Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aspirin på återkommande akut pankreatit

15 december 2023 uppdaterad av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Effekten av 100 mg aspirin på återkommande akut pankreatit: en prospektiv kohortstudie

Återkommande akut pankreatit (RAP) definierades som två eller flera förekomster av akut pankreatit, vilket var associerat med högre andel sjuklighet och dödlighet, lägre patienternas livskvalitet och ökade vårdkostnader. Aktuella interventioner, inklusive kolecystektomi och avstå från att dricka, rapporterades vara effektiva metoder för att förhindra återfall av gallvägar respektive alkoholiska etiologier. Det fanns dock inga effektiva förebyggande åtgärder för andra etiologier, såsom idiopatiska etiologier. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive indometacin, diklofenak och acetylsalicylsyra kan hämma den inflammatoriska kaskaden av pankreatit. I denna studie syftade vi till att undersöka effekterna av 100 mg acetylsalicylsyra för att minska förekomsten av återkommande akut pankreatit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • Air Force Military Medical University, China
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med återkommande akut pankreatit

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 2 episoder av akut pankreatit under det senaste året
  • Latrogen AP (pankreatit på grund av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi, kirurgi eller efter annan invasiv behandling). Iatrogen pankreatit räknas inte som en episod av återkommande pankreatit
  • Tidigare allergi mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
  • Att regelbundet ta aspirin eller andra NSAID >3 doser per vecka
  • Motsägelser för medicinering av NSAID, inklusive aktiv magsår eller gastrointestinal blödning inom 3 månader eller tidigare magsår, historia av signifikant lever- eller njursjukdom, trombocytantal mindre än 100X10^9/L eller internationellt normaliserat förhållande (INR) >1,5)
  • Gallstenar
  • Får endoskopisk sphincterotomi och/eller pankreasstentplacering och/eller kolecystektomi och/eller pankreasoperation efter den senaste pankreatiten eller planerar att genomgå en av dessa interventioner inom de föregående 2 åren
  • Patienter med nivån av serumtriglycerider på >5,65 mmol/L och som inte fick regelbunden lipidsänkande behandling
  • Primär hyperparatyreos har blivit välbehandlad efter sista episod av pankreatit och rekrytering eller kommer att opereras om <2 år
  • Patienter med tidigare stor alkoholkonsumtion (50 g/dag för män, 40 g/dag för kvinnor) och som inte har slutat dricka eller har betydande abstinenssymtom
  • Gravida eller ammande patienter
  • Oförmåga att ge informerade samtycken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 100mg aspiringrupp
Patienterna fick oralt 100 mg aspirin, en tablett dagligen i 2 år
Läkemedel: 100mg aspirin
Patienterna fick oralt 100 mg aspirin, en tablett dagligen i 2 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelintervallet mellan två på varandra följande förekomster av akut pankreatit under uppföljning
Tidsram: 2 år
Akut pankreatit definierades som att möta två eller tre följande punkter: (1) akut uppkomst av en ihållande, svår epigastrisk smärta som ofta strålar ut mot ryggen. (2) Serumamylas- och/eller lipaskoncentrationer som är minst tre gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet. (3) Undersökningsresultat av buken visade på pankreasinflammation.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet akut pankreatit under uppföljning
Tidsram: 2 år
2 år
Antalet pankreatit med olika svårighetsgrad utvärderat av reviderade Atlanta-kriterier
Tidsram: 2 år

Mild akut pankreatit, ingen organsvikt och inga lokala eller systemiska komplikationer; Måttligt svår akut pankreatit, organsvikt som går över inom 48 timmar (övergående organsvikt) och/eller lokala eller systemiska komplikationer utan ihållande organsvikt.

Svår akut pankreatit, Ihållande organsvikt (>48 timmar).
2 år
Inläggningsdagarna på grund av akut pankreatit
Tidsram: 2 år
2 år
Frekvensen av patienter med kronisk pankreatit.
Tidsram: 2 år
kronisk pankreatit definierades enligt konsensusrapporten i Asien och Stillahavsområdet, när ett av följande villkor uppfylldes: (1) pankreatisk förkalkning på tvärsnittsavbildning; (2) pankreatiska ductala förändringar på endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP); (3) onormala testresultat för pankreasfunktion; (d) bekräftad CP på endoskopiskt ultraljud; och (4) histologiska bevis för CP.
2 år
Andelen patienter med nystartad diabetes
Tidsram: 2 år
2 år
Antalet aspirintabletter som patienterna faktiskt tar
Tidsram: 2 år
2 år
Dödligheten
Tidsram: 2 år
2 år
Andelen patienter som hade biverkningar på grund av oral aspirin
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20232303-F-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspirin

Kliniska prövningar på 100mg aspirin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera