Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aspirin på tilbagevendende akut pancreatitis

15. december 2023 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Effekten af ​​100 mg aspirin på tilbagevendende akut pancreatitis: en prospektiv kohorteundersøgelse

Tilbagevendende akut pancreatitis (RAP) blev defineret som to eller flere forekomster af akut pancreatitis, som var forbundet med højere procenter af morbiditet og dødelighed, lavere patienters livskvalitet og øgede sundhedsomkostninger. Nuværende interventioner, herunder kolecystektomi og afstå fra at drikke, blev rapporteret at være effektive metoder til at forhindre gentagelser af henholdsvis galde- og alkoholiske ætiologier. Der var dog ingen effektive forebyggelser for andre ætiologier, såsom idiopatiske ætiologier. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder indomethacin, diclofenac og aspirin, kunne hæmme den inflammatoriske kaskade af pancreatitis. I denne undersøgelse sigtede vi på at udforske virkningerne af 100 mg aspirin på at reducere forekomsten af ​​tilbagevendende akut pancreatitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Air Force Military Medical University, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende akut pancreatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 2 episoder af akut pancreatitis det seneste år
  • Latrogen AP (pankreatitis på grund af endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi, kirurgi eller efter anden invasiv behandling). Iatrogen pancreatitis tæller ikke som en episode af tilbagevendende pancreatitis
  • Tidligere allergi over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
  • Tager regelmæssigt aspirin eller andre NSAID'er >3 doser om ugen
  • Modsigelser for medicinen af ​​NSAID'er, inklusive aktiv mavesår eller gastrointestinal blødning inden for 3 måneder eller tidligere mavesår, anamnese med signifikant lever- eller nyresygdom, trombocyttal mindre end 100X10^9/L eller internationalt normaliseret forhold (INR) >1,5)
  • Galdesten
  • Modtager endoskopisk sphincterotomi og/eller pancreas stentplacering og/eller kolecystektomi og/eller pancreaskirurgi efter den seneste pancreatitis eller planlægger at gennemgå en af ​​disse interventioner inden for de foregående 2 år
  • Patienter med niveauet af serumtriglycerider på >5,65 mmol/L og modtog ikke regelmæssig lipidsænkende behandling
  • Primær hyperparathyroidisme er blevet velbehandlet efter sidste episode med pancreatitis og rekruttering eller vil blive opereret om <2 år
  • Patienter med tidligere stort alkoholforbrug (50 g/dag for mænd, 40 g/dag for kvinder) og har ikke holdt op med at drikke eller har betydelige abstinenssymptomer
  • Gravide eller ammende patienter
  • Manglende evne til at give informerede samtykker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 100 mg aspirin gruppe
Patienterne fik oralt 100 mg aspirin, en tablet dagligt i 2 år
Medicin: 100 mg aspirin
Patienterne fik oralt 100 mg aspirin, en tablet dagligt i 2 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det gennemsnitlige interval mellem to på hinanden følgende forekomster af akut pancreatitis under opfølgning
Tidsramme: 2 år
Akut pancreatitis blev defineret som at møde to eller tre følgende punkter: (1) akut indtræden af ​​en vedvarende, svær epigastrisk smerte, der ofte udstråler til ryggen. (2) Serumamylase- og/eller lipasekoncentrationer mindst tre gange højere end den øvre grænse for normal værdi. (3) Resultater af abdominal billeddiagnostik viste betændelse i bugspytkirtlen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af akut pancreatitis under opfølgning
Tidsramme: 2 år
2 år
Antallet af pancreatitis med forskellig sværhedsgrad vurderet efter reviderede Atlanta-kriterier
Tidsramme: 2 år

Mild akut pancreatitis, ingen organsvigt og ingen lokale eller systemiske komplikationer; Moderat svær akut pancreatitis, organsvigt, der forsvinder inden for 48 timer (forbigående organsvigt) og/eller lokale eller systemiske komplikationer uden vedvarende organsvigt.

Alvorlig akut pancreatitis, Vedvarende organsvigt (>48 timer).
2 år
Indlæggelsesdagene på grund af akut pancreatitis
Tidsramme: 2 år
2 år
Hyppigheden af ​​patienter med kronisk pancreatitis.
Tidsramme: 2 år
kronisk pancreatitis blev defineret i henhold til Asien og Stillehavsområdets konsensusrapport, når en af ​​følgende betingelser blev opfyldt: (1) pancreasforkalkning på tværsnitsbilleddannelse; (2) pancreatiske ductale ændringer på endoskopisk retrograd kolangiopancreatografi (ERCP); (3) unormale testresultater for bugspytkirtelfunktion; (d) bekræftet CP på endoskopisk ultralyd; og (4) histologisk bevis for CP.
2 år
Andelen af ​​patienter med nyopstået diabetes
Tidsramme: 2 år
2 år
Antallet af aspirintabletter patienterne faktisk tager
Tidsramme: 2 år
2 år
Dødeligheden
Tidsramme: 2 år
2 år
Andelen af ​​patienter, der havde bivirkninger på grund af oral aspirin
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20232303-F-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner