O efeito da aspirina na pancreatite aguda recorrente
15 de dezembro de 2023 atualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
O efeito da aspirina 100 mg na pancreatite aguda recorrente: um estudo de coorte prospectivo
A pancreatite aguda recorrente (PAR) foi definida como duas ou mais ocorrências de pancreatite aguda, que foi associada a maiores porcentagens de morbidades e mortalidade, menor qualidade de vida dos pacientes e aumento dos custos com cuidados de saúde.
As intervenções atuais, incluindo a colecistectomia e a abstenção de beber, foram relatadas como métodos eficazes para prevenir as recorrências de etiologias biliares e alcoólicas, respectivamente.
No entanto, não houve prevenções eficazes para outras etiologias, como as etiologias idiopáticas.
Os antiinflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo indometacina, diclofenaco e aspirina, podem inibir a cascata inflamatória da pancreatite.
Neste estudo, nosso objetivo foi explorar os efeitos da aspirina 100mg na redução das ocorrências de pancreatite aguda recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanglin Pan, MD
- Número de telefone: +8613991811225
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaoyu Kang, MD
- Número de telefone: +8615291680602
- E-mail: kangxiaoyu@hotmail.com
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Air Force Military Medical University, China
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Contato:
- Yanglin Pan, MD
- Número de telefone: 13991811225
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pancreatite aguda recorrente
Critério de exclusão:
- Menos de 2 episódios de pancreatite aguda no último ano
- PA latrogênica (pancreatite devido a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica, cirurgia ou após outro tratamento invasivo). A pancreatite iatrogênica não contará como um episódio de pancreatite recorrente
- Alergia prévia a antiinflamatórios não esteroides (AINEs)
- Tomar regularmente aspirina ou outros AINEs >3 doses por semana
- Contradições para os medicamentos de AINEs, incluindo úlcera péptica ativa ou hemorragia gastrointestinal dentro de 3 meses ou úlcera péptica anterior, história de doença hepática ou renal significativa, contagem de plaquetas inferior a 100X10^9/L ou razão normalizada internacional (INR) >1,5)
- Pedras biliares
- Receber esfincterotomia endoscópica e/ou colocação de stent pancreático e/ou colecistectomia e/ou cirurgia pancreática após a última pancreatite ou planejar se submeter a uma dessas intervenções nos últimos 2 anos
- Pacientes com nível de triglicerídeos séricos >5,65 mmol/L e que não receberam terapia hipolipemiante regular
- O hiperparatireoidismo primário foi bem tratado após o último episódio de pancreatite e recrutamento ou será operado em <2 anos
- Pacientes com consumo excessivo de álcool anteriormente (50g/dia para homens, 40g/dia para mulheres) e que não pararam de beber ou apresentam sintomas de abstinência significativos
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Incapacidade de dar consentimentos informados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo aspirina 100mg
Os pacientes receberam aspirina oral 100 mg, um comprimido por dia durante 2 anos
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Os pacientes receberam aspirina oral 100 mg, um comprimido por dia durante 2 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O intervalo médio entre duas ocorrências consecutivas de pancreatite aguda durante o acompanhamento
Prazo: 2 anos
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A pancreatite aguda foi definida como a reunião de dois ou três itens a seguir: (1) início agudo de dor epigástrica persistente e intensa, muitas vezes irradiando para as costas.
(2) Concentrações séricas de amilase e/ou lipase pelo menos três vezes superiores ao limite superior do valor normal.
(3) Os resultados do exame de imagem abdominal mostraram inflamação pancreática.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os números de pancreatite aguda durante o acompanhamento
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Os números de pancreatite com gravidade diferente avaliados pelos critérios revisados de Atlanta
Prazo: 2 anos
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Pancreatite aguda leve, sem falência de órgãos e sem complicações locais ou sistêmicas; Pancreatite aguda moderadamente grave, falência de órgãos que se resolve em 48 horas (falência transitória de órgãos) e/ou complicações locais ou sistêmicas sem falência persistente de órgãos. Pancreatite aguda grave, falência orgânica persistente (>48 h). |
2 anos
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Os dias de internação por pancreatite aguda
Prazo: 2 anos
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2 anos
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A taxa de pacientes com pancreatite crônica.
Prazo: 2 anos
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pancreatite crônica foi definida de acordo com o relatório de consenso da Ásia e do Pacífico, quando atendeu a uma das seguintes condições: (1) calcificação pancreática em imagens transversais; (2) alterações ductais pancreáticas na colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE); (3) resultados anormais de testes de função pancreática; (d) PC confirmada na ultrassonografia endoscópica; e (4) evidência histológica de PC.
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2 anos
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A taxa de pacientes com diabetes de início recente
Prazo: 2 anos
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2 anos
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O número de comprimidos de aspirina que os pacientes realmente tomam
Prazo: 2 anos
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2 anos
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A taxa de mortalidade
Prazo: 2 anos
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2 anos
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A taxa de pacientes que tiveram eventos adversos devido à aspirina oral
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sankaran SJ, Xiao AY, Wu LM, Windsor JA, Forsmark CE, Petrov MS. Frequency of progression from acute to chronic pancreatitis and risk factors: a meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Nov;149(6):1490-1500.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2015.07.066. Epub 2015 Aug 20.
- Guda NM, Muddana V, Whitcomb DC, Levy P, Garg P, Cote G, Uc A, Varadarajulu S, Vege SS, Chari ST, Forsmark CE, Yadav D, Reddy DN, Tenner S, Johnson CD, Akisik F, Saluja AK, Lerch MM, Mallery JS, Freeman ML. Recurrent Acute Pancreatitis: International State-of-the-Science Conference With Recommendations. Pancreas. 2018 Jul;47(6):653-666. doi: 10.1097/MPA.0000000000001053.
- Takada Y, Bhardwaj A, Potdar P, Aggarwal BB. Nonsteroidal anti-inflammatory agents differ in their ability to suppress NF-kappaB activation, inhibition of expression of cyclooxygenase-2 and cyclin D1, and abrogation of tumor cell proliferation. Oncogene. 2004 Dec 9;23(57):9247-58. doi: 10.1038/sj.onc.1208169.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças pancreáticas
- Recorrência
- Pancreatite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- KY20232303-F-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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