- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06172439
Akupainantavaikutus postoperatiiviseen kipuun gynekologisella leikkauksella
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
Akupainantasovelluksen vaikutus postoperatiiviseen kiputasoon naisilla, joilla on vatsan gynekologinen leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan akupainauksen vaikutusta postoperatiiviseen kiputasoon naisilla, joilla on vatsan gynekologinen leikkaus ja se tehdään satunnaistettuna kontrolloituna interventiotutkimuksena keskinäisten suhteiden selvittämiseksi. Otosryhmässä on 102 naista, 51 naista. interventioryhmässä ja 51 kontrolliryhmässä. Tutkimuksen puitteissa tiedot kerätään käyttämällä tutkijan luomaa ”Personal Information Form and Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)” -lomaketta.
Tiedot analysoidaan SPSS-26-paketilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan akupainauksen vaikutusta postoperatiiviseen kiputasoon naisilla, joilla on vatsan gynekologinen leikkaus ja se tehdään satunnaistettuna kontrolloituna interventiotutkimuksena keskinäisten suhteiden selvittämiseksi. Otosryhmässä on 102 naista, 51 naista. interventioryhmässä ja 51 kontrolliryhmässä. Tutkimuksen puitteissa tiedot kerätään käyttämällä tutkijan luomaa ”Personal Information Form and Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)” -lomaketta.
Tutkija hankkii tiedot kasvokkain haastattelemalla naisia.
Lisäksi interventioryhmän naiset saavat akupainanta kerran postoperatiivisina päivinä 0 ja 1. Gynekologiseen leikkaukseen liittyviä akupainantapisteitä (paksusuoli (LI4), mahalaukku (ST36) ja perna (SP6)) sovelletaan yhteensä 12 minuuttia 2 minuutin paineella jokaisessa pisteessä.
Kontrolliryhmän naiset jatkavat rutiinihoitoaan.
Tiedot arvioidaan SPSS-26-paketilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotias tai vanhempi,
- Olla lukutaitoinen,
- Jotta voisit ymmärtää ja puhua turkkia,
- Ei epämuodostumia tai vaurioita alueilla, joilla akupainanta käytetään,
- vatsan gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa,
- Mikä tahansa huume tai epiduraali kivun hallintaan leikkauksen jälkeen, analgesian puute
- Osallistuminen klinikan rutiinikipuprotokollaan
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen, joka aiheuttaa kroonista kipua,
- spinaali- tai epiduraalipuudutuksen saaminen,
- Potilaat, joille annetaan leikkauksen jälkeen huumausainetta tai muuta kipua lievittävää lääkettä kuin klinikalla noudatettava rutiinikipuprotokolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Interventioryhmän naiset saavat akupainanta 12 minuutin ajan.
|
Interventioryhmän naiset saavat akupainanta 12 minuuttia. Suoritettavaan gynekologiseen leikkaukseen liittyvät akupainantapainepisteet on nimetty paksusuolen (LI4), mahalaukun (ST36) ja pernan (SP6) meridiaaniksi.
Nämä pisteet määräytyvät asiantuntijalausunnon perusteella ja niitä käytetään kivunhallintaan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän naiset eivät saa akupainanta ja jatkavat rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun taso
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Kipu mitataan Short-Form McGill -kipukyselyllä (SF-MPQ) ennen ja jälkeen levityksen
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meliha Dönmez, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojohtaja: Gülşah Kök, Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Mehta P, Dhapte V, Kadam S, Dhapte V. Contemporary acupressure therapy: Adroit cure for painless recovery of therapeutic ailments. J Tradit Complement Med. 2016 Jul 22;7(2):251-263. doi: 10.1016/j.jtcme.2016.06.004. eCollection 2017 Apr.
- Kidanemariam BY, Elsholz T, Simel LL, Tesfamariam EH, Andemeskel YM. Utilization of non-pharmacological methods and the perceived barriers for adult postoperative pain management by the nurses at selected National Hospitals in Asmara, Eritrea. BMC Nurs. 2020 Oct 22;19:100. doi: 10.1186/s12912-020-00492-0. eCollection 2020.
- Bernardinelli N, Valery A, Barrault D, Dorland JM, Palut P, Toumi H, Lespessailles E. Effectiveness of Shiatsu on Fatigue in Patients with Axial Spondyloarthritis: Protocol for a Randomized Cross-Over Pilot Study. Rheumatol Ther. 2023 Aug;10(4):1107-1117. doi: 10.1007/s40744-023-00558-w. Epub 2023 May 12.
- Erden S, Guler S, Tura I, Basibuyuk IF, Arslan UE. Evaluating patient outcomes in postoperative pain management according to the revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). Appl Nurs Res. 2023 Oct;73:151734. doi: 10.1016/j.apnr.2023.151734. Epub 2023 Aug 18.
- Mohd Nafiah NA, Chieng WK, Zainuddin AA, Chew KT, Kalok A, Abu MA, Ng BK, Mohamed Ismail NA, Nur Azurah AG. Effect of Acupressure at P6 on Nausea and Vomiting in Women with Hyperemesis Gravidarum: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 1;19(17):10886. doi: 10.3390/ijerph191710886.
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Alimoradi Z, Kazemi F, Valiani M, Gorji M. Comparing the effect of auricular acupressure and body acupressure on pain and duration of the first stage of labor: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 23;20(1):766. doi: 10.1186/s13063-019-3896-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-MDONMEZ-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .