- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06172439
Effekt av akupressur på postoperativ smerte med gynekologisk kirurgi
7. desember 2023 oppdatert av: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av akupressurpåføring på postoperativt smertenivå hos kvinner med abdominal gynekologisk kirurgi: randomisert kontrollert studie
I denne studien vil effekten av akupressur på postoperativt smertenivå hos kvinner med abdominal gynekologisk kirurgi bli studert og den vil bli utført som en randomisert kontrollert intervensjonsstudie for å undersøke relasjonene til hverandre. Utvalgsgruppen vil bestå av 102 kvinner, 51 i intervensjonsgruppen og 51 i kontrollgruppen. Innenfor studiens omfang vil dataene samles inn ved hjelp av 'Personal Information Form and Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)' laget av forskeren.
Data vil bli analysert med SPSS-26-pakken.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil effekten av akupressur på postoperativt smertenivå hos kvinner med abdominal gynekologisk kirurgi bli studert og den vil bli utført som en randomisert kontrollert intervensjonsstudie for å undersøke relasjonene til hverandre. Utvalgsgruppen vil bestå av 102 kvinner, 51 i intervensjonsgruppen og 51 i kontrollgruppen. Innenfor studiens omfang vil dataene samles inn ved hjelp av 'Personal Information Form and Short-Form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)' laget av forskeren.
Data vil bli innhentet av forskeren ved ansikt-til-ansikt intervjuer med kvinner.
I tillegg vil kvinner i intervensjonsgruppen få akupressur én gang på postoperativ dag 0 og 1. Akupressurpunkter knyttet til gynekologisk kirurgi (tykktarm (LI4), mage (ST36) og milt (SP6)) vil bli påført for totalt 12 minutter med 2 minutters press på hvert punkt.
Kvinner i kontrollgruppen vil fortsette sin rutinemessige omsorg.
Data vil bli evaluert med SPSS-26-pakken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 år eller eldre,
- Å være litterær,
- For å kunne forstå og snakke tyrkisk,
- Ingen deformitet eller lesjon i områdene der akupressur skal påføres,
- Gjennomgår abdominal gynekologisk kirurgi med generell anestesi,
- Eventuelle narkotiske eller epidurale midler for smertekontroll etter operasjon, mangel på smertestillende
- Deltakelse i rutinemessig smerteprotokoll til klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av enhver systemisk sykdom som forårsaker kronisk smerte,
- mottar spinal eller epidural anestesi,
- Pasienter som får narkotiske eller andre smertestillende medikamenter enn den rutinemessige smerteprotokollen som brukes i klinikken etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Kvinner i intervensjonsgruppen vil få akupressur i 12 minutter.
|
Kvinner i intervensjonsgruppen vil motta akupressur i 12 minutter. Akupressurtrykkpunktene knyttet til den gynekologiske operasjonen som skal utføres er navngitt som henholdsvis tykktarm (LI4), mage (ST36) og milt (SP6) meridianer.
Disse punktene bestemmes av ekspertuttalelser og brukes til smertekontroll.
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kvinner i kontrollgruppen vil ikke få akupressur og vil fortsette med rutinemessig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ smertenivå
Tidsramme: 7 måneder
|
Smerte vil bli målt med Short-Form McGill smerteskjema (SF-MPQ) før og etter påføringen
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Mehta P, Dhapte V, Kadam S, Dhapte V. Contemporary acupressure therapy: Adroit cure for painless recovery of therapeutic ailments. J Tradit Complement Med. 2016 Jul 22;7(2):251-263. doi: 10.1016/j.jtcme.2016.06.004. eCollection 2017 Apr.
- Kidanemariam BY, Elsholz T, Simel LL, Tesfamariam EH, Andemeskel YM. Utilization of non-pharmacological methods and the perceived barriers for adult postoperative pain management by the nurses at selected National Hospitals in Asmara, Eritrea. BMC Nurs. 2020 Oct 22;19:100. doi: 10.1186/s12912-020-00492-0. eCollection 2020.
- Bernardinelli N, Valery A, Barrault D, Dorland JM, Palut P, Toumi H, Lespessailles E. Effectiveness of Shiatsu on Fatigue in Patients with Axial Spondyloarthritis: Protocol for a Randomized Cross-Over Pilot Study. Rheumatol Ther. 2023 Aug;10(4):1107-1117. doi: 10.1007/s40744-023-00558-w. Epub 2023 May 12.
- Erden S, Guler S, Tura I, Basibuyuk IF, Arslan UE. Evaluating patient outcomes in postoperative pain management according to the revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). Appl Nurs Res. 2023 Oct;73:151734. doi: 10.1016/j.apnr.2023.151734. Epub 2023 Aug 18.
- Mohd Nafiah NA, Chieng WK, Zainuddin AA, Chew KT, Kalok A, Abu MA, Ng BK, Mohamed Ismail NA, Nur Azurah AG. Effect of Acupressure at P6 on Nausea and Vomiting in Women with Hyperemesis Gravidarum: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 1;19(17):10886. doi: 10.3390/ijerph191710886.
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Alimoradi Z, Kazemi F, Valiani M, Gorji M. Comparing the effect of auricular acupressure and body acupressure on pain and duration of the first stage of labor: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 23;20(1):766. doi: 10.1186/s13063-019-3896-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-MDONMEZ-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of RochesterAvsluttetPost-operativ urinretensjonForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtPost-operativ Ileus (POI)Forente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
South Valley UniversityFullførtPost-operativ smerteEgypt
-
Medical University of South CarolinaFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater