-0. eCollection 2020.
- Bernardinelli N, Valery A, Barrault D, Dorland JM, Palut P, Toumi H, Lespessailles E. Effectiveness of Shiatsu on Fatigue in Patients with Axial Spondyloarthritis: Protocol for a Randomized Cross-Over Pilot Study. Rheumatol Ther. 2023 Aug;10(4):1107-1117. doi: 10.1007/s40744-023-00558-w. Epub 2023 May 12.
- Erden S, Guler S, Tura I, Basibuyuk IF, Arslan UE. Evaluating patient outcomes in postoperative pain management according to the revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). Appl Nurs Res. 2023 Oct;73:151734. doi: 10.1016/j.apnr.2023.151734. Epub 2023 Aug 18.
- Mohd Nafiah NA, Chieng WK, Zainuddin AA, Chew KT, Kalok A, Abu MA, Ng BK, Mohamed Ismail NA, Nur Azurah AG. Effect of Acupressure at P6 on Nausea and Vomiting in Women with Hyperemesis Gravidarum: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 1;19(17):10886. doi: 10.3390/ijerph191710886.
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Alimoradi Z, Kazemi F, Valiani M, Gorji M. Comparing the effect of auricular acupressure and body acupressure on pain and duration of the first stage of labor: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 23;20(1):766. doi: 10.1186/s13063-019-3896-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU-MDONMEZ-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .