Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aspirine op terugkerende acute pancreatitis

15 december 2023 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Het effect van 100 mg aspirine op recidiverende acute pancreatitis: een prospectieve cohortstudie

Recidiverende acute pancreatitis (RAP) werd gedefinieerd als twee of meer gevallen van acute pancreatitis, die geassocieerd was met hogere percentages morbiditeit en mortaliteit, een lagere levenskwaliteit van de patiënt en hogere gezondheidszorgkosten. Van huidige interventies, waaronder cholecystectomie en het onthouden van drinken, werd gerapporteerd dat ze effectieve methoden zijn om de herhaling van respectievelijk gal- en alcoholische etiologieën te voorkomen. Er waren echter geen effectieve preventieve maatregelen voor andere etiologieën, zoals idiopathische etiologieën. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder indomethacine, diclofenac en aspirine, kunnen de inflammatoire cascade van pancreatitis remmen. In deze studie wilden we de effecten van 100 mg aspirine op het verminderen van het optreden van recidiverende acute pancreatitis onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • Air Force Military Medical University, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met recidiverende acute pancreatitis

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 2 episoden van acute pancreatitis in het afgelopen jaar
  • Latrogene AP (pancreatitis als gevolg van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie, operatie of na een andere invasieve behandeling). Iatrogene pancreatitis telt niet mee als een episode van recidiverende pancreatitis
  • Eerdere allergie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
  • Regelmatig aspirine of andere NSAID's gebruiken >3 doses per week
  • Tegenstrijdigheden voor de medicatie van NSAID’s, waaronder actieve maagzweer of gastro-intestinale bloeding binnen 3 maanden of eerdere maagzweer, voorgeschiedenis van significante lever- of nierziekte, aantal bloedplaatjes minder dan 100X10^9/L of internationaal genormaliseerde ratio (INR) >1,5)
  • Galstenen
  • Het ondergaan van een endoscopische sfincterotomie en/of plaatsing van een pancreasstent en/of cholecystectomie en/of pancreasoperatie na de laatste pancreatitis of van plan bent een van deze ingrepen binnen de voorgaande 2 jaar te ondergaan
  • Patiënten met een serumtriglyceridengehalte van >5,65 mmol/l en die geen reguliere lipidenverlagende therapie kregen
  • Primaire hyperparathyreoïdie is goed behandeld na de laatste episode van pancreatitis en recrutering, of zal binnen <2 jaar worden geopereerd
  • Patiënten die eerder zwaar alcoholgebruik hebben gehad (50 g/dag voor mannen, 40 g/dag voor vrouwen) en nog niet gestopt zijn met drinken, of aanzienlijke ontwenningsverschijnselen hebben
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 100 mg aspirinegroep
Patiënten kregen oraal 100 mg aspirine, één tablet per dag gedurende 2 jaar
Geneesmiddel: 100 mg aspirine
Patiënten kregen oraal 100 mg aspirine, één tablet per dag gedurende 2 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde interval tussen twee opeenvolgende gevallen van acute pancreatitis tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 2 jaar
Acute pancreatitis werd gedefinieerd als het voldoen aan twee of drie volgende items: (1) acuut begin van een aanhoudende, ernstige, epigastrische pijn die vaak uitstraalt naar de rug. (2) Serumamylase- en/of lipaseconcentraties die minstens driemaal hoger zijn dan de bovengrens van de normale waarde. (3) De resultaten van het abdominale beeldvormingsonderzoek toonden pancreasontsteking aan.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal acute pancreatitis tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Het aantal pancreatitis met verschillende ernst geëvalueerd aan de hand van herziene Atlanta-criteria
Tijdsspanne: 2 jaar

Milde acute pancreatitis, geen orgaanfalen en geen lokale of systemische complicaties; Matig ernstige acute pancreatitis, orgaanfalen dat binnen 48 uur verdwijnt (voorbijgaand orgaanfalen) en/of lokale of systemische complicaties zonder aanhoudend orgaanfalen.

Ernstige acute pancreatitis, aanhoudend orgaanfalen (>48 uur).
2 jaar
De ziekenhuisopnamedagen vanwege acute pancreatitis
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Het percentage patiënten met chronische pancreatitis.
Tijdsspanne: 2 jaar
chronische pancreatitis werd gedefinieerd volgens het consensusrapport van Azië en de Stille Oceaan, wanneer aan een van de volgende voorwaarden werd voldaan: (1) verkalking van de pancreas op beeldvorming in dwarsdoorsnede; (2) ductale veranderingen in de pancreas op endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP); (3) abnormale testresultaten van de pancreasfunctie; (d) bevestigde CP op endoscopische echografie; en (4) histologisch bewijs van CP.
2 jaar
Het percentage patiënten met nieuwe diabetes
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Het aantal aspirinetabletten dat de patiënten daadwerkelijk innemen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Het sterftecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Het percentage patiënten met bijwerkingen als gevolg van orale aspirine
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20232303-F-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 100 mg aspirine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren